电动气压止血仪检测实验

数控气压止血仪

简介

数控气压止血仪

简介

有源止血器产品描述：通常由主机控制器、压力表、打气筒、气袋、气路导管、止血袖带组成。

有源止血器预期用途：用于四肢手术时采用气压压迫等方法阻断肢体血流，从而达到止血作用。

有源止血器品名举例：数控气压止血仪、自动气压止血仪、电动气压止血仪、自动气压止血带、数控气压止血带、电动气压止血带

有源止血器管理类别：Ⅱ

有源止血器相关指导原则：
1、电动气压止血仪注册技术审查指导原则

有源止血器相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容-要求和试验
4 . GB/T 14710-2009 医用电器设备环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
7 . GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
9 . YY 0466.1-2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
10 . YY/T 0316-2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用

收起百科↑ 最近更新：2023年04月11日

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陕西千山航空电子有限责任公司检测中心

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检测项：湿热试验检测样品：军用电子产品标准：军用装备实验室环境试验方法第2部分 GJB 150.2A-2009 低气压（高度）试验

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

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检测项：液体蒸气压检测样品：危险货物标准：石油产品、烃类及烃类-含氧化合物混合物蒸气压测定法(三次膨胀法) ASTM D 6378-1

检测项：润滑性检测样品：石油产品（汽油、柴油、燃料油、石脑油、润滑油）标准：大气压力下石油产品蒸馏的试验方法

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：低气压检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.21-2008 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验M:低气压

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

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国家海洋局北海环境监测中心（中国海监北海区检验鉴定中心）

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苏州市电子产品检验所有限公司

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北京新立机械有限责任公司检测校准实验室

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