睡眠状态下深部脑刺激（DBS）手术检测实验

植入式神经刺激器

简介

植入式脑深部神经刺激器，植入式脊髓神经刺激器，植入式骶神经刺激器，植入式迷走神经刺激器，植入式可充电脑深部神经刺激器，植入式可充

植入式神经刺激器

简介

植入式神经刺激器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和附件组成。

植入式神经刺激器预期用途：通过将电脉冲施加在脑部或神经系统的特定部位来治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。

植入式神经刺激器品名举例：植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器、植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式可充电骶神经刺激器、植入式可充电迷走神经刺激器

植入式神经刺激器管理类别：III

植入式神经刺激器相关指导原则：
1、植入式骶神经刺激系统动物试验及临床评价指导原则

植入式神经刺激器审评要点：
1、植入式神经刺激器技术审评要点

植入式神经刺激器相关检测项目：
1 . 标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
2 . 无损标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
3 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
4 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
5 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
6 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
7 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
8 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
9 . 可植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
10 . 非植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
11 . 向患者提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
12 . 向临床医生提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项低能耗方式下的能耗、进入睡眠方式默认时间、睡眠方式下的能耗，恢复时间目检测样品：信息技术设备标准：CSC/T 31-2006 数字式多功能办公设备节能产品认证技术要求

检测项：部分项低能耗方式下的能耗、进入睡眠方式默认时间、睡眠方式下的能耗，恢复时间目检测样品：电压互感器标准：数字式多功能办公设备节能产品认证技术要求 CSC/T 31-2006

检测项：待机状态下的能耗、关闭方式下的能耗检测样品：信息技术设备标准：CCEC/T 25-2003 DVD/VCD视盘机节能产品认证技术要求

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：改善睡眠功能（直接睡眠实验）检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部分功能学评价检验方法（十）

检测项：改善睡眠功能（延长持续睡眠时间）检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部分功能学评价检验方法（十）

检测项：改善睡眠功能（阈下剂量睡眠实验）检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部分功能学评价检验方法（十）

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：睡眠方式能耗检测样品：自动电话机标准：自动电话机技术条件 GB/T 15279-2002

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：改善睡眠功能检测样品：保健用品标准：保健用品功能学评价程序和检验方法DB22/T397-2004（3.2.3）

检测项：改善睡眠功能检测样品：保健用品标准：保健用品功能学评价程序和检验方法DB22/T397-2004（3.2.3）

检测项：改善睡眠功能检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品功能学评价程序和检验方法规范》（2003）第二部分功能学评价检验方法十

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：改善睡眠功能检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》 (2003年版) P81

检测项：皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》(2007年版) 第二部分(四)

检测项：急性眼刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》(2007年版) 第二部分(五)

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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河南省食品药品检验所

检测项：改善睡眠功能检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）

检测项：直肠刺激试验检测样品：药品标准：化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则中药新药研究的技术要求

检测项：眼刺激试验检测样品：药品标准：化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则中药新药研究的技术要求

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深圳天祥质量技术服务有限公司科技园经营部

检测项：进入睡眠状态的预设延迟时间检测样品：标准：微型计算机能效限定值及能效等级 GB 28380-2012

检测项：工作状态下的传导杂散检测样品：第三代蜂窝网络设备 - WCDMA终端及基站标准：WCDMA数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性要求和测量方法第1部分:用户设备及其辅助设备的标准 ETSI EN 301 908-1 V4.2.1 （2010-03） ETSI EN 301 908-1 V5.2.1 （2011-07）

检测项：待机状态下的传导杂散检测样品：第三代蜂窝网络设备 - WCDMA终端及基站标准：WCDMA数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性要求和测量方法第1部分:用户设备及其辅助设备的标准 ETSI EN 301 908-1 V4.2.1 （2010-03） ETSI EN 301 908-1 V5.2.1 （2011-07）

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江苏省食品药品检验院

检测项：改善睡眠类中非法添加的化学药物检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009024

检测项：改善睡眠类中非法添加的化学药物检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009031

检测项：改善睡眠功能检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)“保健食品功能学评价程序和检验方法规范”第二部分(十)

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：改善睡眠功能检测样品：食品及保健食品标准：国食药监保化［2012］107号附件1

检测项：改善睡眠功能检测样品：食品、保健食品标准：国食药监保化［2012］107号附件1

检测项：改善睡眠功能检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）（保健食品功能学评价程序与检验方法规范）第二部分、十

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：进入睡眠方式等待时间检测样品：计算机标准：计算机节能产品认证技术要求 CCEC/T 22-2003

检测项：睡眠能耗检测样品：计算机标准：计算机节能产品认证技术要求 CCEC/T 22-2003

检测项：睡眠方式节能评价值检测样品：显示器标准：显示器节能产品认证技术要求 CCEC/T23-2003

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植入式神经刺激器

简介

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

浙江省疾病预防控制中心

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