生物等效性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海电缆研究所检测中心

检测项：部分项目检测样品：绝缘电线标准：绝缘电线试验方法 SAE AS4373D

检测项：部分项目检测样品：合金丝标准：绝缘电线试验方法 MIL-STD-2223

检测项：部分项目检测样品：射频电缆标准：射频电缆第1部分：总规范　总则、定义、要求和试验方法 GB/T 17737.1-2000

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：腹泻性贝类毒素检测样品：水生物及其产品标准：进出口贝类中麻痹性贝类毒素检验方法酶联免疫吸附试验法 SN/T 1773-2006

检测项：失忆性贝类毒素检测样品：食品标准：贝类中失忆性贝类毒素检验方法小白鼠生物法 FBS 04.01-2005

检测项：麻痹性贝类毒素检测样品：水生物及其产品标准：进出口贝类中记忆丧失性贝类毒素检验方法 SN/T 1070-2002

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：麻痹性贝毒检测样品：化妆品（生物）标准：进出口贝类中麻痹性贝类毒素检验方法-酶联免疫吸附试验法SN/T 1773-2006

检测项：牛源成分检测样品：饲料（生物）标准：进口动物源性饲料中牛羊源性成分检测方法—PCR方法SN/T 1119-2002

检测项：鹿成分检测样品：饲料（生物）标准：动物源性饲料中鹿源性成分定性检测方法-PCR法 GB/T 21106-2007

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：麻痹性贝毒检测样品：化妆品（生物）标准：进出口贝类中麻痹性贝类毒素检验方法-酶联免疫吸附试验法SN/T 1773-2006

检测项：牛源成分检测样品：饲料（生物）标准：进口动物源性饲料中牛羊源性成分检测方法—PCR方法SN/T 1119-2002

检测项：鹿成分检测样品：饲料（生物）标准：动物源性饲料中鹿源性成分定性检测方法-PCR法 GB/T 21106-2007

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厦门市思明区疾病预防控制中心

检测项：致泻性大肠埃希氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验致泻性大肠埃希氏菌检验GB/T4789.6-2003

检测项：水分检测样品：植物性食品标准：非发酵性豆制品及面筋卫生标准的分析方法 GB/T5009.51-2003

检测项：食盐检测样品：植物性食品标准：非发酵性豆制品及面筋卫生标准的分析方法 GB/T5009.51-2003

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上海市徐汇区疾病预防控制中心

检测项：致泻性大肠埃希氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验致泻大肠埃希氏菌检验 GB/T 4789.6-2003

检测项：志贺氏菌检测样品：生物样本标准：细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准 WS287-2008 附录A

检测项：肠侵袭性大肠杆菌检测样品：生物样本标准：感染性腹泻诊断标准 WS271-2007 附录B.2.4.3

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上海市工业微生物研究所检测中心

检测项：抗菌性能检测样品：建筑材料及制品标准：抗霉性试验方法 JIS Z2911-2010

检测项：抗菌性能检测样品：建筑材料及制品标准：非金属垫片材料分类体系及试验方法第11部分：合成聚合材料抗霉性测定方法 GB/T 20671.11-2006

检测项：抗菌性能检测样品：木质板材标准：纺织品抗霉性 AATCC 30-2004

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贵州省分析测试研究院

检测项：快速生物降解性检测样品：化学品（降解与蓄积）标准：化学品测试方法301C 改进的MITI试验（Ⅰ）（国家环境保护总局2004）

检测项：固有生物降解性检测样品：化学品（降解与蓄积）标准：化学品测试方法302C 改进的MITI试验（Ⅱ）（国家环境保护总局2004）

检测项：二氧化硫检测样品：植物源性食品参数标准：淀粉及其衍生物二氧化硫含量的测定GB/T 22427.13-2008

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上海市青浦区疾病预防控制中心

检测项：肠致泻性大肠杆菌检测样品：生物样本标准：感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007 附录B（B.2）

检测项：肠致泻性大肠杆菌检测样品：生物样本标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012附录A（A6）

检测项：肠致泻性大肠杆菌检测样品：生物样本标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生标准 DB 31/8-2004 附录A(A.3)

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：急性口腔刺激试验检测样品：医疗器械标准：测试生物材料对兔子原发性皮肤剌激性的规程 ASTM F719-1981(2012)

检测项：体内生物试验（急性全身毒性试验、皮内刺激试验、短期肌肉植入试验）检测样品：医疗器械标准：体内生物试验美国药典USP 36 <88>

检测项：生物指示剂（BI）试验检测样品：医疗器械标准：医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分：通则 GB 18281.1-2000

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