电子工业用水合锑酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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中国印钞造币总公司沈阳造币技术研究所金银制品检验中心

检测项：Ag、Cu、Fe、Pb、Sb、Bi 检测样品：银标准：GB/T 11066.5-2008金化学分析方法银、铜、铁、铅、锑和铋量的测定原子发射光谱法

检测项：Sb 检测样品：合质金锭标准：GB/T11067.4-2006银化学分析方法锑量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法

检测项：Cu Fe Pb Sb Bi Se Te Pd 检测样品：合质金锭标准：CTSW H 6806.00E1-2006银-铜、铁、铅、锑、铋、硒、碲、钯含量的测定-电感耦合等离子体发射光谱法

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勤兴软胶（深圳）有限公司实验室

检测项：铅(Pb)、镉(Cd)、铬(Cr)、钡(Ba)、汞(Hg)、砷(As)、硒(Se)、锑(Sb) 检测样品：纺织品标准：对某些元素转移的要求EN71-3:1994+A1:2000

检测项：铅(Pb)、镉(Cd)、铬(Cr)、钡(Ba)、汞(Hg)、砷(As)、硒(Se)、锑(Sb) 检测样品：笔类(包括铅笔、木笔、水笔) 标准：对某些元素转移的要求EN71-3:1994+A1:2000

检测项：铅(Pb)、镉(Cd)、铬(Cr)、钡(Ba)、汞(Hg)、砷(As)、硒(Se)、锑(Sb) 检测样品：笔类(包括铅笔、木笔、水笔) 标准：对某些元素转移的要求EN71-3:1994+A1:2000

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长春汽车材料研究所

检测项：铅、铁、铋、锑、砷、锡、镍、锌、磷、硫、锰、硅、铬、铝、银、锆、镁、碲、硒、钴、镉检测样品：金属材料标准：YS/T 482-2005 铜及铜合金分析方法　光电发射光谱法

检测项：Pb，Cd，Fe，Cu，Sn，Al，As，Sb，Mg，La，Ce 检测样品：锌及锌合金标准：锌及锌合金化学分析方法铅、镉、铁、铜、锡、铝、砷、锑、镁、镧、铈量的测定电感耦合等离子体—发射光谱法 GB/T 12689.12-2004

检测项：硅、银、铋、锑、砷、铁、镍、铅、锡、硫、锌、锰、镉、硒、碲、铝、硅、钴、钛、镁、铍、锆、铬、硼、汞检测样品：金属材料标准：GB/T 5121.27-2008 铜及铜合金化学分析方法第27部分：电感耦合等离子体原子发射光谱法

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南车青岛四方机车车辆股份有限公司计量理化检测中心

检测项：Sb 检测样品：钼铁标准：钼铁化学分析方法孔雀绿分光光度法测定锑量 GB/T5059.2-1985

检测项：Sb 检测样品：铝及铝合金标准：铝及铝合金化学分析方法第23部分：锑含量的测定碘化钾分光光度法GB/T20975.23-2008

检测项：Sb 检测样品：铜及铜合金标准：铜及铜合金化学分析方法第12部分：锑含量的测定GB/T5121.12-2008

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：锑（以Sb计）检测样品：食品容器、包装材料用橡胶改性的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯成型品标准：食品容器、包装材料用橡胶改性的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯成型品卫生标准 GB 17326-1998

检测项：苯甲酸钠（以干基计）检测样品：苯甲酸钠标准：食品添加剂苯甲酸钠 GB 1902-2005

检测项：亚硫酸钠检测样品：无水亚硫酸钠标准：食品添加剂无水亚硫酸钠 GB 1894-2005

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内蒙古乾坤金银精炼股份有限公司质检中心

检测项：Sb 检测样品：粗银标准：银化学分析方法锑量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 11067.4-2006

检测项：Ag、Cu、Fe、Pb、Bi、Sb 检测样品：成品银标准：金化学分析方法银、铜、铁、铅、锑和铋量的测定原子发射光谱法 GB/T 11066.5-2008

检测项：Ag、Cu、Fe、Pb、Sb、Bi、Pd、Mg、Ni、Mn、Cr 检测样品：成品银标准：金化学分析方法银、铜、铁、铅、锑、铋、钯、镁、镍、锰和铬量的测定乙酸乙酯萃取-电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 11066.8-2009

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鹤山利奥计量检测服务有限公司

检测项：总汞检测样品：玩具标准：加拿大玩具法规 SOR/2011-17, 23(b) 产品安全实验室第5册－实验室政策及程序 B部分方法C03-2011, 涂层中溶出砷(As)、硒(Se)、镉(Cd)、锑(Sb)、钡(Ba)的测定

检测项：特定元素迁移：砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒检测样品：玩具标准：极易燃和易燃固体的检测方法 CPSC 16CFR 1500.44

检测项：特定元素迁移：砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒检测样品：玩具标准：加拿大玩具法规 SOR/2011-17

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河南省有色金属地质勘查总院检测中心

检测项：Sb 检测样品：区域化探样品标准：《岩石矿物分析（第四版）》第四分册、第84.2.23节氢化物发生-原子荧光光谱法测定砷、锑、铋

检测项：锑检测样品：锑矿石标准：锑矿石化学分析方法　锑量测定GB/T15925-2010

检测项：铋检测样品：铜矿石标准：《岩石矿物分析（第四版）》第二分册、第16.34节砷、锑、铋的测定氢化物发生-原子荧光光谱法

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北京科大分析检验中心有限公司

检测项：锑Sb 检测样品：铝和铝合金标准：铝及铝合金化学分析方法第25部分：电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 20975.25-2008

检测项：锰Mn 检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠(钾)光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

检测项：金属铁检测样品：铁矿石标准：铁矿石化学分析方法三氯化铁-乙酸钠容量法测定金属铁量 GB/T 6730.6-1986

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北京锦绣大地技术检测分析中心有限公司

检测项：谷氨酸钠检测样品：食品、保健食品、婴幼儿食品标准：鸡精调味料 SB/T10371-2003

检测项：谷氨酸钠检测样品：食品、保健食品、婴幼儿食品标准：鸡精调味料 SB/T10371-2003

检测项：呈味核苷酸钠检测样品：食品、保健食品、婴幼儿食品标准：谷氨酸钠 GB/T 8967-2007

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