相位计（数字超低频）检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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重庆市公安局物证鉴定中心

检测项：紫外照相检测样品：特种照相标准：物证检验照相要求规则 GA/T 221-1999 刑事数字影像技术规则 GA/T 592-2006 紫外照相方法规则 GA/T 584-2005

检测项：光致发光照相检测样品：特种照相标准：刑事数字影像技术规则 GA/T 592-2006 光致发光照相、录像方法规则 GA/T 593-2006

检测项：可见光照相检测样品：特种照相标准：物证检验照相、录像规则 GB/T29352-2012 比例照相规则 GB/T23865-2009 法庭科学数字影像技术规则GB/T29350-2012

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中国检验认证集团珠海有限公司检测分公司

检测项：密度检测样品：石油产品标准：液体密度及相对密度数字密度仪法 ASTM D4052-11

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陕西省石油产品质量监督检验二站

检测项：* 密度检测样品：燃料标准：数字密度计测定密度和液体相对密度的试验方法 ASTM D4052-11

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东莞市大成环境检测有限公司

检测项：相对湿度检测样品：室内空气标准：公共场所空气湿度测定方法数字湿度计法GB/T 18204.14-2000

检测项：空气流速检测样品：室内空气标准：公共场所风速测定方法数字风速表法GB/T 18204.15-2000

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国营长风机器厂环境试验检测计量中心

检测项：输入失调电流检测样品：数字集成电路标准：半导体集成电路CMOS电路测试方法的基本原理 SJ/10741-2000

检测项：输入偏置电流检测样品：数字集成电路标准：半导体集成电路CMOS电路测试方法的基本原理 SJ/10741-2000

检测项：开环电压增益检测样品：数字集成电路标准：半导体集成电路CMOS电路测试方法的基本原理 SJ/10741-2000

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中捷通信有限公司检测校准中心

检测项：隔离度检测样品：CDMA直放站标准：800MHz/2GHz CDMA数字蜂窝移动通信网模拟直放站技术要求和测试方法 YD/T 1596-2011

检测项：交调检测样品：CDMA直放站标准：800MHz/2GHz CDMA数字蜂窝移动通信网模拟直放站技术要求和测试方法 YD/T 1596-2011

检测项：标称最大输出功率检测样品：CDMA直放站标准：800MHz/2GHz CDMA数字蜂窝移动通信网模拟直放站技术要求和测试方法 YD/T 1596-2011

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杭州华三通信技术有限公司可靠性实验室

检测项：检测样品：标准：数字通信设备环境试验方法 GB/T 13543-1992

检测项：低温试验检测样品：信息技术设备、电信网络设备、数据通信设备（环境试验）标准：数字通信设备环境试验方法 GB/T 13543-1992

检测项：高温试验检测样品：信息技术设备、电信网络设备、数据通信设备（环境试验）标准：数字通信设备环境试验方法 GB/T 13543-1992

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山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

检测项：标尺上的计量数字检测样品：一次性使用无菌注射器标准：GB15810-2001 《一次性使用无菌注射器》

检测项：标尺上的计量数字检测样品：一次性使用无菌注射针标准：一次性使用无菌注射针 GB15811-2001

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清华大学建筑环境检测中心

检测项：相对湿度检测样品：室内空气质量标准：《公共场所空气湿度测定方法》 GB/T 18204.14-2000

检测项：空气流速检测样品：室内空气质量标准：《室内空气质量标准》GB/T 18883-2002

检测项：空气流速检测样品：室内空气质量标准：《公共场所风速测定方法》 GB/T 18204.15-2000

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富泰京精密电子（北京）有限公司FIT实验中心

检测项：接收响度评定值（RLR）检测样品：手机标准：数字移动终端音频性能技术要求和测试方法YD/T 1538-2011

检测项：空闲信道噪声检测样品：手机标准：数字移动终端音频性能技术要求和测试方法YD/T 1538-2011

检测项：发送灵敏度/频率特性检测样品：手机标准：数字移动终端音频性能技术要求和测试方法YD/T 1538-2011

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