电子工业用水合锑酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：锑检测样品：食品标准：食品中锑的测定GB/T 5009.137-2003

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定GB/T 5009.97－2003

检测项：乙醚不溶物检测样品：食品标准：磷脂通用技术条件SB/T 10206-1994

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吉林省冶金研究院

检测项：锑检测样品：锑矿石标准：GB/T 15925－2010《锑矿石化学分析方法锑量测定》

检测项：锑赭石中锑(Ⅲ)和锑(Ⅴ) 检测样品：铋矿石标准：GB/T15926－2010《铋矿石化学分析方法铋量测定》

检测项：锑检测样品：铅矿石标准：GB/T3884.10－2000《铜精矿化学分析方法锑量的测定》

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江西省钨与稀土产品质量监督检验中心

检测项：锑检测样品：锑精矿标准：锑精矿化学分析方法第1部分：锑量的测定硫酸铈滴定法 YS/T 556.1-2009

检测项：锑检测样品：锑精矿标准：锑精矿化学分析方法第1部分：锑量的测定硫酸铈滴定法 YS/T 556.1-2009

检测项：钨酸钠检测样品：钨及钨制品（参数）标准：进出口钨酸钠中钨酸钠含量的测定 SN/T 0962-2010

机构所在地：江西省赣州市更多相关信息>>

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甘肃省有色金属地质勘查局兰州矿产勘查院中心实验室

检测项：锑检测样品：锑精矿标准：YS/T 556.1-2009 锑精矿化学分析方法第1部分：锑量的测定硫酸铈滴定法

检测项：锑检测样品：锑矿石标准：GB/T 15925-2010 锑矿石化学分析方法锑量测定

检测项：锑检测样品：铅精矿标准：GB/T 3884.10-2012 铜精矿化学分析方法锑量的测定

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湖南出入境检验检疫局烟花爆竹检测中心

检测项：三硫化二锑检测样品：三硫化二锑标准：三硫化二锑YS/T525-2009

检测项：氟硅酸钠含量检测样品：工业氟硅酸钠标准：工业氟硅酸钠HG/T3252-2000

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重庆市疾病预防控制中心

检测项：锑、氧化锑检测样品：工作场所标准：工作场所空气中有毒物质测定锑及其化合物GBZ/T160.1-2004

检测项：锑检测样品：食品与保健食品标准：食品中锑的测定GB/T5009.137-2003

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品与保健食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定方法GB/T5009.97-2003

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中国检验认证集团广西有限公司综合实验室

检测项：锑检测样品：锑矿和锑精矿标准：锑矿石化学分析方法锑量测定 GB/T 15925-2010

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文山出入境检验检疫局综合实验室

检测项：锑检测样品：锑矿石标准：YS/T556.1-2009 锑精矿化学分析方法第1部分：锑量的测定硫酸铈滴定法

检测项：砷检测样品：三氧化二锑标准：GB/T3253.1-2008 锑及三氧化二锑化学分析方法砷量的测定砷钼蓝分光光度法

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济南泰星精细化工有限公司检测中心

检测项：As 检测样品：三氧化二锑标准：锑及三氧化二锑化学分析方法砷量的测定砷钼蓝分光光度法 GB/T 3253.1-2008

检测项：Pb 检测样品：三氧化二锑标准：锑及三氧化二锑化学分析方法铅量的测定火焰原子吸收光谱法 GB/T 3253.3-2008

检测项：Fe 检测样品：三氧化二锑标准：锑及三氧化二锑化学分析方法铁量的测定邻二氮杂菲分光光度法 GB/T 3253.2-2008

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舟山市质量技术监督检测研究院

检测项：全部参数检测样品：配制酱油标准：《配制酱油》SB10336-2000

检测项：全部参数检测样品：配制食醋标准：《配制食醋》SB10337-2000

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