睡眠或待机模式检测实验

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。

睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。

睡眠呼吸暂停治疗设备品名举例：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

睡眠呼吸暂停治疗设备管理类别：Ⅱ

睡眠呼吸暂停治疗设备指导原则：
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

睡眠呼吸暂停治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 3767—1996 《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》
3 . GB/T 4999—2003 《呼吸麻醉设备术语》
4 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
5 . GB 9706.15—2008 《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY 0461—2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
12 . YY 0466—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
13 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
14 . YY 0671.1—2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》
15 . YY 0671.2—2011 《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》
16 . YY 0786—2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》
17 . YY 1040.1—2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
18 . YY 1040.2—2008 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》

睡眠呼吸暂停治疗设备相关检测项目：
1 . 范围、对象和相关标准《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
2 . 通用要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
3 . 医用电气设备测试的一般要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
4 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
5 . 医用电气设备标识、标记和文件《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
6 . 医用电气设备电气危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
7 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
8 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
9 . 防止温度过高和其他危险《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
11 . 呼吸气体通道连接器《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
12 . 呼吸气体通道和附件的要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
13 . 功能连接《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
14 . 医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.附带标准：电磁干扰.要求和试验《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

搜索条件所在地区: 所属类别:

扬州完美日用品有限公司质保部检测中心

检测项：游离碱度或游离酸度检测样品：表面活性剂标准：表面活性剂游离碱度或游离酸度的测定滴定法 GB/T 6365-2006

检测项：碱度或酸度检测样品：脂肪酰二乙醇胺标准：甘油含量的测定-高效液相色谱法SN/T 2544-2010

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
厦门中迅德检测技术有限公司

检测项：性能变化检测样品：硫化橡胶或热塑性标准：硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验 GB/T 3512-2001

检测项：粘合强度检测样品：硫化橡胶或热塑性标准：硫化或热塑橡胶.加速老化和耐热性试验 ISO 188:2011

检测项：粘合强度检测样品：硫化橡胶或热塑性标准：硫化橡胶或热塑性橡胶与织物粘合强度的测定 GB/T 532-2008

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司质量监督检验中心

检测项：水溶性酸或碱检测样品：石油苯类标准：石油蜡水溶性酸或碱试验法 NB/SH/T 0407-2013

检测项：水溶性酸或碱检测样品：车用汽油(续前页）标准：石油产品水溶性酸及碱测定法 GB/T 259-1988（2004）

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东欧科空调制冷有限公司测试中心

检测项：最大负荷制冷检测样品：商业或工业用及类似用途的热泵热水机标准：GB/T 21362-2008商业或工业用及类似用途的热泵热水机

检测项：低温制冷检测样品：商业或工业用及类似用途的热泵热水机标准：GB/T 21362-2008商业或工业用及类似用途的热泵热水机

检测项：噪声检测样品：商业或工业用及类似用途的热泵热水机标准：GB/T 21362-2008商业或工业用及类似用途的热泵热水机

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
公安部沈阳消防研究所消防电子质检中心

检测项：全部项目检测样品：火灾声和/或光警报器标准：GB 26851-2011 《火灾声和/或光警报器》

检测项：燃烧或分解烟密度检测样品：公共场所阻燃制品及组件标准：GB/T8627-2007 《建筑材料燃烧或分解的烟密度试验方法》

检测项：全部参数检测样品：耐火电缆或光缆标准：GB/T19216.21-2003《在火焰条件下电缆或光缆的线路完整性试验第21部分:试验步骤和要求额定电压0.6/1.0 kV及以下电缆》

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广州质量监督检测研究院

检测项：部分参数检测样品：涂覆镀锡（或铬）薄钢板标准：涂覆镀锡（或铬）薄钢板

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
常州星宇车灯股份有限公司检测中心

检测项：光色与色度检测样品：前雾灯标准：《发射不对称远光和/或近光的装有白炽灯泡或LED光源的机动车前照灯》 ECE R112-2011

检测项：配光性能检测样品：前雾灯标准：《发射不对称远光和/或近光的装有白炽灯泡或LED光源的机动车前照灯》 ECE R112-2011

检测项：光色与色度检测样品：前照灯标准：《关于批准发射不对称远光和/或近光并装用灯丝灯泡和/或LED模块的机动车前照灯的统一规定》 ECE R112-2012

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江苏省优联检测技术服务有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：供8岁以下儿童使用的玩具或其他物品中金属或玻璃锐边的测试技术要求 16 CFR 1500.49

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：供8岁以下儿童使用的玩具或其他物品中金属或玻璃锐边的测试技术要求 16 CFR 1500.49

检测项：拉伸检测样品：塑料、橡胶及其产品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：用于包装或玩具中的塑料袋或塑料薄膜检测样品：玩具标准：GB6675-2003 国家玩具安全技术规范

检测项：镀锌量检测样品：塑料、橡胶原料及制品标准：GB/T1839-2008 钢产品镀锌层质量试验方法

检测项：玩具部分或部件的可触及性测试检测样品：玩具标准：GB6675-2003 国家玩具安全技术规范

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
完美（中国）有限公司质保部检测中心

检测项：游离碱度或游离酸度检测样品：表面活性剂标准：表面活性剂游离碱度或游离酸度的测定滴定法 GB/T 6365-2006

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

扬州完美日用品有限公司质保部检测中心

厦门中迅德检测技术有限公司

中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司质量监督检验中心

广东欧科空调制冷有限公司测试中心

公安部沈阳消防研究所消防电子质检中心

广州质量监督检测研究院

常州星宇车灯股份有限公司检测中心

江苏省优联检测技术服务有限公司

南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

完美（中国）有限公司质保部检测中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务