电泳法定性定量测定检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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泉州中检石化检测有限公司

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检测项：氧化安定性检测样品：石油化工产品标准：石油产品蒸气压测定法(雷德法) GB/T 8017-1987(2004)

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广州市番禺质量技术监督检测所

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检测项：糖精钠检测样品：食品标准：食品中糖精钠的测定GB/T 5009.28-2003

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江苏丹毛纺织股份有限公司测试中心

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上海古岛莎保得检测技术有限公司

检测项：尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：纺织品顶破强力的测定钢球法 GB/T 19976-2005

检测项：尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：纺织品测定尺寸变化的试验中织物试样和服装的准备、标记及测量 GB/T 8628-2001

检测项：尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：纺织品洗涤和干燥后尺寸变化的测定 GB/T 8630-2002

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永城市质量技术监督检验测试中心

检测项：脲酶检测样品：食品标准：植物蛋白饮料中脲酶的定性测定GB/T5009.183-2003

检测项：净含量检测样品：食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则JJF1070-2005

检测项：脂肪检测样品：食品标准：食品中粗脂肪的测定GB14772-2008

机构所在地：河南省永城市更多相关信息>>

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：消毒产品稳定性测定（化学法）检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.2.3.2

检测项：消毒产品稳定性测定(微生物法) 检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.2.3.3

检测项：消毒产品稳定性（化学法）检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.2.3

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特步（中国）有限公司检测中心

检测项：水洗尺寸稳定性检测样品：拉链标准：纺织品测定尺寸变化的试验中织物试样和服装的准备、标记及测量 GB/T 8628-2001

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检测项：水洗尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：纺织品在洗涤和干燥时尺寸变化的测定 GB/T 8630-2002

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上海市青浦区疾病预防控制中心

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检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-2008

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南昌市疾病预防控制中心

检测项：脲酶检测样品：乳与乳制品标准：乳酸菌饮料中脲酶的定性测定 GB/T 5009.186-2003

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福建凤竹纺织科技股份有限公司检测中心

检测项：水洗尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：GB/T 8630-2002 纺织品洗涤和干燥后尺寸变化的测定

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