睡眠状态功率检测实验

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。

睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。

睡眠呼吸暂停治疗设备品名举例：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

睡眠呼吸暂停治疗设备管理类别：Ⅱ

睡眠呼吸暂停治疗设备指导原则：
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

睡眠呼吸暂停治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 3767—1996 《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》
3 . GB/T 4999—2003 《呼吸麻醉设备术语》
4 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
5 . GB 9706.15—2008 《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY 0461—2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
12 . YY 0466—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
13 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
14 . YY 0671.1—2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》
15 . YY 0671.2—2011 《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》
16 . YY 0786—2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》
17 . YY 1040.1—2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
18 . YY 1040.2—2008 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》

睡眠呼吸暂停治疗设备相关检测项目：
1 . 范围、对象和相关标准《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
2 . 通用要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
3 . 医用电气设备测试的一般要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
4 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
5 . 医用电气设备标识、标记和文件《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
6 . 医用电气设备电气危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
7 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
8 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
9 . 防止温度过高和其他危险《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
11 . 呼吸气体通道连接器《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
12 . 呼吸气体通道和附件的要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
13 . 功能连接《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
14 . 医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.附带标准：电磁干扰.要求和试验《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

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西安芯派电子科技有限公司测试应用中心

检测项：关闭状态正向漏电流检测样品：晶闸管标准：半导体测试方法测试标准 MIL-STD-750F:2012 方法4206.1

检测项：关闭状态反向漏电流检测样品：晶闸管标准：半导体测试方法测试标准 MIL-STD-750F:2012 方法4211.1

检测项：栅极串联等效电阻检测样品：功率金属氧化物场效应管标准：功率MOSFET栅极串联等效电阻测试方法JESD24-11:2002

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汉高股份有限公司胶粘剂测试中心

检测项：粘度检测样品：胶粘剂标准：ISO-3219: 1993 塑料.液态或乳状态或分散剂作用的聚合物树脂.用具有规定剪切率的旋转式粘度计测定粘度

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深圳市斯派克光电科技有限公司实验室

检测项：故障状态检测样品：普通照明用LED模块标准：普通照明用自镇流LED灯性能要求 GB/T 24908-2010 IEC 62612：2013

检测项：故障状态检测样品：电子控制装置标准：LED模块用直流或交流电子控制装置性能要求 GB/T 24825-2009 IEC 62384:2006+A1:2009 EN 62384:2006+A1:2009

检测项：异常状态检测样品：电子控制装置标准：LED模块用直流或交流电子控制装置性能要求 GB/T 24825-2009 IEC 62384:2006+A1:2009 EN 62384:2006+A1:2009

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深圳市嘉联检测咨询有限公司

检测项：异常状态检测样品：LED灯泡标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求 GB 24906-2010 IEC 62560：2011 EN62560:2010

检测项：故障状态检测样品：照明用LED模块标准：普通照明用LED模块　安全要求 GB24819:2009 IEC62031：2008 EN62031:2008

检测项：功率/功率因数检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流荧光灯性能要求 GB/T 17263-2002 IEC 60969:2001 EN 60969:1993+A1:1993+A2:2000

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湖南省农业机械鉴定站

检测项：*全部项目检测样品：机滚船标准：中小功率柴油机噪声限制 GB 14097—1999

检测项：*部分项目检测样品：柴油机标准：中小功率内燃机第2部分：试验方法　 GB/T 1147.2—2007

检测项：*全部项目检测样品：机滚船标准：中小功率内燃机第1部分：通用技术条件　 GB/T 1147.1—2007

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上海理工机电检测技术研究院

检测项：全项目检测样品：木工平刨床标准：木工平刨床噪声声功率级限值 JB/T 9952-1999

检测项：精度检测样品：板料折弯机标准：锻压机床噪声声功率级测量方法 GB/T 23282-2009

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上海市软件评测中心有限公司

检测项：近端串音功率和检测样品：标准：

检测项：衰减串音比功率和检测样品：标准：

检测项：等电平远端串音功率和检测样品：标准：

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北京航天计量测试技术研究所

检测项：电场、功率密度检测样品：电磁辐射标准：电磁辐射防护规定 GB 8702-1988

检测项：视在功率检测样品：脉冲信号源标准：脉冲信号发生器技术条件 GB/T 9317-2012 电子测量仪器通用规范 GB/T 6587–2012

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深圳市特种设备安全检验研究院

检测项：声功率级检测样品：机电类产品标准：1.GB6882-2008《声学声压法测定噪声源声功率级消声室和半消声室精密法》 2.GB/T3767-1996《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》 3.ISO3745-2003《声学.噪声源音响功率级的测定.无回音室和半回

检测项：声功率级检测样品：机电类产品标准：1.GB6882-2008《声学声压法测定噪声源声功率级消声室和半消声室精密法》 2.GB/T3767-1996《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》 3.ISO3745-2003《声学.噪声源音响功率级的测定.无回音室和半回

检测项：电气安全装置安全电路检测样品：机电类产品标准：1.GB6882-2008《声学声压法测定噪声源声功率级消声室和半消声室精密法》 2.GB/T3767-1996《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》 3.ISO3745-2003《声学.噪声源音响功率级的测定.无回音室和半回

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云南省电子信息产品检验院

检测项：平板电视被动待机功率限定值检测样品：标准：

检测项：输入功率和电流检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005

检测项：失真限制的输出功率检测样品：VCD视盘机标准：VCD视盘机通用规范 SJ/T 10730-1997

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睡眠呼吸暂停治疗设备

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