电泳法定性定量测定检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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山东省建筑科学研究院建设机械质量监督检测中心

检测项：漆膜硬度检测样品：铝合金建筑型材电泳涂漆型材标准：色漆和清漆铅笔法测定漆膜硬度 GB/T 6739-2006

检测项：外观质量检测样品：铝合金建筑型材电泳涂漆型材标准：铝合金建筑型材第2部分：阳极氧化型材GB 5237.2—2008

检测项：力学性能检测样品：铝合金建筑型材电泳涂漆型材标准：金属材料室温拉伸试验方法 GB/T 228.1-2010

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：洁尔灭及洗必泰检测样品：消毒产品标准：毛细管电泳法测定消毒产品中洁尔灭及洗必泰BJCDC/FB14-ZS

检测项：吡啶甲酸铬检测样品：保健食品标准：毛细管电泳法测定食品中免疫球蛋白BJCDC/FB04-ZS

检测项：免疫球蛋白G 检测样品：食品标准：毛细管电泳法测定食品中免疫球蛋白BJCDC/FB04-ZS

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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山东南山铝业股份有限公司技术中心中心实验室

检测项：耐候性检测样品：电泳涂漆型材标准：铝及铝合金阳极氧化着色阳极氧化膜耐紫外光性能的测定 GB/T 12967.4-1991

检测项：耐湿热性检测样品：电泳涂漆型材标准：漆膜耐湿热测定法 GB/T 1740-2007

检测项：漆膜硬度检测样品：电泳涂漆型材标准：色漆和清漆铅笔法测定漆膜硬度 GB/T 6739-2006

机构所在地：山东省龙口市更多相关信息>>

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贵州省分析测试研究院

检测项：锌检测样品：铝合金建筑型材(电泳涂漆型材) 标准：铝及铝合金化学分析方法第8部分：锌含量的测定 GB/T20975.8-2008

检测项：钛检测样品：铝合金建筑型材(电泳涂漆型材) 标准：铝及铝合金化学分析方法第12部分：钛含量的测定 GB/T20975.12-2008

检测项：漆膜硬度检测样品：铝合金建筑型材(电泳涂漆型材) 标准：色漆和清漆铅笔法测定漆膜硬度GB/T6739-2006

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：含量测定检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅤG /一部附录ⅥF(毛细管电泳)

检测项：脲酶检测样品：食品、保健食品标准：GB/T 5009.186-2003 乳酸菌饮料中脲酶的定性测定

检测项：有关物质检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅤG /一部附录ⅥF(毛细管电泳)

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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广亚铝业有限公司检测中心

检测项：漆膜硬度检测样品：铝合金电泳涂漆型材标准：色漆和清漆铅笔法测定漆膜硬度GB/T6739-2006

检测项：外观质量检测样品：铝合金电泳涂漆型材标准：铝合金建筑型材第3部分：电泳涂漆型材GB5237.3-2008

检测项：外观质量检测样品：铝合金电泳涂漆型材标准：铝合金建筑型材第3部分：电泳涂漆型材GB5237.3-2008

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：含量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版第一增补本二部附录ⅤF (电泳法)

检测项：含量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅥF/二部附录ⅤG (毛细管电泳法)

检测项：全部参数检测样品：癌胚抗原（CEA）定量测定试剂（盒）标准：癌胚抗原（CEA）定量测定试剂（盒）化学发光免疫分析法YY/T 1160-2009

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海有色金属工业技术监测中心有限公司

检测项：耐化学稳定性检测样品：铝及铝合金标准：铝合金建筑型材第3部分：电泳涂漆型材GB5237.3-2008 5.4.7、5.4.9、5.4.10、5.4.11

检测项：全部参数检测样品：铝合金建筑型材第3部分：电泳涂漆型材标准：铝合金建筑型材第3部分：电泳涂漆型材 GB5237.3-2008

检测项：耐碱性检测样品：铝及铝合金标准：铝合金建筑型材第3部分：电泳涂漆型材GB5237.3-2008 5.4.8

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国制浆造纸研究院检验计量中心

检测项：定量、定量偏差及横幅定量差检测样品：涂布邮票纸（含涂布邮票原纸）标准：GB/T451.2-2002纸和纸板定量的测定

检测项：定量、定量偏差及横幅定量差检测样品：拷贝纸标准：GB/T 451.2-2002纸和纸板定量的测定

检测项：定量、定量允许偏差检测样品：卷缠绝缘纸标准：GB/T451.2-2002纸和纸板定量的测定

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：2.定量分析二组份检测样品：纺织品及服装标准：羊毛混纺织物中纤维的定性及定量分析方法 TM 155-2000

检测项：2.定量分析二组份检测样品：纺织品及服装标准：织物定性分析方法 AATCC 20-2011

检测项：2.定量分析二组份检测样品：纺织品及服装标准：蚕丝/羊绒混纺产品混纺比的测定 FZ/T 01048-1997

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

山东南山铝业股份有限公司技术中心中心实验室

贵州省分析测试研究院

江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

广亚铝业有限公司检测中心

总后勤部卫生部药品仪器检验所

上海有色金属工业技术监测中心有限公司

中国制浆造纸研究院检验计量中心

江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

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