相位计（数字超低频）检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

检测项：部分参数检测样品：微型计算机标准：微型数字计算机通用技术条件GB/T 9813-2000

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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诺基亚（中国）投资有限公司测试认证中心

检测项：RF 检测样品：移动电话标准：YD/T 1779.1-2008 TD-SCDMA/GSM(GPRS)双模单待机数字移动通信终端测试方法（第4.3章）

检测项：RRM（无线资源管理）检测样品：移动电话标准：YD/T 1779.1-2008 TD-SCDMA/GSM(GPRS)双模单待机数字移动通信终端测试方法（第4.3章）

检测项：EMC 检测样品：移动电话标准：GB/T 22450.1-2008 900/1800MHz TDMA 数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性限值和测量方法论第1部分：移动台及其辅助设备

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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二连浩特出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：密度检测样品：原油标准：原油密度和相对密度测定法（数字分析仪法）ASTM D5002-99

检测项：密度检测样品：原油标准：ASTM D 5002-1999（2010）数字密度分析仪用原油密度和相对密度的标准试验方法

机构所在地：内蒙古自治区二连浩特市更多相关信息>>

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中国科学院长春光学精密机械与物理研究所质检中心

检测项：数字引导跟踪误差检测样品：光电经纬仪标准：GJB2243-94《光电经纬仪通用规范》、GJB1381.1-92 《导弹、航天器试验外测设备的精度评定光电经纬仪》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：宽带随机振动检测样品：电工电子类标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则GB/T 2423.56-2006

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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长春汽车检测中心

检测项：耐盐雾性能检测样品：汽车电子零部件-环境试验标准：GB/T 2423.56–2006(idt IEC 60068-2-64-1993) 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动(数字控制)和导则

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中海油能源发展股份有限公司工程技术分公司中海油实验中心深圳实验中心

检测项：密度检测样品：原油及石油产品标准：ASTM D5002-1999(2005) 数字密度分析仪用原油密度和相对密度的标准实验方法

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第三十八研究所计量测试中心

检测项：振动试验检测样品：军用设备、电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则 GB/T2423.56-2006

检测项：振动试验检测样品：军用设备、电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则 GB/T2423.56-2006

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常州电子产品质量监测所有限公司

检测项：振动检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动(数字控制)和导则 GB/T 2423.56-2006

检测项：振动检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动(数字控制)和导则 GB/T 2423.56-2006

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南京熊猫数字化技术开发有限公司检测实验室

检测项：部分项目检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：《电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）》GB17625.1-2003

检测项：部分项目检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：《声音和电视广播接收机及有关设备抗扰度限值和测量方法》GB/T9383-2008

检测项：部分项目检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A） GB 17625.1-2012

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

诺基亚（中国）投资有限公司测试认证中心

二连浩特出入境检验检疫局检验检疫技术中心

中国科学院长春光学精密机械与物理研究所质检中心

烟台市产品质量监督检验所

长春汽车检测中心

中海油能源发展股份有限公司工程技术分公司中海油实验中心深圳实验中心

中国电子科技集团公司第三十八研究所计量测试中心

常州电子产品质量监测所有限公司

南京熊猫数字化技术开发有限公司检测实验室

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