电动吸引设备检测实验

医用电动吸引器械

简介

医用电动吸引器，便携式医用电动吸引器，膜式医用电动吸引器，便携式吸痰器，电动吸痰机，电动吸痰器，小儿吸痰器，羊水吸引器，医用电动

医用电动吸引器械

简介

医用电动吸引器械产品描述：通常由负压指示器、过滤器、收集容器和防溢流装置组成。以网电源或蓄电池驱动。负压可由旋片泵、活塞泵、膜片泵和电磁泵提供。

预期用途：利用负压抽出人体中的气体、液体和/或固体。可在医疗场所、家庭、野外或运输途中使用。可吸取人体呼吸道中的分泌物；胃中、胸腔中的气体、液体；体表创面、伤口的渗出液；羊水；手术中、手术后的血水（冲洗液）、渗出液、废液等。不包括仅用于妇科流产、口腔科吸引、眼科吸引或内窥镜手术的吸引器械。

品名举例：医用电动吸引器、便携式医用电动吸引器、膜式医用电动吸引器、便携式吸痰器、电动吸痰机、电动吸痰器、小儿吸痰器、羊水吸引器、医用电动吸引器、低负压医用电动吸引器

管理类别：Ⅱ

医用电动吸引器械相关检测项目：
1 . 对机械危险的防护《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》
2 . 对超温和其他安全危险方面的防护《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》
3 . 工作数据的准确性和危险输出的防止《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》
4 . 不正常运行和故障状态：环境试验《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》
5 . 结构要求《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》
6 . 对电击危险的防护《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》
7 . 野外和/或运输使用吸引器环境耐受性《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 ISO 10079-1:2015+A1:2018》
8 . 清洁，消毒和灭菌《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 ISO 10079-1:2015+A1:2018》
9 . 设计要求《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 ISO 10079-1:2015+A1:2018》
10 . 操作要求《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 ISO 10079-1:2015+A1:2018》
11 . 野外使用和运输使用吸引器的物理要求《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 ISO 10079-1:2015+A1:2018》
12 . 真空级别和流量的性能要求《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 ISO 10079-1:2015+A1:2018》
13 . 对不需的或过量的辐射危险的防护《医用吸引设备第1部分：电动吸引设备　安全要求 YY 0636.1-2008》
14 . 对易燃麻醉混合气点燃危险的防护《医用吸引设备第1部分：电动吸引设备　安全要求 YY 0636.1-2008》
15 . 对超温和其他安全方面危险的防护《医用吸引设备第1部分：电动吸引设备　安全要求 YY 0636.1-2008》
16 . 不正常的运行和故障状态:环境试验《医用吸引设备第1部分：电动吸引设备　安全要求 YY 0636.1-2008》
17 . 识别、标记和文件《医用吸引设备第1部分：电动吸引设备　安全要求 YY 0636.1-2008》
18 . 输入功率《医用吸引设备第1部分：电动吸引设备　安全要求 YY 0636.1-2008》
19 . 环境条件《医用吸引设备第1部分：电动吸引设备　安全要求 YY 0636.1-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月13日

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太原市疾病预防控制中心

检测项：模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》2002 版2.1.2.6.

检测项：模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》2002 版2.1.2.9

检测项：模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》2002 版2.1.2.6.

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检测项：灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)（2.1.2）

检测项：灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)（2.1.5）

检测项：灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)（2.1.2）

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检测项：使用中消毒剂与无菌器械保存液细菌总数检测样品：公共场所环境及空气标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 附录A.6

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苏州中核华东辐照有限公司检测中心

检测项：密封泄露检测样品：标准：无菌医疗器械包装试验方法第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 YY/T 0681.4-2010

检测项：密封强度检测样品：包装材料标准：无菌医疗器械包装试验方法第2部分：软性屏障材料的密封强度 YY/T 0681.2-2010 Standard Test Method for Seal Strength of Flexible Barrier Materials ASTM

检测项：加速老化检测样品：包装材料标准：无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南 YY/T 0681.1-2009 Standard Guide for Accelerated Aging of Sterile Barrier Systemsfor Medical Devic

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检测项：使用中消毒剂与无菌器械保存液中细菌菌落总数检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：医院消毒卫生标准GB15982-1995 附录A7

检测项：使用中消毒剂与无菌器械保存液中细菌菌落总数检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：消毒技术规范（卫生部2002）(3.17.9.2)

检测项：使用中消毒剂与无菌器械保存液中沙门氏菌检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：医院消毒卫生标准GB15982-1995 附录A6.3

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检测项：灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《消毒技术规范》卫生部（2002年版)/2.1.5

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检测项：消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场试验检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（ 2002年版）2.1.2.2

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检测项：全部项目检测样品：心电监护设备标准：心电诊断设备 ANSI/AAMI EC11:1991

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检测项：金属平均晶粒度检测样品：金属材料及制品标准：金属平均晶粒度测定GB/T 6394-2002

检测项：钛合金高低倍组织检测样品：金属材料及制品标准：α-β钛合金高低倍组织检验方法 GB/T 5168-2008

检测项：强度和刚度检测样品：外科植入物金属接骨板标准：外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定 YY/T 0342-2002 等同采用 ISO 9585:1990

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