睡眠状态下的功耗检测实验

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。

睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。

睡眠呼吸暂停治疗设备品名举例：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

睡眠呼吸暂停治疗设备管理类别：Ⅱ

睡眠呼吸暂停治疗设备指导原则：
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

睡眠呼吸暂停治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 3767—1996 《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》
3 . GB/T 4999—2003 《呼吸麻醉设备术语》
4 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
5 . GB 9706.15—2008 《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY 0461—2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
12 . YY 0466—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
13 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
14 . YY 0671.1—2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》
15 . YY 0671.2—2011 《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》
16 . YY 0786—2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》
17 . YY 1040.1—2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
18 . YY 1040.2—2008 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》

睡眠呼吸暂停治疗设备相关检测项目：
1 . 范围、对象和相关标准《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
2 . 通用要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
3 . 医用电气设备测试的一般要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
4 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
5 . 医用电气设备标识、标记和文件《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
6 . 医用电气设备电气危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
7 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
8 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
9 . 防止温度过高和其他危险《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
11 . 呼吸气体通道连接器《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
12 . 呼吸气体通道和附件的要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
13 . 功能连接《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
14 . 医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.附带标准：电磁干扰.要求和试验《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

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北京出入境检验检疫局机电产品检测中心/北京中认检测技术服务有限公司

检测项：睡眠状态下的能耗检测样品：扫描仪标准：扫描仪节能认证技术规范 CQC 3134-2011

检测项：关闭状态下的功耗检测样品：微型计算机、显示器标准：环境标志产品技术要求微型计算机、显示器 HJ/T 313－2006

检测项：进入睡眠状态的预设延迟时间检测样品：微型计算机、显示器标准：环境标志产品技术要求微型计算机、显示器 HJ/T 313－2006

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：睡眠状态功耗检测样品：计算机显示器标准：计算机显示器能效限定值及能效等级 GB 21520-2008

检测项：进入睡眠方式的缺省等待时间检测样品：显示器标准：显示器节能产品认证技术要求 CCEC/T23-2003

检测项：进入睡眠方式的缺省等待时间检测样品：DVD/VCD视盘机标准：DVD/VCD视盘机节能产品认证技术要求 CCEC/T 25-2003

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奥测世纪（北京）技术股份有限公司

检测项：睡眠状态功耗检测样品：打印机、传真机标准：打印机、传真机能效限定值及能效等级GB25956-2010

检测项：关闭状态功耗检测样品：打印机、传真机标准：打印机、传真机能效限定值及能效等级GB25956-2010

检测项：空闲状态功耗检测样品：打印机、传真机标准：打印机、传真机能效限定值及能效等级GB25956-2010

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贵州省产品质量监督检验院

检测项：全项目检测样品：刨花板干燥状态下结构用板标准：《刨花板第4部分:在干燥状态下使用的结构用板要求》GB/T 4897.4-2003

检测项：全项目检测样品：刨花板潮湿状态下结构用板标准：《刨花板第5部分:在潮湿状态下使用的结构用板要求》GB/T 4897.5-2003

检测项：全项目检测样品：刨花板干燥状态下增强结构用板标准：《刨花板第6部分:在干燥状态下使用的增强结构用板要求》GB/T 4897.6-2003

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：开机功耗检测样品：功耗测量标准：音视频设备和相关设备的功耗测试方法 IEC 62087:2008 IEC 62087:2011 EN 62087:2009 AS/NZS 62087.1:2010

检测项：待机功耗检测样品：面包片烤器、烤架、电烤炉标准：家用电炊具第二部分：电灶-测量性能的方法 IEC 60350-2:2011 EN 60350-2:2013

检测项：功耗测试检测样品：空调及热泵产品标准：带有电动机压缩机的空调器，液体冷却机组和热泵（欧洲能耗） EN 14511-1:2011 EN 14511-1:2013

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苏州世麒电子科技有限公司

检测项：睡眠模式下的功率消耗检测样品：标准：

检测项：防触电的结构要求检测样品：音视频及类似电子设备安全要求标准：IEC60065:2001+ A1:2005+A2:2010,EN60065:2002+A11:2008+A2:2010+A12:2011, UL60065-2012 GB8898-2011 音频，视频及类似电子设备安全要求

检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度测试检测样品：工业环境中的产品标准：电磁兼容通用标准工业环境中的发射标准 GB/T 17799.4-2001 IEC 61000-6-4:2006 EN 61000-6-4:2007

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：功耗测量检测样品：家用电器的待机功耗测量标准：家用电器备用电源的测量 IEC 62301: 2005 EN 62301:2005 AS/NZS 62301：2005

检测项：功耗检测样品：信息技术设备的功率消耗标准：信息技术设备的功率消耗测量方法 IEC 62018:2003 EN62018:2003

检测项：功耗检测样品：音视频及相关设备的能量消耗测试方法标准：音视频及相关设备的能量消耗测试方法 IEC 62087:2011 EN 62087:2009 AS/NZS 62087.1:2010

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：睡眠状态功耗检测样品：计算机显示设备标准：数字电子计算机用阴极射线管显示设备通用技术条件 GB/T9313-1995

检测项：关闭状态功耗检测样品：计算机显示设备标准：微型计算机能效限定值及能效等级 GB28380-2012

检测项：开机功耗检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：彩色电视广播接收机能效限定值及节能评价值 GB12021.7-2005

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华为技术有限公司可靠性实验室

检测项：功耗、能效测试检测样品：终端类电子产品(能效) 标准：家庭和办公电子设备 - 低功耗的测试方法 EN 50564:2011

检测项：激光功率测试检测样品：激光产品 (安全) 标准：IEC/EN 62018: 2003 信息技术设备的功耗测试方法

检测项：产品能效检测样品：信息技术设备、通信设备(能效) 标准：家用电子设备 - 待机功耗的测试 IEC 62301:2011

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四川长虹电器股份有限公司检测校准实验室

检测项：功耗检测样品：信息技术设备标准：音频、视频及相关设备功耗的测量方法 IEC 62087:2008

检测项：功耗检测样品：空调器标准：家用电器待机功耗的测量 IEC 62301:2005

检测项：TS包的PID的分配检测样品：数字电视复用器标准：(1)GB/T 17975.1－2000《信息技术运动图像及其伴音信息的通用编码第1部分：系统》

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