睡眠或待机模式检测实验

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。

睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。

睡眠呼吸暂停治疗设备品名举例：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

睡眠呼吸暂停治疗设备管理类别：Ⅱ

睡眠呼吸暂停治疗设备指导原则：
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

睡眠呼吸暂停治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 3767—1996 《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》
3 . GB/T 4999—2003 《呼吸麻醉设备术语》
4 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
5 . GB 9706.15—2008 《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY 0461—2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
12 . YY 0466—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
13 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
14 . YY 0671.1—2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》
15 . YY 0671.2—2011 《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》
16 . YY 0786—2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》
17 . YY 1040.1—2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
18 . YY 1040.2—2008 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》

睡眠呼吸暂停治疗设备相关检测项目：
1 . 范围、对象和相关标准《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
2 . 通用要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
3 . 医用电气设备测试的一般要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
4 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
5 . 医用电气设备标识、标记和文件《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
6 . 医用电气设备电气危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
7 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
8 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
9 . 防止温度过高和其他危险《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
11 . 呼吸气体通道连接器《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
12 . 呼吸气体通道和附件的要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
13 . 功能连接《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
14 . 医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.附带标准：电磁干扰.要求和试验《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

搜索条件所在地区: 所属类别:

北京银联金卡科技有限公司/银行卡检测中心

检测项：应用模式及结构检测样品：银联卡片及其受理设备标准：

检测项：应用模式及结构检测样品：银联卡片及其受理设备标准：

检测项：PC机与加油机数据交换模式和处理原则检测样品：智能卡及其受理设备标准：

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：开关模式电源装置和开关模式电源装置的变压器标准：电源变压器, 电源装置和类似产品的安全第2部分: 第2-16部分:开关模式电源装置和开关模式电源装置的变压器的特殊要求和测试 IEC 61558-2-16:2009 AS/NZS 61558.2.16:2010 + A1:2010

检测项：部分项目检测样品：电源变压器,电源装置和类似产品标准：电源变压器, 电源装置和类似产品的安全第2部分: 第2-16部分:开关模式电源装置和开关模式电源装置的变压器的特殊要求和测试 IEC 61558-2-16:2009 EN 61558-2-16:2009 AS/NZS 61558.2

检测项：标志检测样品：静态型健身器械–有固定轮或无自由飞轮的健身车标准：静态型健身器械–有固定轮或无自由飞轮的健身车–附加安全要求和测试方法 GB 17498.10-2008 ISO 20957-10:2007 EN 957-10:2005

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
天津市医药空气洁净检测中心

检测项：气流模式检测样品：排风罩标准：Ⅱ级生物安全柜 YY 0569-2011

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项低能耗方式下的能耗、进入睡眠方式默认时间、睡眠方式下的能耗，恢复时间目检测样品：信息技术设备标准：CSC/T 31-2006 数字式多功能办公设备节能产品认证技术要求

检测项：部分项低能耗方式下的能耗、进入睡眠方式默认时间、睡眠方式下的能耗，恢复时间目检测样品：电压互感器标准：数字式多功能办公设备节能产品认证技术要求 CSC/T 31-2006

检测项：待机状态节能评价值检测样品：信息技术设备标准：CSC/T 17-2005 彩色电机广播接收机节能产品认证技术要求

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：改善睡眠功能（直接睡眠实验）检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部分功能学评价检验方法（十）

检测项：改善睡眠功能（延长持续睡眠时间）检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部分功能学评价检验方法（十）

检测项：改善睡眠功能（阈下剂量睡眠实验）检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部分功能学评价检验方法（十）

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：最小输出功率检测样品：TD-SCDMA数字蜂窝终端设备标准：《TD-SCDMA/GSM (GPRS)双模单待机数字终端测试方法》 YD/T 1779-2008

检测项：最小输出功率检测样品：TD-SCDMA数字蜂窝终端设备标准：《TD-SCDMA/GSM (GPRS)双模单待机数字终端测试方法》 YD/T 1779-2008

检测项：最小输出功率检测样品：TD-SCDMA数字蜂窝终端设备标准：《TD-SCDMA/GSM (GPRS)双模单待机数字终端测试方法》 YD/T 1779-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
诺基亚（中国）投资有限公司测试认证中心

检测项：RF 检测样品：移动电话标准：YD/T 1779.1-2008 TD-SCDMA/GSM(GPRS)双模单待机数字移动通信终端测试方法（第4.3章）

检测项：RRM（无线资源管理）检测样品：移动电话标准：YD/T 1779.1-2008 TD-SCDMA/GSM(GPRS)双模单待机数字移动通信终端测试方法（第4.3章）

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：待机消耗功率检测样品：彩色电视广播接收机标准：电视广播接收机主观试验评价方法 GB9379-1988

检测项：待机功率检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：彩色电视广播接收机能效限定值及节能评价值 GB12021.7-2005

检测项：被动待机状态功率检测样品：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源标准：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值 GB20943-2007

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：全项目检测样品：家用电器标准：IEC62301-2005 家用电器待机功率测量

检测项：全项目检测样品：家用电器标准：家用电器待机功率测量 IEC 62301-2005

检测项：全项目检测样品：端子或连接器件用(端接和/或分接)接线盒标准：家用和类似用途低压电路用连接器件第2部分:端子或连接器件用(端接和/或分接)接线盒的特殊要求 GB 13140.6-2000 IEC60670-22:2003

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江省电子信息产品检验所

检测项：声性能检测样品：数字电视液晶显示器标准：数字电视平板显示器测量方法 SJ/T 11348-2006 数字电视液晶显示器通用规范 SJ/T 11343-2006

检测项：声性能检测样品：数字电视等离子体显示器标准：数字电视平板显示器测量方法 SJ/T 11348-2006 数字电视等离子体显示器通用规范 SJ/T 11339-2006

检测项：电源连接和其他外部软电缆或软线检测样品：电力变压器、电源、电抗器和类似产品标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第1部分:通用要求和试验 GB 19212.1-2008 电源电压为1 100V及以下的变压器、电抗器、电源装置和类似产品的安全第5部分：隔离变压器和内装隔离变压器的电源装置的特殊要求和试验 GB 19212.5

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

北京银联金卡科技有限公司/银行卡检测中心

青岛海尔空调电子有限公司检测中心

天津市医药空气洁净检测中心

深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

诺基亚（中国）投资有限公司测试认证中心

四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

浙江省电子信息产品检验所

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务