睡眠呼吸暂停治疗设备检测实验

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。

睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。

睡眠呼吸暂停治疗设备品名举例：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

睡眠呼吸暂停治疗设备管理类别：Ⅱ

睡眠呼吸暂停治疗设备指导原则：
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

睡眠呼吸暂停治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 3767—1996 《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》
3 . GB/T 4999—2003 《呼吸麻醉设备术语》
4 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
5 . GB 9706.15—2008 《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY 0461—2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
12 . YY 0466—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
13 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
14 . YY 0671.1—2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》
15 . YY 0671.2—2011 《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》
16 . YY 0786—2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》
17 . YY 1040.1—2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
18 . YY 1040.2—2008 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》

睡眠呼吸暂停治疗设备相关检测项目：
1 . 范围、对象和相关标准《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
2 . 通用要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
3 . 医用电气设备测试的一般要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
4 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
5 . 医用电气设备标识、标记和文件《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
6 . 医用电气设备电气危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
7 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
8 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
9 . 防止温度过高和其他危险《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
11 . 呼吸气体通道连接器《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
12 . 呼吸气体通道和附件的要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
13 . 功能连接《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
14 . 医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.附带标准：电磁干扰.要求和试验《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

搜索条件所在地区: 所属类别:

中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：耐电压测试检测样品：船舶与海上设施用电工电子设备标准：《岸电箱》CB*373-1985

检测项：耐电压测试检测样品：船舶与海上设施用电工电子设备标准：《船用旋转视窗》CB644-1992

检测项：耐电压测试检测样品：船舶与海上设施用电工电子设备标准：《船用变压器》CB/T1001-1992

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
杭州市排水有限公司城市排水监测站

检测项：可燃性气体检测样品：空气、废气参数标准：可燃性气体的测定催化燃烧法城镇排水设施气体的检测方法 CJ/T 307-2009 7.1

检测项：氨气检测样品：空气、废气参数标准：氨气的测定电化学传感器法城镇排水设施气体的检测方法 CJ/T 307-2009 7.4

检测项：硫化氢检测样品：空气、废气参数标准：硫化氢测定电化学传感器法城镇排水设施气体的检测方法 CJ/T 307-2009 7.2

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
华东电力试验研究院有限公司

检测项：二氧化硅检测样品：石英砂标准：电力建设施工及验收规范第4部分：电厂化学 DL/T5190.4-2004

检测项：交流耐压试验和泄漏电流测量检测样品：带电作业工器具、带电作业车等标准：电力安全工作规程（线路部分）国家电网安监[2009]664号电业安全工作规程（电力线路部分）DL/T409-1991 《电力安全工器具预防性试验规程》(试行）国电发（2002）777号

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
长沙矿山研究院有限责任公司检测中心

检测项：*全部参数检测样品：液压元件（含：液压泵、液压马达、液压阀、油缸等）标准：现场混装炸药车地面辅助设施JB/T 8433-2006

检测项：**全部参数检测样品：氧气呼吸机标准：隔绝式负压氧气呼吸器AQ 1053-2008

检测项：**全部参数检测样品：苏生器标准：隔绝式正压氧气呼吸器MT 867-2000

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：炊事设施和用具检测样品：旅居挂车标准：GB/T 22551-2008旅居车辆旅居挂车居住要求

检测项：供排水设施检测样品：旅居挂车标准：GB/T 22551-2008旅居车辆旅居挂车居住要求

检测项：卫生设施检测样品：旅居挂车标准：GB/T 22551-2008旅居车辆旅居挂车居住要求

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
天津市自来水集团有限公司水质检测中心

检测项：部分参数检测样品：二次供水标准：二次供水设施卫生规范GB17051-1997

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
华为技术有限公司可靠性实验室

检测项：产品能效检测样品：信息技术设备、通信设备(能效) 标准：通信产品能效:基础设施的测试方法和报告要求 ATIS-0600015.05.2010

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市发利构件机械技术服务有限公司

检测项：测厚检验检测样品：钢结构标准：工程建设施工现场焊接目视检验规范 CECS 71-1994

检测项：静载试验检测样品：系物器具（纤维绳类）标准：钢丝绳吊索插编索扣GB/T 16271-2009

检测项：静载试验检测样品：系物器具（纤维绳类）标准：钢丝绳吊索插编索扣GB/T 16271-2009

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国船舶重工集团公司第七O四研究所船舶环境工程与可靠性实验室

检测项：动作性能检测样品：机电设备标准：《铁道设施铁道车辆用电子设备》 EN 50155:2007

检测项：湿热检测样品：机电设备标准：《铁道设施铁道车辆用电子设备》 EN 50155:2007

检测项：冲击检测样品：机电设备标准：《铁道设施铁道车辆用电子设备》 EN 50155:2007

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
汕头市职业病防治所（汕头市职业卫生检测中心）

检测项：机房设施防护测试检测样品：影像质量控制检测标准：医用X射线诊断放射防护要求GBZ 130-2013（7.2，附录B.6）

机构所在地：广东省汕头市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

杭州市排水有限公司城市排水监测站

华东电力试验研究院有限公司

长沙矿山研究院有限责任公司检测中心

中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

天津市自来水集团有限公司水质检测中心

华为技术有限公司可靠性实验室

深圳市发利构件机械技术服务有限公司

中国船舶重工集团公司第七O四研究所船舶环境工程与可靠性实验室

汕头市职业病防治所（汕头市职业卫生检测中心）

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务