电动吸引设备检测实验

医用电动吸引器械

简介

医用电动吸引器，便携式医用电动吸引器，膜式医用电动吸引器，便携式吸痰器，电动吸痰机，电动吸痰器，小儿吸痰器，羊水吸引器，医用电动

医用电动吸引器械

简介

医用电动吸引器械产品描述：通常由负压指示器、过滤器、收集容器和防溢流装置组成。以网电源或蓄电池驱动。负压可由旋片泵、活塞泵、膜片泵和电磁泵提供。

预期用途：利用负压抽出人体中的气体、液体和/或固体。可在医疗场所、家庭、野外或运输途中使用。可吸取人体呼吸道中的分泌物；胃中、胸腔中的气体、液体；体表创面、伤口的渗出液；羊水；手术中、手术后的血水（冲洗液）、渗出液、废液等。不包括仅用于妇科流产、口腔科吸引、眼科吸引或内窥镜手术的吸引器械。

品名举例：医用电动吸引器、便携式医用电动吸引器、膜式医用电动吸引器、便携式吸痰器、电动吸痰机、电动吸痰器、小儿吸痰器、羊水吸引器、医用电动吸引器、低负压医用电动吸引器

管理类别：Ⅱ

医用电动吸引器械相关检测项目：
1 . 对机械危险的防护《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》
2 . 对超温和其他安全危险方面的防护《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》
3 . 工作数据的准确性和危险输出的防止《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》
4 . 不正常运行和故障状态：环境试验《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》
5 . 结构要求《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》
6 . 对电击危险的防护《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》
7 . 野外和/或运输使用吸引器环境耐受性《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 ISO 10079-1:2015+A1:2018》
8 . 清洁，消毒和灭菌《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 ISO 10079-1:2015+A1:2018》
9 . 设计要求《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 ISO 10079-1:2015+A1:2018》
10 . 操作要求《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 ISO 10079-1:2015+A1:2018》
11 . 野外使用和运输使用吸引器的物理要求《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 ISO 10079-1:2015+A1:2018》
12 . 真空级别和流量的性能要求《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 ISO 10079-1:2015+A1:2018》
13 . 对不需的或过量的辐射危险的防护《医用吸引设备第1部分：电动吸引设备　安全要求 YY 0636.1-2008》
14 . 对易燃麻醉混合气点燃危险的防护《医用吸引设备第1部分：电动吸引设备　安全要求 YY 0636.1-2008》
15 . 对超温和其他安全方面危险的防护《医用吸引设备第1部分：电动吸引设备　安全要求 YY 0636.1-2008》
16 . 不正常的运行和故障状态:环境试验《医用吸引设备第1部分：电动吸引设备　安全要求 YY 0636.1-2008》
17 . 识别、标记和文件《医用吸引设备第1部分：电动吸引设备　安全要求 YY 0636.1-2008》
18 . 输入功率《医用吸引设备第1部分：电动吸引设备　安全要求 YY 0636.1-2008》
19 . 环境条件《医用吸引设备第1部分：电动吸引设备　安全要求 YY 0636.1-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月13日

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2.2

检测项：消毒剂对医疗器械的模拟灭菌试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2.3

检测项：消毒剂对医疗器械的连续使用稳定性试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2.4

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

检测项：拉伸强度检测样品：一次性使用输液器标准：GB8368-2005 《一次性使用输液器重力输液式》

检测项：瓶塞穿刺器检测样品：一次性使用输液器标准：GB8368-2005 《一次性使用输液器重力输液式》

检测项：进气器件检测样品：一次性使用输液器标准：GB8368-2005 《一次性使用输液器重力输液式》

机构所在地：更多相关信息>>

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：溶解度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部凡例/一部凡例

检测项：黏度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIG

检测项：硫酸盐检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧB

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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连云港市疾病预防控制中心

检测项：无菌器械无菌试验检测样品：病原微生物标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-1995(附录A A6)

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

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厦门市思明区疾病预防控制中心

检测项：医疗器械菌落总数检测样品：医院感染标准：医院消毒卫生标准 GB15982-2012附录A5

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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上海市闸北区疾病预防控制中心

检测项：使用中消毒液与无菌器械保存液检测样品：疾病控制标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 附录A6

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：灭菌与消毒器械灭菌效果鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.5

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：灭菌与消毒器械载体定量杀菌试验检测样品：消毒灭菌效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）第二部分2.1.5

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.2.2

检测项：消毒剂对医疗器械模拟现场灭菌试验检测样品：消杀产品标准：GB-26372-2010《戊二醛消毒剂卫生标准》7

检测项：消毒剂对医疗器械模拟现场灭菌试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.2.3

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：医疗器械消毒（灭菌）效果检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）3.17.5 医院消毒卫生标准 GB15982-2012

检测项：消毒剂对医疗器械消毒模拟现场试验检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.2.2

检测项：消毒剂对医疗器械灭菌模拟现场试验检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.2.3

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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