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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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检测项：特殊安全要求检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第2部分：力量训练器材附加的特殊安全要求和实验方法 GB17498.2-2008

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检测项：不挥发物检测样品：化工品标准：ASTM D 1353-2009 色漆、清漆、喷漆及有关产品用挥发性溶剂中不挥发物的试验方法

检测项：硫化氢和二氧化硫检测样品：化工品标准：色漆、清漆、喷漆和有关产品中挥发性溶剂及化学中间体酸度的试验方法 ASTM D1613-06(2012)

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检测项：馏程检测样品：芳烃标准：工业芳烃及有关物质馏程的标准测试方法 ASTM D850-11

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检测项：水溶性酸及碱检测样品：石油产品标准：石油产品水溶性酸及碱测定法 GB/T 259-1988(2004)

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检测项：纤维定性鉴别检测样品：检测参数标准：纺织纱线及有关产品捻向标示ISO 2-1973

检测项：顶破强力检测样品：检测参数标准：土工布及土工布有关产品静态顶破试验(CBR) ISO 12236-2006

检测项：拉伸性能检测样品：检测参数标准：土工布及其有关产品宽条拉伸GB/T 15788-2005 ISO 10319-2008

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检测项：单位面积质量检测样品：土工合成材料标准：土工合成材料土工布及土工布有关产品单位面积质量的测定方法（GB/T 13762-2009）

检测项：拉伸试验检测样品：土工合成材料标准：土工布及其有关产品宽条拉伸试验（GB/T 15788-2005）

检测项：碳检测样品：热轧带肋钢筋标准：钢的化学分析用试样取样及成品化学成分允许偏差（GB 222-2006）碳

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检测项：导热系数检测样品：外墙保温标准：《绝热材料稳态热阻度及有关特性的测定防护热板法》 GB10294-2008

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检测项：部分参数检测样品：建设用卵石、碎石标准：《建设用卵石、碎石》GB/T14685-2011 《普通混凝土用砂、石质量及检验方法标准》 JGJ52-2006

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检测项：单位面积检测样品：土工合成材料标准：土工合成材料工布及土工布有关产品单位面积质量的测定方法 GB/T 13762-2009

检测项：抗剌穿强度检测样品：土工合成材料标准：土工织物、土工膜及有关产品抗剌穿强度测试方法ASTM D 4833-07

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检测项：角跌落检测样品：危险货物标准：联合国《关于危险货物运输的建议书·试验和标准手册》(第五修订版) 第三部分第31节有关第2类易燃气雾剂的分类程序、试验方法和标准

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检测项：全部参数检测样品：声音和电视广播接收机（电磁兼容）标准：声音和电视广播接收机及有关设备无线电干扰特性限值和测量方法 CISPR 13:2009

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检测项：部分项目检测样品：厨房机械标准：家用和类似用途电器的安全厨房机械的特殊要求 GB4706.30-2008

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