睡眠呼吸暂停治疗设备的测试误差检测实验

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。

睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。

睡眠呼吸暂停治疗设备品名举例：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

睡眠呼吸暂停治疗设备管理类别：Ⅱ

睡眠呼吸暂停治疗设备指导原则：
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

睡眠呼吸暂停治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 3767—1996 《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》
3 . GB/T 4999—2003 《呼吸麻醉设备术语》
4 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
5 . GB 9706.15—2008 《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY 0461—2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
12 . YY 0466—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
13 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
14 . YY 0671.1—2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》
15 . YY 0671.2—2011 《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》
16 . YY 0786—2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》
17 . YY 1040.1—2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
18 . YY 1040.2—2008 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》

睡眠呼吸暂停治疗设备相关检测项目：
1 . 范围、对象和相关标准《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
2 . 通用要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
3 . 医用电气设备测试的一般要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
4 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
5 . 医用电气设备标识、标记和文件《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
6 . 医用电气设备电气危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
7 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
8 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
9 . 防止温度过高和其他危险《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
11 . 呼吸气体通道连接器《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
12 . 呼吸气体通道和附件的要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
13 . 功能连接《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
14 . 医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.附带标准：电磁干扰.要求和试验《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

搜索条件所在地区: 所属类别:

塑料内饰件的涂膜

塑料内饰件的涂膜要求GMW 14867-2010

检测机构：广州合成材料研究院有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
岩石、土壤样品的物性测量

岩石的物性测量主要用于物探勘察、地质工程、矿产探测、环境与古地磁等研究。设备精度高，测量速度快，收费合理，量大可上门服务。数据满足地调局规范DD2006-03要求。

检测机构：核工业北京地质研究院分析测试研究中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
轴向疲劳试验检测，疲劳寿命测试、可靠性试验、破坏力学测试、高温试验、机械疲劳试验

轴向疲劳试验检测，疲劳寿命测试、可靠性试验、破坏力学测试、高温试验、机械疲劳试验，青岛苏试海测检测技术有限公司可满足标准： GB/T15248金属材料轴向等幅低循环...

检测机构：青岛苏试海测检测技术有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
throughput-吞吐量测试

定义：对网络、设备、端口、虚电路或其他设施，单位时间内成功地传送数据的数量（以比特、字节、分组等测量）。方式：LAN TO WAN 测试软件：lxChariot,Endpoint...

检测机构：深圳信测标准技术服务股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
水试验

▪ 水试验/Water test 用于考核电工电子产品的外壳和遮盖物等密封件在水试验后或在试验期间能否保证设备和元件良好的工作性能。方法标准： ●G...

检测机构：江苏安科瑞电器制造有限公司安科瑞电气测试中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
健身器材检测

宁波中龙检测技术有限公司承担力量健身器、力量型举重台、健身车、跑步机、划船机、踏步机、滑板、滑板车、椭圆机、健身单车及其他健身器材产品的检测工作，可按GB 17498、ISO20975、EN 9...

检测机构：宁波中龙检测技术有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
PVC等塑料材料中的邻苯二甲酸酯 Phthalates

•邻苯二甲酸酯是一种增塑剂，主要存在于PVC等塑料材料中。在电子电气行业应用广泛，主要可能存在于塑料外壳、电线电缆、油漆涂料中。 •Phthalates are technical...

检测机构：南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
运输包装件的随机振动试验

机械工业仪器仪表综合技术经济研究所可以依据GB/T 4857.23-2003《运输包装件随机振动试验方法》标准进行试验，并出具国家认可的检测报告。本标准修改采用美国材料与试验协会...

检测机构：机械工业仪器仪表综合技术经济研究所更多相关信息>>

我要咨询联系我们
食品接触材料测试

食品接触材料（FCM）是指在正常使用中与食品接触的材料，是人们日常生活中不可缺少的组成部分，其质量的好坏直接关系到人们的身体健康，拥有高品质的食品接触材料是人们一直追求的目标。STQ能为客户提供...

检测机构：苏州索泰检测技术服务有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
理化参数测试

本中心理化测试实验室已经通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的ISO/IEC17025，具有丰富的理化测试经验的技术。测试标准： REACH系列标准 OECD系列标准 ...

检测机构：广州合成材料研究院有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们