睡眠呼吸暂停综合征检测实验

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。

睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。

睡眠呼吸暂停治疗设备品名举例：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

睡眠呼吸暂停治疗设备管理类别：Ⅱ

睡眠呼吸暂停治疗设备指导原则：
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

睡眠呼吸暂停治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 3767—1996 《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》
3 . GB/T 4999—2003 《呼吸麻醉设备术语》
4 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
5 . GB 9706.15—2008 《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY 0461—2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
12 . YY 0466—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
13 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
14 . YY 0671.1—2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》
15 . YY 0671.2—2011 《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》
16 . YY 0786—2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》
17 . YY 1040.1—2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
18 . YY 1040.2—2008 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》

睡眠呼吸暂停治疗设备相关检测项目：
1 . 范围、对象和相关标准《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
2 . 通用要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
3 . 医用电气设备测试的一般要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
4 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
5 . 医用电气设备标识、标记和文件《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
6 . 医用电气设备电气危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
7 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
8 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
9 . 防止温度过高和其他危险《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
11 . 呼吸气体通道连接器《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
12 . 呼吸气体通道和附件的要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
13 . 功能连接《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
14 . 医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.附带标准：电磁干扰.要求和试验《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

搜索条件所在地区: 所属类别:

郑州市职业病防治院

检测项：呼吸性粉尘浓度检测样品：工作场所化学有害因素标准：工作场所空气中粉尘测定第2部分：呼吸性粉尘浓度　GBZ/T192.2-2007

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京航天计量测试技术研究所

检测项：呼吸性粉尘检测样品：工作场所空气有毒物质标准：工作场所空气中粉尘测定第2部分：呼吸性粉尘浓度GBZ/T 192.2-2007

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海市浦东新区农产品安全检测中心

检测项：猪繁殖与呼吸综合症抗体检测样品：猪血样标准：猪繁殖与呼吸综合症诊断方法 GB/T 18090-2008

检测项：猪繁殖与呼吸综合症抗体检测样品：猪血样标准：猪繁殖与呼吸综合症诊断方法 GB/T 18090-2008

检测项：猪繁殖与呼吸综合症抗体检测样品：猪血样标准：猪瘟防治技术规范农医发[2007]12号

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
长沙矿山研究院有限责任公司检测中心

检测项：**全部参数检测样品：氧气呼吸机标准：隔绝式负压氧气呼吸器AQ 1053-2008

检测项：**全部参数检测样品：苏生器标准：隔绝式正压氧气呼吸器MT 867-2000

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
天津市东丽区疾病预防控制中心

检测项：呼吸性粉尘检测样品：工作场所标准：工作场所空气中粉尘测定-呼吸性粉尘浓度GBZ/T192.2-2007

检测项：呼吸性粉尘检测样品：公共场所标准：工作场所空气中粉尘测定-呼吸性粉尘浓度GBZ/T192.2-2007

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京振兴计量测试研究所

检测项：呼吸性粉尘检测样品：工作场所物理有害因素标准：工作场所空气中粉尘测定第2部分：呼吸性粉尘浓度 GBZ/T 192.2-2007

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：猪繁殖和呼吸综合症检测样品：动物检疫标准：GB/T 18090-2008猪繁殖和呼吸综合症诊断方法

检测项：猪繁殖和呼吸综合症检测样品：动物检疫标准：GB/T 18090-2008猪繁殖和呼吸综合症诊断方法

检测项：猪繁殖和呼吸综合症检测样品：动物检疫标准：SN/T 1379-2010 古典猪瘟检疫规程

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：猪繁殖和呼吸综合症检测样品：猪标准：猪繁殖和呼吸综合症诊断方法 GB/T 18090-2008

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
重庆市疾病预防控制中心

检测项：呼吸性粉尘检测样品：工作场所标准：工作场所空气中粉尘测定第2部分：呼吸性粉尘浓度GBZ/T 192.2-2007

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
乌鲁木齐市疾病预防控制中心

检测项：呼吸性粉尘浓度检测样品：工作场所标准：工作常所空气中粉尘测定第2部分：呼吸性粉尘浓度GBZ/T 192.2-2007

检测项：呼吸性粉尘浓度检测样品：放射卫生标准：工作常所空气中粉尘测定第2部分：呼吸性粉尘浓度GBZ/T 192.2-2007

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

郑州市职业病防治院

北京航天计量测试技术研究所

上海市浦东新区农产品安全检测中心

长沙矿山研究院有限责任公司检测中心

天津市东丽区疾病预防控制中心

北京振兴计量测试研究所

湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

重庆市疾病预防控制中心

乌鲁木齐市疾病预防控制中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务