电子工业用水合锑酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：碳酸钠检测样品：碳酸钠标准：工业碳酸钠及其试验方法第2部分：工业碳酸钠试验方法GB210.2-2004

检测项：亚硫酸钠检测样品：亚硫酸钠标准：工业无水亚硫酸钠 HG/T2967-2000

检测项：碳酸钠检测样品：碳酸钠标准：工业无水亚硫酸钠钠量HG/T2967-2000

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检测项：硫酸钠检测样品：工业无水硫酸钠标准：《工业无水硫酸钠》GB/T6009-2003 （5.3硫酸钠的测定）

检测项：氯化物检测样品：工业无水硫酸钠标准：《工业无水硫酸钠》GB/T6009-2003 （5.6氯化物的测定）

检测项：铁检测样品：工业无水硫酸钠标准：《工业无水硫酸钠》GB/T6009-2003 （5.7铁的测定）

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深圳市水质检测中心

检测项：水合肼检测样品：水质参数标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标 GB/T 5750.8-2006 39.1对二甲氨基苯甲醛分光光度法

检测项：锑(总锑) 检测样品：水质参数标准：用ICP-MS法测定水和废水中的痕量元素 EPA 200.8-1994 电感耦合等离子体质谱法

检测项：锑(总锑) 检测样品：水质参数标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006 1.5电感耦合等离子体质谱法

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广州市城市排水监测站（广州市水质监测中心）

检测项：水合肼检测样品：生活饮用水、天然水标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标GB/T 5750.8－2006 39.1 对二甲氨基苯甲醛分光光度法

检测项：总锑检测样品：污水、再生水标准：城市污水水质检验方法标准 CJ/T 51-2004 41.2 电感耦合等离子体发射光谱法

检测项：总锑检测样品：污水、再生水标准：城市污水水质检验方法标准 CJ/T 51-2004 38.1 原子荧光光度法

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南京水务集团有限公司水质监测中心

检测项：水合肼检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法有机物指标》GB/T5750.8-2006 （39.1对二甲氨基苯甲醛分光光度法）

检测项：水合肼检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法有机物指标》GB/T5750.8-2006 （39.1对二甲氨基苯甲醛分光光度法）

检测项：锑检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法金属指标》GB/T5750.6-2006(19.1氢化物原子荧光法)

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苏州市环境监测中心

检测项：水合肼检测样品：水和废水（含大气降水）标准：生活饮用水标准检测方法有机物指标 GB/T5750.8-2006 39.1对二甲氨基甲醛直接分光光度法

检测项：锑检测样品：水和废水（含大气降水）标准：《水和废水监测分析方法》 (第四版) 国家环保总局(2002) 原子荧光法3.4.17(3)

检测项：臭氧检测样品：空气和废气标准：环境空气臭氧的测定靛蓝二磺酸钠分光光度法 HJ504-2009

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：土霉素二水合物检测样品：消毒杀虫产品标准：卫生部办公厅关于印发《消毒产品中糖皮质激素测定－液相色谱－串联质谱法》等检测方法的通知（2009-04-15）附件2

检测项：锑检测样品：食品及保健食品标准：食品中锑的测定 GB/T 5009.137-2003

检测项：亚硝酸盐检测样品：食品及保健食品标准：食品安全国家标准食品中亚硝酸钠与硝酸钠的测定 GB 5009.33-2010

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北京市自来水集团有限责任公司水质监测中心

检测项：水合肼检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法有机物指标》GB/T5750.8-2006中的39.1对二甲氨基苯甲醛分光光度法

检测项：次氯酸钠溶液检测样品：水质参数标准：《次氯酸钠溶液》（GB 19106-2003）

检测项：铁含量检测样品：标准：《次氯酸钠溶液》（GB19106-2003）中的5.3次氯酸钠溶液中铁含量的测定

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天津市自来水集团有限公司水质检测中心

检测项：水合肼检测样品：水质标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标GB/T 5750.8-2006 39.1对二甲氨基苯甲醛分光光度法

检测项：锑检测样品：水质标准：生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T5750.6-2006 19.1氢化物原子荧光法； 19.4电感耦合等离子体质谱法

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盐城市环境监测中心站

检测项：水合肼检测样品：水和废水(含降水) 标准：对二甲氨基苯甲醛直接分光光度法《生活饮用水标准检验方法有机物指标》GB/T5750.8-2006

检测项：无机磷检测样品：水和废水(含降水) 标准：钼锑抗分光光度法《水和废水监测分析方法》（第四版增补版国家环境保护总局 2009年）

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