生物材料支架检测实验

输尿管支架

简介

输尿管支架

简介

输尿管支架产品描述：通常为由硅橡胶、聚氨酯或其他聚合物制造的管状结构，单端或双端有环状弯曲。放置于肾脏与膀胱之间。在体内滞留时间大于等于30天。

输尿管支架预期用途：通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。

输尿管支架品名举例：输尿管支架

输尿管支架管理类别：Ⅲ

输尿管支架产品描述：通常为由硅橡胶、聚氨酯或其他聚合物制造的管状结构，单端或双端有环状弯曲。放置于肾脏与膀胱之间。在体内滞留时间小于30天。

输尿管支架预期用途：通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。

输尿管支架品名举例：输尿管支架

输尿管支架管理类别：Ⅱ

输尿管支架相关指导原则：
1、输尿管支架注册审查指导原则

输尿管支架相关检测项目：
1 . 长度《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
2 . 耐尿酸浸泡《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
3 . 固定强度《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
4 . 断裂强度《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
5 . 伸长率《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
6 . 动态摩擦力《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
7 . 射线不透性《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
8 . 法国规格Fr 《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
9 . 还原物质（易氧化物）《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
10 . 酸碱度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
11 . 蒸发残渣《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
12 . 重金属总含量《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
13 . 紫外吸光度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
14 . 环氧乙烷残留量测定《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
15 . 无菌检查法《中华人民共和国药典 2020年版第四部通则： 1101》
16 . 细菌内毒素检查法《中华人民共和国药典 2020年版第四部通则： 1143》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月11日

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中检（澳门）检验分析有限公司

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检测项：大肠菌群检测样品：食品接触材料标准：中国药典2010年版一部附录XIII C；中国药典2010年版二部附录ⅪJ 微生物限度检查法

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

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检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验乳与乳制品检验 GB 4789.18-2010；食品卫生微生物学检验蛋与蛋制品（鲜蛋、糟蛋、皮蛋）检验GB/T 4789.19-2003；食品卫生微生物学检验水产食品检验GB/T 4789.20-

检测项：霉菌和酵母计数检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB 4789.15-2010；食品安全国家标准食品微生物学检验乳与乳制品检验GB 4789.18-2010；食品卫生微生物学检验水产食品检验 GB/T 4789.20

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检测项：铝制食具容器全部参数检测样品：食品接触材料标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T 5009.78-2003

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福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：洁净度检测样品：生物安全柜标准：生物安全柜行业标准 JG 170-2005

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富泰华工业（深圳）有限公司华南检测中心

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

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检测项：全氟辛烷磺酸盐(PFOS);全氟烃基磺酸(PFAS);全氟辛酸( PFOA )及其衍生物检测样品：电子电气产品及其原材料标准：索式萃取法 EPA 3540C:1996

检测项：霉菌、酵母菌检测样品：日用消费品标准：《化妆品卫生规范》第四部分微生物检验方法 2007版

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上海市嘉定区计量质量检测所

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检测项：溶血性链球菌检测样品：包装材料标准：《食品包装用原纸卫生标准的分析方法》 GB/T5009.78-2003 《食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验》 GB/T 4789.11-2003

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四川仁智油田技术服务股份有限公司实验室

检测项：淀粉或淀粉衍生物检测样品：技术级低粘羧甲基纤维素(CMC-LVT) 标准：钻井液材料规范GB/T 5005-2010第十一章

检测项：淀粉或淀粉衍生物检测样品：技术级高粘羧甲基纤维素(CMC-HVT) 标准：钻井液材料规范GB/T 5005-2010 第十一章

检测项：表观粘度检测样品：重晶石粉标准：钻井液材料规范 GB/T 5005-2010

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