电子烟雾化器检测实验

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器产品描述：通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化。是一种用于把液体转化为气雾剂的设备或装置。

医用超声雾化器预期用途：用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。

医用超声雾化器品名举例：医用超声雾化器、医用压缩式雾化器、医用雾化器、喷雾器、雾化组件、一次性使用医用雾化器、一次性使用喷雾器

医用超声雾化器管理类别：Ⅱ

医用超声雾化器相关指导原则：
1、医用雾化器注册技术审查指导原则
2、网式雾化器注册审查指导原则

医用超声雾化器相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.l—2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
3 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB 15980—1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
7 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
8 . GB/T 16886.7—2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷残留量
9 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
10 . GB/T 16886.12—2005 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
11 . YY 0109—2013 医用超声雾化器
12 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
13 . YY 0671.2—2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件
14 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
15 . EN 13544—1:2007 Respiratory therapy equipment-Part 1： Nebulizing systems and their components

医用超声雾化器相关检测项目：
1 . 安全要求《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
2 . 超声振荡频率与标称频率的偏差《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
3 . 电源适应能力《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
4 . 环境试验《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
5 . 控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
6 . 连续工作时间《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
7 . 水槽内水温《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
8 . 外观与结构《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
9 . 雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
10 . 雾化器控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
11 . 雾化器水槽内温度《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
12 . 雾粒等效体积粒径《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
13 . 雾粒直径分布《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
14 . 整机噪声《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
15 . 最大雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：医用超声雾化器标准：医用超声雾化器YY 0109-2003

检测项：全部参数检测样品：医用超声雾化器标准：医用超声雾化器YY 0109-2003

检测项：全部参数检测样品：电子血压计标准：HEM型电子血压计(不带外接电源插孔) YZB/辽 0046-2003

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：部分项目检测样品：抽油烟机和抽取其他烹饪烟雾器具标准：家用及类似器具的安全-第2-31部分抽油烟机和抽取其他烹饪烟雾器具的特殊要求

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检测项：载荷测试检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中特定物质的测定-第2部分：拆卸、拆分和机械样品制备 IEC 62321-2:2013

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

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机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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山东省疾病预防控制中心

检测项：气流烟雾模式测试（工作窗口气流流向）检测样品：医疗与卫生用品标准：生物安全柜 JG170-2005(6.3.7)

检测项：气流烟雾模式测试（工作窗口气流流向）检测样品：医疗与卫生用品标准：生物安全柜 YY 0569-2011（6.3.7）

检测项：气流烟雾模式测试（工作窗口气流流向）检测样品：医疗与卫生用品标准：生物安全实验建筑技术规范GB50346-2011(10.2.5)

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上海电缆研究所检测中心

检测项：部分项目检测样品：公路车辆用电线电缆标准：铁路客车电缆 BS 6853:1999+A1:2002

检测项：烟密度检测样品：热固性绝缘铠装电缆标准：固体材料产生的烟雾比光密度试验方法 ASTM E662：2009

检测项：灼热丝试验检测样品：固体材料标准：电工电子产品着火危险试验第11部分:灼热丝/热丝基本试验方法成品的灼热丝可燃性试验方法 GB/T 5169.11-2006 IEC 695-2-1/1:1994 第10部分:灼热丝/热丝基本试验方法灼热丝装置和通用试验方法 GB/T 5169.10

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：部分项目检测样品：机床安全标准：快速成形机床安全防护技术要求 GB 26503-2011

检测项：工业性试验检测样品：牵引车标准：JB/T 4398-1987 牵引车辆电子设备规则

检测项：电气和电子系统检测样品：土方机械标准：ISO 20474-1:2008 Earth-moving machinery -- Safety -- Part 1: General requirements

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天津出入境检验检疫局工业产品安全技术中心消费品安全实验室

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：全部项目检测样品：植物保护机械标准：JB/T 10753-2007 常温烟雾机

检测项：全部项目检测样品：植物保护机械标准：LY/T 1196.1-2004 便携式脉冲烟雾机第1部分：技术条件

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中讯邮电咨询设计院有限公司通信电源实验室

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招商局重庆交通科研设计院有限公司重庆公路工程检测中心

检测项：烟雾浓度检测样品：公路土工合成材料标准：《公路工程土工合成材料试验规程》JTG E50-2006

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检测项：盐雾检测样品：电工电子产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾》GB/T2423.17-2008

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