电泳法定性定量测定检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：毒鼠强氟乙酰胺定性检测样品：食品标准：中毒案件检材中毒鼠强的气相色谱定性及定量分析方法 GA/T 205-1999

检测项：毒鼠强氟乙酰胺定性检测样品：食品标准：中毒案件检材中毒鼠强的气相色谱定性及定量分析方法 GA/T 205-1999

检测项：硼砂、硼酸定性检测样品：食品标准：食品中山梨酸、苯甲酸的测定 GB/T 5009.29-2003/14 （禁用防腐剂定性实验）

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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六安市公安局司法鉴定中心

检测项：甲基苯丙胺检测样品：冰毒类标准：公安部物证鉴定中心《甲基苯丙胺定性定量检验方法》 IFSC04-02-07-2011

检测项：体外海洛因检测样品：海洛因类标准：公安部物证鉴定中心《海洛因定性定量检验方法》 IFSC04-01-05-2011

检测项：STR 检测样品：冰毒类标准：公安部物证鉴定中心《甲基苯丙胺定性定量检验方法》 IFSC04-02-07-2011

机构所在地：安徽省六安市更多相关信息>>

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浙江省人民检察院检察技术处（司法鉴定中心）

检测项：毒鼠强检测样品：毒物标准：最高人民检察院检察技术信息研究中心《毒鼠强的定性定量检验方法》 SPPD-P1-104-2009

检测项：甲基苯丙胺检测样品：毒品标准：最高人民检察院检察技术信息研究中心《甲基苯丙胺、MDMA、氯胺酮的定性检验方法》 SPPD-P1-102-2009 公安部物证鉴定中心《苯丙胺的定性定量分析方法》 IFSC 04-02-06-2011

检测项：3,4-亚甲基二氧基甲基安非他明（MDMA）检测样品：毒品标准：最高人民检察院检察技术信息研究中心《甲基苯丙胺、MDMA、氯胺酮的定性检验方法》 SPPD-P1-102-2009 公安部物证鉴定中心《苯丙胺的定性定量分析方法》 IFSC 04-02-06-2011

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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德州市公安局物证鉴定研究中心

检测项：甲基苯丙胺检测样品：毒品标准：公安部物证鉴定中心《甲基苯丙胺定性定量检验方法》 IFSC 04-02-07-2011

检测项：敌敌畏检测样品：杀虫剂类农药标准：《生物样品中甲胺磷、甲拌磷、对硫磷、敌敌畏的气相色谱检验方法》 IFSC03-05-02-2011

机构所在地：山东省德州市更多相关信息>>

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上海市防伪技术产品测评中心

检测项：定量检测样品：纸/纸板标准：GB/T 451.2-2002 纸和纸板定量的测定

检测项：定量检测样品：复印纸标准：GB/T 451.2-2002 纸和纸板定量的测定

检测项：定量检测样品：纸/纸板标准：GB/T 451.2-2002 纸和纸板定量的测定

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国包装科研测试中心

检测项：分层定量检测样品：标准：《瓦楞纤维板-分层定量测定法》ISO 3039: 2010

检测项：分层定量检测样品：标准：《瓦楞纤维板-分层定量测定法》ISO 3039: 2010

检测项：分层定量检测样品：纸和纸板标准：《瓦楞纸板-分离后组成原纸定量的测定》 ISO 3039:2010

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康玛产品测试（深圳）有限公司

检测项：基材铅含量检测样品：童鞋装饰物标准：利用能量色散型X射线荧光分析仪对聚合材料中铅进行定性和定量分析的标准方法 ASTM F2617-08 ε1 美国《2008消费者产品安全改善法案》（CPSIA)含铅儿童产品或含铅涂料标准用荧光光谱仪测定电工产品铅、汞、镉、铬、多溴二苯醚、多溴联苯

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中国石化仪征化纤股份有限公司分析检测中心

检测项：4-羧基苯甲醛检测样品：工业用精对苯二甲酸标准：工业用精对苯二甲酸（PTA）中对羧基苯甲醛和对甲基苯甲酸含量的测定高效毛细管电泳法（HPCE）SH/T1687-2000

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检测项：碳酸汽瓶热稳定性检测样品：聚酯瓶标准：聚酯碳酸汽瓶热稳定性试验方法Q/SHYH08·3213-2004

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河南省食品药品检验所

检测项：含量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤF 美国药典第36版附录<726> 英国药典2013年版附录Ⅲ F 欧洲药典7.0 2.2.31(电泳法)

检测项：含量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤG 美国药典第36版附录<727> 英国药典2013年版附录ⅢG 欧洲药典7.0 2.2.47(毛细管电泳法)

检测项：药物稳定性试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIX C

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亚东石化（上海）有限公司实验室

检测项：对羧基苯甲醛检测样品：精对苯二甲酸标准：工业用精对苯二甲酸（PTA）中对羧基苯甲醛和对甲基苯甲酸含量的测定高效毛细管电泳法SH/T 1687-2000(2009)

检测项：对甲基苯甲酸检测样品：精对苯二甲酸标准：工业用精对苯二甲酸（PTA）中对羟基苯甲醛和对甲基苯甲酸含量的测定高效毛细管电泳法 SH/T 1687-2000(2009)

检测项：硫检测样品：燃料油标准：有机液体产品微量硫的测定微库仑法GB/T 6324.4-2008

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金标免疫层析分析仪

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

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浙江省人民检察院检察技术处（司法鉴定中心）

德州市公安局物证鉴定研究中心

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中国包装科研测试中心

康玛产品测试（深圳）有限公司

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河南省食品药品检验所

亚东石化（上海）有限公司实验室

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