电动肘关节检测实验

肘关节假体

简介

肘关节假体

简介

肘关节假体产品描述：通常由肱骨部件和桡骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、超高分子量聚乙烯等材料制成。根据人体肘关节的形态、构造及功能设计，替代肘关节的关节面。

肘关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病肘关节，达到缓解肘关节疼痛，恢复肘关节功能的目的。

肘关节假体品名举例：肘关节假体系统、肘关节假体、肘关节径向假体、肘关节肱骨假体

肘关节假体管理类别：Ⅲ

肘关节假体相关指导原则：
1、3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

肘关节假体相关标准：
1、YY/T 0809.12-2020 外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法
2、YY/T 1736-2020 评价高屈曲条件下膝关节胫骨衬垫耐久性和变形试验方法
3、YY/T 1762-2020 单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件动态疲劳性能试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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必维诚硕科技(上海)有限公司

检测项：端子骚扰电压检测样品：家用电器标准：《电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：发射》GB4343.1-2009 第五章 CISPR 14-1:2005+A1:2008+A2:2011第五章

检测项：骚扰功率检测样品：家用电器标准：《电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：发射》 GB4343.1-2009 第六章 CISPR 14-1:2005+A1:2008+A2:2011第六章

检测项：断续骚扰（喀呖声）检测样品：家用电器标准：《电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：发射》GB4343.1-2009 第五章 CISPR 14-1:2005+A1:2008+A2:2011第五章

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广东省通讯终端产品质量监督检验中心

检测项：*电气要求和模拟异常条件检测样品：音视频设备(安全) 标准：《音频、视频及类似电子设备安全要求》GB8898-2011、IEC 60065:2011、EN 60065:2002 + A1:2006 + A11:2008、UL60065-2007

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：电动机检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 IEC61010-1:2010

检测项：电动机温度检测样品：心电监护设备标准：医用电气设备第2-27部分: 心电监护设备安全专用要求 IEC60601-2-27:2005 GB9706.25-2005 IEC60601-2-27:1994 EN60601-2-27:2006 IEC60601-2- 27:2005

检测项：电动机温度检测样品：心电监护设备标准：医用电气设备第2-27部分: 心电监护设备安全专用要求 IEC60601-2-27:2005 GB9706.25-2005 IEC60601-2-27:1994 EN60601-2-27:2006

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：标准消费者安全规范:玩具安全 ASTM F963-11

检测项：安全性能检测样品：自行车标准：电动助力自行车 EN 15194:2009+A1:2011 BS EN 15194:2009+A1:2011 UNI EN 1

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广东白云检测有限公司

检测项：电动器具的启动检测样品：家用和类似用途电器标准：GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 IEC 60335-1:2004 家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求

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湖南电器检测所

检测项：部分项目检测样品：低压机电式接触器和电动机起动器标准：GB14048.1-2006 IEC60947-1:2001 低压开关设备和控制设备总则 GB14048.4-2010 IEC 60947-4-1:2009 低压开关设备和控制设备第4-1部分：接触器和电动机起动器机电式接触器

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广州环宇标准及检测技术有限公司

检测项：机械/物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全第一部分：物理和机械性能 ISO 8124-1:2012

检测项：机械/物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：澳洲/新西兰玩具安全第一部分：物理机械性能 AS/NZS ISO 8124-1:2013

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山西省农业机械质量监督管理站

检测项：全部项目检测样品：井用潜水电泵标准：(1)GB/T12785-2002《潜水电泵试验方法》 (2)GB/T2816-2002《井用潜水泵》 (3)GB/T2818-2002《井用潜水异步电动机》 (4)GB10395.8-2006《农林拖拉机和机械安全技术要求第8部分：排灌泵和泵机组》

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深圳必维华法商品检定有限公司东莞分公司

检测项：抗干扰测试检测样品：家用和类似用途设备标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度—产品类标准 CISPR 14-2:1997+A1:2001+A2:2008 GB 4343.2-2009 EN 55014-2:1997+A1:2001+A2:2008

检测项：抗干扰测试检测样品：家用和类似用途设备标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度—产品类标准 CISPR 14-2:1997+A1:2001+A2:2008 GB 4343.2-2009 EN 55014-2:1997+A1:2001+A2:2008

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福建出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分参数检测样品：玩具标准：GB6675-2003+Amd 1:2005《国家玩具安全技术规范》

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