电子工业用水合锑酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：谷氨酸钠检测样品：食品标准：鸡精调味料 SB/T 10371-2003 5.2.1

检测项：谷氨酸钠检测样品：调味品标准：鸡精调味料 SB/T 10371-2003

检测项：铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、铬(Cr)、铜(Cu)、铁(Fe)、锰(Mn)、镍(Ni)、锌(Zn)、铝(Al)、锡(Sn)、硒(Se)、钡(Ba)、锑(Sb)、砷 (As)、铍（Be 检测样品：电子电器产品标准：含硅和有机基体材料的微波辅助酸消化法 US EPA 3052:1996 电感耦合等离子体原子发射光谱法 US EPA 6010C

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上海市浦东新区计量质量检测所

检测项：谷氨酸钠检测样品：酱腌菜标准：鸡精调味料SB/T10371-2003

检测项：谷氨酸钠检测样品：酱腌菜标准：鸡精调味料 SB/T10371-2003

检测项：全项目检测样品：配制酱油标准：配制酱油 SB10336-2000

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湖州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：部分参数检测样品：鸡精调味料标准：鸡精调味料SB/T 10371-2003

检测项：锑检测样品：工业亚磷酸标准：工业亚磷酸 HG/T 2520-2006

检测项：全部参数检测样品：配制食醋标准：配制食醋SB 10337-2000

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北京市食品及酿酒产品质量监督检验一站

检测项：谷氨酸钠检测样品：食品标准：鸡精调味料SB/T10371-2003

检测项：全部参数检测样品：配制酱油标准：配制酱油SB10336-2000

检测项：全部参数检测样品：配制食醋标准：配制食醋SB10337-2000

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中国儿童中心儿童食品检测室

检测项：谷氨酸钠检测样品：食品标准：鸡精调味料 SB/T 10371-2003 /5.2.1

检测项：打发倍数检测样品：食品标准：植脂奶油SB/T 10419-2007

检测项：全部参数检测样品：硬质糖果标准：糖果硬质糖果 SB/T 10018-2008

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：麸氨酸钠检测样品：食品标准：《冷冻饮品冰淇淋》 SB/T 10013-2008之5.4

检测项：全部参数检测样品：配制酱油标准：《配制酱油》 SB10336-2000

检测项：总碱度检测样品：食品标准：《冷冻饮品检验方法》 SB/T 10009-2008之3 《冷冻饮品冰淇淋》 SB/T 10013-2008之7.3

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：谷氨酸钠检测样品：食品标准：鸡精调味料 SB/T10371-2003

检测项：锑检测样品：食品标准：食品中锑的测定 GB/T5009.137-2003

检测项：丙酸钠检测样品：食品标准：食品中丙酸钠、丙酸钙的测定 GB/T5009.120-2003

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：谷氨酸钠检测样品：食品标准：鸡精调味料SB/T 10371-2003 （5.2.1）

检测项：丙酸钠（钙）检测样品：食品标准：食品中丙酸钠、丙酸钙的测定 GB/T 5009.120-2003

检测项：环己基氨基磺酸钠（甜蜜素）检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

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广州市食品检验所（广州绿色食品监督检测中心）

检测项：谷氨酸钠检测样品：食品标准：《鸡精调味料》SB/T 10371-2003

检测项：谷氨酸钠检测样品：鸡精标准：《鸡精调味料》SB/T 10371-2003

检测项：环已基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：《食品中环已基氨基磺酸钠的测定》GB/T 5009.97-2003

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重庆商社（集团）有限公司商品质量监督检测中心

检测项：谷氨酸钠检测样品：复合调味料标准：鸡精调味品 SB/T 10371-2003中5.2.1

检测项：锑检测样品：食品参数标准：食品中锑的测定 GB/T 5009.137-2003

检测项：丙酸钠检测样品：食品参数标准：食品中丙酸钠、丙酸钙的测定GB/T 5009.120-2003

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