电泳法定性定量测定检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国科学院上海硅酸盐研究所无机材料分析测试中心

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检测项：物相分析检测样品：多晶体材料标准：《转靶多晶体X射线衍射方法通则》 JY/T 009-1996

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

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检测项：成分检测样品：羽绒羽毛及其制品标准：BS EN 12131:1998 羽绒羽毛成分的定量测定方法（手工法）

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纤维定性分析 AATCC 20—2007

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纤维定性分析 AATCC 20-2011

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：蚕丝/羊绒混纺产品混纺比的测定 FZ/T 01048-1997

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常州市环境监测中心

检测项：底栖动物检测样品：生物及生物残毒标准：定性分类定量记数称重法《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002年）5.1.3

检测项：浮游植物检测样品：生物及生物残毒标准：显微镜定型分类定量计数法《水和废水监测分析方法》(第四版) 国家环保总局（2002年）5.1.1

检测项：浮游动物检测样品：生物及生物残毒标准：显微镜定型分类定量计数法《水和废水监测分析方法》(第四版) 国家环保总局（2002年）5.1.1

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辽宁省纤维检验局(辽宁省纤维纺织检测中心)

检测项：纤维定量分析（二组分）检测样品：纺织品服装标准：聚乳酸纤维制品成分定性分析方法 SN/T2681-2010

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检测项：定量检测样品：纸食品包装标准：纸和纸板定量的测定 GB/T 451.2-2002

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北京毛纺织科学研究所检验中心

检测项：羊毛混纺含量检测样品：纺织品标准：羊毛混纺纺织物中纤维的定性及定量分析方法 TWC TM155-2009

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广东溢达纺织有限公司实验室

检测项：定量分析检测样品：纺织品及服装标准：纤维含量定性分析 AATCC 20-2010

检测项：定量分析检测样品：纺织品及服装标准：纤维含量定性分析 AATCC 20-2011

检测项：定量分析检测样品：纺织品及服装标准：纺织品定量化学分析第4部分：某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物(次氯酸盐法) GB/T 2910.4-2009

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上海天伟纺织质量技术服务有限公司

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纤维分析：定性 AATCC 20-2011

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检测项：尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：纺织品织物用小样品测定单位面积的质量 EN 12127-1997

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广西壮族自治区职业病防治研究院

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检测项：血清蛋白电泳检测样品：医学生物样本标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）（第四篇第一章第五节 P344-347）

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：转基因成分定量检测样品：转基因生物检测标准：油菜籽中转基因成分定性检测SN/T1197-2003

检测项：转基因成分定量检测样品：转基因生物检测标准：马铃薯中转基因成分定性检测SN/T1198-2003

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

常州市环境监测中心

辽宁省纤维检验局(辽宁省纤维纺织检测中心)

北京毛纺织科学研究所检验中心

广东溢达纺织有限公司实验室

上海天伟纺织质量技术服务有限公司

广西壮族自治区职业病防治研究院

深圳市疾病预防控制中心

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