电子烟雾化器检测实验

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器产品描述：通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化。是一种用于把液体转化为气雾剂的设备或装置。

医用超声雾化器预期用途：用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。

医用超声雾化器品名举例：医用超声雾化器、医用压缩式雾化器、医用雾化器、喷雾器、雾化组件、一次性使用医用雾化器、一次性使用喷雾器

医用超声雾化器管理类别：Ⅱ

医用超声雾化器相关指导原则：
1、医用雾化器注册技术审查指导原则
2、网式雾化器注册审查指导原则

医用超声雾化器相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.l—2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
3 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB 15980—1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
7 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
8 . GB/T 16886.7—2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷残留量
9 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
10 . GB/T 16886.12—2005 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
11 . YY 0109—2013 医用超声雾化器
12 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
13 . YY 0671.2—2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件
14 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
15 . EN 13544—1:2007 Respiratory therapy equipment-Part 1： Nebulizing systems and their components

医用超声雾化器相关检测项目：
1 . 安全要求《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
2 . 超声振荡频率与标称频率的偏差《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
3 . 电源适应能力《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
4 . 环境试验《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
5 . 控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
6 . 连续工作时间《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
7 . 水槽内水温《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
8 . 外观与结构《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
9 . 雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
10 . 雾化器控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
11 . 雾化器水槽内温度《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
12 . 雾粒等效体积粒径《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
13 . 雾粒直径分布《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
14 . 整机噪声《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
15 . 最大雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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检测项：总汞检测样品：电子电气产品标准：欧盟关于电子电气产品限用物质的指令 2011/65/EU；电子电气产品中特定物质的测定-第4部分：使用CV-AAS、CV-AFS、ICP-OES和ICP-MS测定聚合物、金属和电子材料中的汞 IEC 62321-4:2013

检测项：总镉、总铅总铬检测样品：标准：欧盟关于电子电气产品限用物质的指令 2011/65/EU；电子电气产品中特定物质的测定-第5部分：使用AAS、AFS、ICP-OES和ICP-MS测定聚合物和电子材料中的镉、铅和铬及金属材料中的镉和铅 IEC 62321-5:2013

检测项：甲醛含量检测样品：电子电气产品标准：纺织物甲醛含量的测定第1部分：游离和水解的甲醛（水萃取法） ISO 14184-1: 2011

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检测项：铬(Ⅵ) 检测样品：电子电器中无机非金属材料标准：IEC 62321: 2008电子产品－六种受限物质（铅、汞、镉、六价铬，多溴联苯、多溴二苯醚）含量的测定

检测项：铬(Ⅵ) 检测样品：电子电器中无机非金属材料标准：GB/T 26125-2011 电子电气六种限用物质（铅，汞，镉，六价铬，多溴联苯和多溴联苯醚)的测定

检测项：氟、氯、溴、碘检测样品：不可拆分的电子电器元件标准：IEC 62321: 2008电子产品－六种受限物质（铅、汞、镉、六价铬，多溴联苯、多溴二苯醚）含量的测定

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检测项：易燃气体检测样品：电子电气设备标准：电子电气产品中有毒有害物质的检测机械拆分第一部分：通用要求 SN/T 2001.1 -2006

检测项：易燃气溶胶检测样品：电子电气设备标准：电子电气产品中有毒有害物质的检测机械拆分第一部分：通用要求 SN/T 2001.1 -2006

检测项：氧化性气体检测样品：电子电气设备标准：电子电气产品中有毒有害物质的检测机械拆分第一部分：通用要求 SN/T 2001.1 -2006

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检测项：铅检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中限用物质铅、汞、镉检测方法 GB/Z 21274-2007

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检测项：铬检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中限用物质铅、汞、镉检测方法 GB/Z 21274-2007

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检测项：镉检测样品：电子电气产品中的聚合物标准：电子电气产品中限用的六种物质（铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚）浓度的测定程序 IEC 62321-2008/6

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