生物材料支架检测实验

输尿管支架

简介

输尿管支架

简介

输尿管支架产品描述：通常为由硅橡胶、聚氨酯或其他聚合物制造的管状结构，单端或双端有环状弯曲。放置于肾脏与膀胱之间。在体内滞留时间大于等于30天。

输尿管支架预期用途：通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。

输尿管支架品名举例：输尿管支架

输尿管支架管理类别：Ⅲ

输尿管支架产品描述：通常为由硅橡胶、聚氨酯或其他聚合物制造的管状结构，单端或双端有环状弯曲。放置于肾脏与膀胱之间。在体内滞留时间小于30天。

输尿管支架预期用途：通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。

输尿管支架品名举例：输尿管支架

输尿管支架管理类别：Ⅱ

输尿管支架相关指导原则：
1、输尿管支架注册审查指导原则

输尿管支架相关检测项目：
1 . 长度《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
2 . 耐尿酸浸泡《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
3 . 固定强度《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
4 . 断裂强度《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
5 . 伸长率《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
6 . 动态摩擦力《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
7 . 射线不透性《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
8 . 法国规格Fr 《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
9 . 还原物质（易氧化物）《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
10 . 酸碱度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
11 . 蒸发残渣《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
12 . 重金属总含量《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
13 . 紫外吸光度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
14 . 环氧乙烷残留量测定《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
15 . 无菌检查法《中华人民共和国药典 2020年版第四部通则： 1101》
16 . 细菌内毒素检查法《中华人民共和国药典 2020年版第四部通则： 1143》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月11日

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武汉药品医疗器械检验所

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检测项：升压素生物测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅻ A

检测项：肝素生物测定法检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅻ D

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青岛市饲料兽药检测站

检测项：d-生物素检测样品：饲料标准：预混合饲料中d-生物素的测定GB/T 17778-2005

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广州市药品检验所

检测项：核糖含量检测样品：生物制品标准：中国生物制品规程2000年版

检测项：生物制品热原检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

检测项：生物制品无菌检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅫD

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山西省产品质量监督检验研究院

检测项：全部参数检测样品：生物有机肥标准：生物有机肥 NY884-2012

检测项：全部参数检测样品：农用微生物菌剂标准：农用微生物菌剂 GB20287-2006

检测项：全部参数检测样品：复合微生物肥料标准：复合微生物肥料 NY/T798-2004

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上海市食品药品检验所

检测项：过敏实验检测样品：生物制品标准：中国生物制品规程2000年版

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检测项：杂菌检测样品：生物制品标准：中国生物制品规程2000年版

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云南省化工产品质量监督检验站

检测项：全部参数* 检测样品：生物有机肥标准：《生物有机肥》NY884-2004

检测项：全部参数* 检测样品：生物有机肥标准：《生物有机肥》NY884-2012

检测项：钙* 检测样品：肥料标准：《复合微生物肥料》NY/T798-2004

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无锡市计量检定测试中心

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杭州市质量技术监督检测院

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检测项：全部项目检测样品：食品添加剂生物碳酸钙标准：食品添加剂生物碳酸钙 QB 1413-1999

检测项：游离生物素检测样品：食品标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中游离生物素的测定 GB 5413.19—2010

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江苏省食品药品检验院

检测项：生物制品无菌检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录 Ⅻ A

检测项：细胞毒性试验检测样品：生物制品标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法》第二部分生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：生物制品热原质检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录 Ⅻ D

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输尿管支架

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