睡眠方式能耗检测实验

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。

睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。

睡眠呼吸暂停治疗设备品名举例：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

睡眠呼吸暂停治疗设备管理类别：Ⅱ

睡眠呼吸暂停治疗设备指导原则：
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

睡眠呼吸暂停治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 3767—1996 《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》
3 . GB/T 4999—2003 《呼吸麻醉设备术语》
4 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
5 . GB 9706.15—2008 《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY 0461—2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
12 . YY 0466—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
13 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
14 . YY 0671.1—2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》
15 . YY 0671.2—2011 《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》
16 . YY 0786—2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》
17 . YY 1040.1—2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
18 . YY 1040.2—2008 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》

睡眠呼吸暂停治疗设备相关检测项目：
1 . 范围、对象和相关标准《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
2 . 通用要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
3 . 医用电气设备测试的一般要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
4 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
5 . 医用电气设备标识、标记和文件《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
6 . 医用电气设备电气危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
7 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
8 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
9 . 防止温度过高和其他危险《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
11 . 呼吸气体通道连接器《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
12 . 呼吸气体通道和附件的要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
13 . 功能连接《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
14 . 医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.附带标准：电磁干扰.要求和试验《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

搜索条件所在地区: 所属类别:

湖北省计量测试技术研究院

检测项：发射方式和频率检测样品：混凝土超声波检测仪标准：混凝土超声波检测仪 JG/T 5004-1992

检测项：充电方式、充电电压检测样品：蜂窝电话用金属氢化物镍电池标准：蜂窝电话用金属氢化物镍电池总规范 GB/T 18288-2000

检测项：部分项目检测样品：便携式电灯标准：UL153（第12版）2002-3-25

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
西安微电机研究所微电机实验室

检测项：输出电压极性、出线方式及线端标记检测样品：直流测速发电机* 标准：永磁式直流测速发电机通用技术条件 GB/T13633－1992

检测项：出线方式及标记检测样品：交流测速发电机* 标准：CK系列异步测速发电机 JB/T8160－1995

检测项：出线方式和标记检测样品：自整角机* 标准：自整角机通用技术条件 GB/T13138－2008

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中讯邮电咨询设计院有限公司通信电源实验室

检测项：供电方式检测样品：通信用模块化不间断电源标准：YD/T 2165-2010 通信用模块化不间断电源

检测项：启动/关机方式检测样品：通信用氢燃料电池供电系统标准：YDB 051-2010通信用氢燃料电池供电系统

检测项：系统悬浮方式供电检测样品：通信用240V直流供电系统标准：YD/T 2378-2011通信用240V直流供电系统

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
常州电子产品质量监测所有限公司

检测项：供电方式检测样品：声频功率放大器标准：声频功率放大器通用技术条件 SJ/T 10406-1993

检测项：充电方式检测样品：声频功率放大器标准：声频功率放大器通用技术条件 SJ/T 10406-1993

检测项：供电方式检测样品：声频功率放大器标准：声频功率放大器通用技术条件 SJ/T 10406-1993

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：连接方式检测样品：插座转换器(澳大利亚/新西兰) 标准：插座转换器认可及测试规范AS/NZS 3122：2005

检测项：安装方式（自含式插座）检测样品：插头和插座（UL）标准：插头和插座 UL498-2007

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
东方电子股份有限公司检测中心

检测项：数据采集和监视控制（SCADA系统）检测样品：地区电网调度自动化系统标准：GB/T 13730-2002地区电网调度自动化系统

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国电子科技集团公司第21研究所微特电机产品质量监督检验中心

检测项：出线方式和标记检测样品：小型交流风机标准：小型交流风机通用技术条件GB/T2658-1995

检测项：出线方式和标记检测样品：自整角机标准：自整角机通用技术条件GB/T13138-2008

检测项：出线方式和标记检测样品：小型交流风机标准：小型交流风机通用技术条件GB/T2658-1995

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：电气连接方式和参考图检测样品：光伏系统标准：《光伏系统并网技术要求》 GB/T 19939-2005

检测项：模拟和数字卫星广播机顶盒检测样品：数字电视机顶盒标准：《视频/音频及相关设备能耗-数字电视机顶盒最低能效》 AS/NZS 62087.2.1:2008

检测项：音频设备检测样品：数字电视机顶盒标准：《视频/音频及相关设备能耗-数字电视机顶盒最低能效》 AS/NZS 62087.2.1:2008

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
四川长虹电器股份有限公司检测校准实验室

检测项：必备调制方式检测样品：数字电视编码器标准：GY/T198-2003《有线数字电视广播QAM调制器技术要求和测量方法》4

检测项：能耗全项检测样品：广播电视接收设备标准：投影机节能环保认证技术规范 CQC 6102-2009

机构所在地：四川省绵阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国电工仪器仪表质量监督检验中心

检测项：电气联结方式需量表的脱扣时间检测样品：最大需量电能表标准：（1）JB/T7657-1995《最大需量电度表》

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

湖北省计量测试技术研究院

西安微电机研究所微电机实验室

中讯邮电咨询设计院有限公司通信电源实验室

常州电子产品质量监测所有限公司

东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

东方电子股份有限公司检测中心

中国电子科技集团公司第21研究所微特电机产品质量监督检验中心

深圳信测标准技术服务股份有限公司

四川长虹电器股份有限公司检测校准实验室

中国电工仪器仪表质量监督检验中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务