电泳法定性定量测定检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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国贸食品科学研究所实验室

检测项：脲酶试验检测样品：饮料类标准：植物蛋白饮料中脲酶的定性测定 GB/T 5009.183-2003

检测项：茶多酚检测样品：饮料类标准：乳酸菌饮料中脲酶的定性测定 GB/T 5009.186-2003

检测项：总酸检测样品：食品标准：食品中总酸的测定 GB/T 12456-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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北京市昌平区产品质量监督检验所

检测项：淀粉检测样品：饮用天然矿泉水标准：GB/T5009.186-2003《乳酸菌饮料中脲酶的定性测定》

检测项：水分检测样品：食品标准：GB5009.3-2010 《食品中水分的测定》

检测项：灰分检测样品：食品标准：GB5009.4-2010 《食品中灰分的测定》

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：稳定性测定检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002年版）第二部分 2.1.11.3.4

检测项：稳定性测定检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002年版）第二部分 2.1.11.3.4

检测项：稳定性测定检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002年版）第二部分 2.1.11.3.4

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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靖江市建设工程检测中心有限公司

检测项：安定性检测样品：通用硅酸盐水泥标准：《水泥胶砂流动度测定方法》GB/T2419-2005

检测项：标准稠度检测样品：通用硅酸盐水泥标准：《水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法》GB/T1346-2011

检测项：安定性检测样品：通用硅酸盐水泥标准：《通用硅酸盐水泥》GB175-2007

机构所在地：江苏省靖江市更多相关信息>>

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自贡市疾病预防控制中心

检测项：碘酸钾定性检测样品：酒标准：《制盐工业通用试验方法碘离子的测定》 GB/T 13025.7-2012

检测项：碘酸钾定性检测样品：酒标准：《食盐卫生标准的分析方法》GB/T 5009.42-2003

检测项：脂肪检测样品：食品标准：《食品中脂肪的测定》GB/T 5009.6-2003

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上海实力可商品检验有限公司检验检测中心

检测项：脲酶检测样品：食品标准：乳酸菌饮料中脲酶的定性测定 GB/T5009.186-2003

检测项：单增李斯特菌检测样品：食品标准：食品和饲料微生物学单核细胞增生李斯特氏菌检测与计数的水平法—第1部分：定性检测方法 ISO 11290-1:1996

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验大肠菌群测定 GB/T 4789.3-2003

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中国测试技术研究院

检测项：电子单元稳定性检测样品：熔点仪标准：《熔点测定仪》 JB/T 6177-1992

检测项：脲酶试验检测样品：饮料标准：GB/T 5009.186-2003 乳酸菌饮料中脲酶的定性测定

检测项：电子单元稳定性检测样品：熔点仪标准：《熔点测定仪》 JB/T 6177-1992

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防城港出入境检验检疫局综合实验室

检测项：磷化物检测样品：粮谷饲料标准：粮食卫生标准的分析方法GB/T5009.36-2003

检测项：转基因大豆检测样品：植物及其产品标准：大豆中转基因成分的定性 PCR检测方法SN/T 1195-2003

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呼和浩特市疾病预防控制中心

检测项：脲酶检测样品：食品标准：植物蛋白饮料中脲酶的定性测定GB/T5009.183-2003

检测项：盐酸克伦特罗检测样品：食品标准：乳酸菌饮料中脲酶的定性测定GB/T5009.186-2003

检测项：水分检测样品：食品标准：食品安全国家标准生乳相对密度的测定 GB5413.33-2010

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青海省疾病预防控制中心

检测项：消毒产品稳定性测定检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《消毒技术规范》卫生部（2002年版)/2.2.3

检测项：拖鞋霉菌酵母菌测定检测样品：公共场所标准：公共场所卫生标准检验方法/公共场所拖鞋微生物检验方法霉菌和酵母菌测定GB/T18204.8-2000

检测项：浴盆、脸（脚）盆细菌总数测定检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：公共场所卫生标准检验方法/公共场所浴盆、脸(脚)盆微生物检验方法细菌总数测定GB/T18204.11-2000

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