电动气压止血仪检测实验

数控气压止血仪

简介

数控气压止血仪

简介

有源止血器产品描述：通常由主机控制器、压力表、打气筒、气袋、气路导管、止血袖带组成。

有源止血器预期用途：用于四肢手术时采用气压压迫等方法阻断肢体血流，从而达到止血作用。

有源止血器品名举例：数控气压止血仪、自动气压止血仪、电动气压止血仪、自动气压止血带、数控气压止血带、电动气压止血带

有源止血器管理类别：Ⅱ

有源止血器相关指导原则：
1、电动气压止血仪注册技术审查指导原则

有源止血器相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容-要求和试验
4 . GB/T 14710-2009 医用电器设备环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
7 . GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
9 . YY 0466.1-2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
10 . YY/T 0316-2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用

收起百科↑ 最近更新：2023年04月11日

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浙江万安科技股份有限公司技术（检测）中心

检测项：工作特性试验检测样品：气压控制装置标准：QC/T36－1992《汽车与挂车气压控制装置通用技术条件》QC/T35－1992《汽车与挂车气压控制装置台架试验方法》

检测项：真空密封性试验检测样品：气压控制装置标准：QC/T36－1992《汽车与挂车气压控制装置通用技术条件》QC/T35－1992《汽车与挂车气压控制装置台架试验方法》

检测项：密封性试验检测样品：气压控制装置标准：QC/T36－1992《汽车与挂车气压控制装置通用技术条件》QC/T35－1992《汽车与挂车气压控制装置台架试验方法》

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上海无线电设备研究所环境与检测实验室

检测项：低气压检测样品：电子、电工产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验M: 低气压》 GB2423.21-2008 第4条

检测项：低气压检测样品：电子、电工产品标准：《军用设备环境试验方法低气压(高度)试验》GJB150.2-1986 第4.2条

检测项：低气压检测样品：电子、电工产品标准：《军用装备实验室环境试验方法第2部分低气压(高度)试验》 GJB150.2A-2009 Ⅰ类Ⅱ类

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贵州天义电器有限责任公司电气检测中心

检测项：低气压检测样品：军用电子设备标准：军用设备环境试验方法低气压（高度）试验 GJB150.2-1986

检测项：温度-高度检测样品：军用电子设备标准：军用设备环境试验方法温度-高度试验GJB150.6-1986

检测项：直流电动机负载检测样品：继电器、接触器标准：飞机电磁继电器接触器技术条件HB5523-1980

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*部分项目检测样品：压力传感器标准：压力传感器性能试验方法 GB/T 15478-1995

检测项：部分项目检测样品：*压力传感器标准：压力传感器性能试验方法 GB/T 15478-1995

检测项：*全部项目检测样品：电导率仪标准：实验室电导率仪 JB/T 9366-1999 工业电导率仪 JB/T 6855-1993 电导率仪试验方法 GB/T 11007-2008

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重庆中交机动车检测中心

检测项：*制动性能检测样品：汽车标准：FMVSS 121 气压制动系统

检测项：*部分项目检测样品：汽车及挂车气压控制装置标准：QC/T 35-1992汽车与挂车气压控制装置台架试验方法

检测项：*操纵稳定性检测样品：汽车标准：CMVSS 121 气压制动系统

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检测项：空气压差检测样品：洁净区(室)环境标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法 GB/T16292～4-2010，卫生部第79号令《药品生产质量管理规范》-2010年，洁净厂房设计规范GB50073-2013（附录C），医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002，洁净室施

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重庆建设车用空调器有限责任公司实验室

检测项：空气压力损失检测样品：标准：

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北方自动控制技术研究所检测试验室

检测项：低气压(高度)试验检测样品：军用设备（装备）标准：《军用设备环境试验方法低气压(高度)试验》 GJB150.2-1986 《军用装备实验室环境试验方法第2部分：低气压(高度)试验》 GJB150.2A-2009

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：止血阀无泄漏检测样品：血管支架标准：心血管植入物-血管内器械第2部分：血管支架 ISO 25539-2:2008(E)

检测项：止血阀无泄漏检测样品：血管支架标准：心血管植入物-血管内器械-第2部分：血管支架 ISO 25539-2:2012(E)

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

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