睡眠状态下的功耗检测实验

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。

睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。

睡眠呼吸暂停治疗设备品名举例：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

睡眠呼吸暂停治疗设备管理类别：Ⅱ

睡眠呼吸暂停治疗设备指导原则：
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

睡眠呼吸暂停治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 3767—1996 《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》
3 . GB/T 4999—2003 《呼吸麻醉设备术语》
4 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
5 . GB 9706.15—2008 《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY 0461—2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
12 . YY 0466—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
13 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
14 . YY 0671.1—2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》
15 . YY 0671.2—2011 《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》
16 . YY 0786—2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》
17 . YY 1040.1—2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
18 . YY 1040.2—2008 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》

睡眠呼吸暂停治疗设备相关检测项目：
1 . 范围、对象和相关标准《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
2 . 通用要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
3 . 医用电气设备测试的一般要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
4 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
5 . 医用电气设备标识、标记和文件《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
6 . 医用电气设备电气危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
7 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
8 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
9 . 防止温度过高和其他危险《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
11 . 呼吸气体通道连接器《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
12 . 呼吸气体通道和附件的要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
13 . 功能连接《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
14 . 医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.附带标准：电磁干扰.要求和试验《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

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检测项：折光率检测样品：发动机润滑油标准：发动机冷却液对传热状态下的铸铝合金腐蚀测定法 SH/T 0620-1995

检测项：密度检测样品：发动机润滑油标准：原油和石油产品密度的测定振动的U形管法技术勘误1 ISO 12185-1996 /Cor 1:2001

检测项：运动粘度检测样品：发动机润滑油标准：透明和不透明液体运动粘度的试验方法（以及运动粘度的计算） ASTM D445-2012

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邳州市产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：刨花板标准：刨花板第2部分:在干燥状态下使用的普通用板要求 GB/T 4897.2-2003

检测项：全部参数检测样品：刨花板标准：刨花板第3部分:在干燥状态下使用的家具及室内装修用板要求GB/T 4897.3-2003

检测项：全部参数检测样品：刨花板标准：刨花板第4部分:在干燥状态下使用的结构用板要求 GB/T 4897.4-2003

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广东联邦家私集团有限公司检测中心

检测项：全部参数检测样品：刨花板标准：刨花板第2部分：在干燥状态下使用的普通用板要求 GB/T 4897.2-2003

检测项：全部参数检测样品：刨花板标准：刨花板第4部分：在干燥状态下使用的结构用板要求 GB/T 4897.4-2003

检测项：全部参数检测样品：中密度纤维板标准：刨花板第2部分：在干燥状态下使用的普通用板要求 GB/T 4897.2-2003

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天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

检测项：接缝滑移检测样品：纺织品及成衣标准：标准线缝状态下机织物纱线的抗滑移性 ASTM D434-95

检测项：接缝滑移检测样品：纺织品及成衣标准：标准线缝状态下机织物纱线的抗滑移性 ASTM D434-95

检测项：接缝滑移检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品测试方法-物理测试-标准线缝状态下机织物纱线抗滑移性的测定 AS 2001.2.22-2006

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深圳市立讯产品技术服务有限公司

检测项：空载状态下的有功功率检测样品：机顶盒标准：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值 GB 20943-2007

检测项：空载状态下的有功功率检测样品：机顶盒标准：简单机顶盒实施条例 Erp:(EC)No107/2009

检测项：耐热、耐异常热、耐燃检测样品：外置电源标准：外置电源空载功耗和平均有效效率生态设计要求Erp:(EC)NO278/2009; AS/NZS 4665.1:2005+A1:2009

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无锡天祥质量技术服务有限公司

检测项：接缝滑移检测样品：纺织品及成衣标准：ASTM D434-95 标准线缝状态下机织物纱线的抗滑移性

检测项：接缝滑移检测样品：纺织品及成衣标准：AS 2001.2.22-2006 纺织品测试方法－物理测试－标准线缝状态下机织物纱线抗滑移性的测定

检测项：盐雾试验检测样品：金属及无机非金属标准：EN16128:2011 与皮肤直接且长期接触的眼镜架和太阳镜的部件的可释放镍的测定

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：部分项目检测样品：四轮全地形车标准：93/30/EC

检测项：部分项目检测样品：摩托车标准：93/30/EC

检测项：喇叭声级检测样品：摩托车标准：93/30/EC 两轮或三轮摩托车喇叭预警装置

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中国检验认证集团宁波有限公司

检测项：颜色检测样品：固体芳烃及有关物质标准：固体芳烃及有关物质在融化状态下颜色的标准测试方法 ASTM D 1686-10

检测项：组成测定检测样品：塑料中使用的液态增塑剂标准：苯的气相色谱分析的标准测定方法 ASTM D 4492-10

检测项：酯值检测样品：塑料中使用的液态增塑剂标准：塑料中增塑剂的取样和测试的标准方法ASTM D 1045-08

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上海菲林格尔木业股份有限公司实验室

检测项：全部项目检测样品：刨花板标准：《刨花板第2部分:在干燥状态下使用的普通用板要求》GB/T 4897.2-2003

检测项：全部项目检测样品：刨花板标准：《刨花板第3部分:在干燥状态下使用的家具及室内装修用板要求》GB/T 4897.3-2003

检测项：全部项目检测样品：刨花板标准：《刨花板第4部分:在干燥状态下使用的结构用板要求》GB/T 4897.4-2003

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西安通和电信设备检测有限公司无线通信实验室

检测项：双工状态下接收特性测试检测样品：通信局（站）在用防雷系统检测标准：通信局（站）在用防雷系统的技术要求和检测方法 YD/T 1429-2006

检测项：浪涌检测样品：电气照明和类似设备电磁兼容标准：电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法 GB 17743-2007 CISPR 15：2005,IDT

检测项：收发信机特性检测样品：扩频微波通信系统 (设备) 标准：关于调整2.4GHz频段发射功率限值及有关问题的通知信部无（2002）353号关于使用5.8GHz频段频率事宜的通知信部无（2002）277号 2.4GHz扩频传输系统的技术特性和测试条件 ETS 300 328(V.2,1996)

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