睡眠呼吸暂停综合征检测实验

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。

睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。

睡眠呼吸暂停治疗设备品名举例：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

睡眠呼吸暂停治疗设备管理类别：Ⅱ

睡眠呼吸暂停治疗设备指导原则：
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

睡眠呼吸暂停治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 3767—1996 《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》
3 . GB/T 4999—2003 《呼吸麻醉设备术语》
4 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
5 . GB 9706.15—2008 《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY 0461—2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
12 . YY 0466—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
13 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
14 . YY 0671.1—2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》
15 . YY 0671.2—2011 《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》
16 . YY 0786—2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》
17 . YY 1040.1—2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
18 . YY 1040.2—2008 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》

睡眠呼吸暂停治疗设备相关检测项目：
1 . 范围、对象和相关标准《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
2 . 通用要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
3 . 医用电气设备测试的一般要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
4 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
5 . 医用电气设备标识、标记和文件《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
6 . 医用电气设备电气危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
7 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
8 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
9 . 防止温度过高和其他危险《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
11 . 呼吸气体通道连接器《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
12 . 呼吸气体通道和附件的要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
13 . 功能连接《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
14 . 医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.附带标准：电磁干扰.要求和试验《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

搜索条件所在地区: 所属类别:

联想（北京）有限公司可靠性实验室

检测项：睡眠模式的功耗(W) 检测样品：标准：

检测项：睡眠模式的功耗(W) 检测样品：标准：计算机产品能源之星计划要求.版本5.2；计算机产品能源之星计划要求测试方法 Rev. Aug-2010

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
苏州世麒电子科技有限公司

检测项：睡眠模式下的功率消耗检测样品：标准：

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
青岛市电子仪表计量检测站

检测项：睡眠模式功率检测样品：标准：

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：对虾桃拉综合症检测样品：植物及其产品标准：虾桃拉综合征检疫技术规范 SN/T 1151.1-2011

检测项：对虾桃拉综合症检测样品：动物检疫标准：虾桃拉综合征检疫技术规范 SN/T 1151.1-2011

机构所在地：广东省湛江市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：对虾Taura综合症检测样品：动物检疫标准：虾桃拉综合征检疫操作规程 SN/T 1151.1-2011

检测项：猪繁殖与呼吸综合症检测样品：动物检疫标准：猪繁殖与呼吸综合症酶联免疫吸附试验OIE《陆生动物诊断试验与疫苗手册》(2010) Chapter 2.8.7

检测项：猪繁殖与呼吸综合症检测样品：动物检疫标准：猪繁殖与呼吸综合症酶联免疫吸附试验OIE《陆生动物诊断试验与疫苗手册》(2012) Chapter 2.8.7

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
四川省疾病预防控制中心

检测项：汉坦病毒抗原检测样品：疾病控制类样本标准：中国疾病预防控制中心《全国肾综合征出血热监测方案（试行）》（2005年）附件8

检测项：汉坦病毒抗原检测样品：疾病控制类样本标准：中国疾病预防控制中心《全国肾综合征出血热监测方案（试行）》（2005年）附件8

检测项：改善睡眠功能检验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部分功能学评价检验方法（十）

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
烟台市疾病预防控制中心

检测项：肾综合征出血热病毒抗体IgM 检测样品：生物样品标准：流行性出血热诊断标准 WS278-2008 附录A.1、A.2

检测项：肾综合征出血热病毒抗体IgG 检测样品：生物样品标准：流行性出血热诊断标准 WS278-2008 附录A.3

检测项：肾综合征出血热病毒抗体IgM 检测样品：生物样品标准：流行性出血热诊断标准 WS278-2008 附录A.1、A.2

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：桃拉综合症病毒检测样品：水生动物标准：虾桃拉综合征检疫技术规范 SN/T 1151.1-2011

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
福建国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：汉坦病毒RNA 检测样品：水标准：《全国肾综合征出血热监测方案》（试行2005）附件6

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：流行性出血热病毒分离检测样品：生物样本标准：卫生部《全国肾综合征出血热监测方案》（2005年版）

检测项：流行性出血热鼠肺抗原检测样品：生物样本标准：卫生部《全国肾综合征出血热监测方案》（2005年版）

检测项：流行性出血热鼠肺抗原检测样品：生物样本标准：卫生部《全国肾综合征出血热监测方案》（2005年版）

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

联想（北京）有限公司可靠性实验室

苏州世麒电子科技有限公司

青岛市电子仪表计量检测站

湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

四川省疾病预防控制中心

烟台市疾病预防控制中心

东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

福建国际旅行卫生保健中心综合实验室

宁夏回族自治区疾病预防控制中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务