电泳法定性定量测定检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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亚东石化（上海）有限公司实验室

检测项：对羧基苯甲醛检测样品：精对苯二甲酸标准：工业用精对苯二甲酸（PTA）中对羧基苯甲醛和对甲基苯甲酸含量的测定高效毛细管电泳法SH/T 1687-2000(2009)

检测项：对甲基苯甲酸检测样品：精对苯二甲酸标准：工业用精对苯二甲酸（PTA）中对羟基苯甲醛和对甲基苯甲酸含量的测定高效毛细管电泳法 SH/T 1687-2000(2009)

检测项：硫检测样品：燃料油标准：有机液体产品微量硫的测定微库仑法GB/T 6324.4-2008

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

检测项：含量测定（效价）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤF 美国药典第37版英国药典2014年版欧洲药典8.0 (电泳法)

检测项：含量测定（效价）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VG/一部附录 VIF 美国药典第37版；英国药典2014年版；欧洲药典8.0 (毛细管电泳法)

检测项：含量测定（效价）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VG/一部附录 VIF 美国药典第37版；英国药典2014年版；欧洲药典8.0 (毛细管电泳法)

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瀚盟生物技术（天津）有限公司分析测试中心

检测项：含量测定检测样品：药与药品标准：《中国药典》2010年版二部附录VG(毛细管电泳法)/一部附录 VIF

检测项：鉴别检测样品：药与药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅤG/一部附录ⅥF (毛细管电泳法)

检测项：有关物质检测样品：药与药品标准：《中国药典》2010年版二部附录VG(毛细管电泳法)/一部附录 VIF

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邳州市产品质量监督检验所

检测项：稳定性测定检测样品：座椅标准：居室家具·座椅·稳定性测定 BS EN 1022:2005

检测项：椅凳类稳定性检测样品：家具标准：家具力学性能试验第2部分：椅凳类稳定性 GB/T 10357.2-2013

检测项：柜类稳定性检测样品：家具标准：家具力学性能试验第4部分：柜类稳定性GB/T 10357.4-2013

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镇江出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：二组分纤维混纺产品定量检测样品：纺织品标准：纤维定性分析方法 AATCC 20-2007

检测项：二组分纤维混纺产品定量检测样品：纺织品标准：纤维定量分析方法 AATCC 20A-2008

检测项：二组分纤维混纺产品定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

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淄博出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：纤维成分 (定量分析) 检测样品：纺织产品标准：纤维分析：定性法 AATCC 20-2011

检测项：热稳定性检测样品：白色有釉陶瓷器标准：白色有釉陶瓷器抗热震性测定方法 ASTM C 554-93（R2011）

检测项：热稳定性检测样品：日用陶瓷标准：日用陶瓷抗热震性测定方法 GB/T3298-2008

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：纤维定性分析 AATCC 20-2011

检测项：3-亚苄基樟脑检测样品：化妆品标准：防晒化妆品中紫外线吸收剂定量测定的高效液相色谱法QB/T 2333-1997

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：特种动物纤维与绵羊毛混合含量的测定 GB/T16988-1997

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桐乡市产品质量监督检验所

检测项：纤维成份含量检测样品：纺织品标准：混纺织物纤维定性及定量分析方法 TWC TM155-2009

检测项：纤维成份含量检测样品：纺织品及服装标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维成份含量检测样品：纺织品及服装标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物GB/T 2910.2-2009

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四川省疾病预防控制中心

检测项：降解试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架 GB/T 16886.9-2001

检测项：降解试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量GB/T 16886.13-2003

检测项：降解试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量 GB/T 16886.14-2003

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通标标准技术服务有限公司广州分公司检测中心

检测项：转基因成分定性及定量检测检测样品：食品标准：转基因产品检测核酸提取纯化方法GB/T 19495.3-2004

检测项：转基因成分定性及定量检测检测样品：食品标准：食品-转基因生物及其加工产品的检测分析方法定性核酸法 ISO 21569:2005

检测项：残炭（微量法）检测样品：石油产品标准：馏分燃料油氧化安定性测定法(加速法) SH/T 0175－2004

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邳州市产品质量监督检验所

镇江出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

淄博出入境检验检疫局检验检疫技术中心

苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

桐乡市产品质量监督检验所

四川省疾病预防控制中心

通标标准技术服务有限公司广州分公司检测中心

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