睡眠状态功耗检测实验

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。

睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。

睡眠呼吸暂停治疗设备品名举例：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

睡眠呼吸暂停治疗设备管理类别：Ⅱ

睡眠呼吸暂停治疗设备指导原则：
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

睡眠呼吸暂停治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 3767—1996 《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》
3 . GB/T 4999—2003 《呼吸麻醉设备术语》
4 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
5 . GB 9706.15—2008 《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY 0461—2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
12 . YY 0466—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
13 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
14 . YY 0671.1—2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》
15 . YY 0671.2—2011 《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》
16 . YY 0786—2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》
17 . YY 1040.1—2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
18 . YY 1040.2—2008 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》

睡眠呼吸暂停治疗设备相关检测项目：
1 . 范围、对象和相关标准《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
2 . 通用要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
3 . 医用电气设备测试的一般要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
4 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
5 . 医用电气设备标识、标记和文件《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
6 . 医用电气设备电气危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
7 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
8 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
9 . 防止温度过高和其他危险《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
11 . 呼吸气体通道连接器《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
12 . 呼吸气体通道和附件的要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
13 . 功能连接《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
14 . 医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.附带标准：电磁干扰.要求和试验《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

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云南省电子信息产品检验院

检测项：性能（亮度、对比度、亮度一致性、视角、响应时间、色彩一致性、功耗、接口、灰度等级、显示尺寸、点距、分辨率）检测样品：计算机显示器能效标准：计算机显示器能效限定值及能效等级 GB 21520-2008

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国家广播电影电视总局广播电视规划院广播电视计量检测中心

检测项：供电方式和功耗检测样品：NGB宽带接入系统(C-DOCSIS) 标准：NGB宽带接入系统C-DOCSIS技术规范 GY/T266-2012

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中国电子科技集团公司第二十四研究所质检中心

检测项：DAC功耗检测样品：集成电路A/D和D/A转换器标准：集成电路A/D和D/A转换器测试方法的基本原理　 SJ20961-2006

检测项：ADC功耗检测样品：集成电路A/D和D/A转换器标准：集成电路A/D和D/A转换器测试方法的基本原理　 SJ20961-2006

检测项：静态功耗检测样品：半导体集成电路电压比较器标准：半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理 SJ/T 10805-2000

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：电源与功耗检测样品：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求，第一部分：通用要求 GB4793.1-2007

检测项：电源与功耗检测样品：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求，第一部分：通用要求 GB4793.1-2007

检测项：功耗检测样品：入侵探测器标准：入侵探测器第1部分：通用要求GB10408.1—2000 入侵探测器第2部分：室内用超声波多普勒探测 GB10408.2—2000 入侵探测器第3部分：室内用微波多普勒探测器 GB10408.3—2000 入侵探测器第4部分：主动红外入侵探测器 GB1

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上海市安全生产科学研究所特种电器检测站

检测项：温升试验及功耗测量* 检测样品：家用及类似场所用过电流保护断路器标准：《电气附件家用及类似场所用过电流保护断路器第1部分：用于交流的断路器》GB 10963.1-2005

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南京费迪电气检测技术有限公司

检测项：电功耗检测样品：过程测量和控制装置标准：过程测量和控制装置通用性能评定方法和程序第3部分：影响量影响的试验 GB/T 18271.3-2000 IEC 61298-3:2008

检测项：远方终端整机功耗试验检测样品：电力系统安全稳定控制装置及自动化系统标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T 17626.3-2006 IEC 61000-4-3:2010 远动终端设备 GB/T 13729-2002

检测项：状态量（开关量）输入试验检测样品：电力系统安全稳定控制装置及自动化系统标准：远动终端设备 GB/T 13729-2002 交流采样远动终端技术条件 DL/T 630-1997 配电网自动化系统远方终端 DL/T 721-2000

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中科华核电技术研究院有限公司核安全电气设备鉴定检测中心

检测项：静态功耗检测样品：电工电子产品/核安全级电气设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

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深圳市立讯产品技术服务有限公司

检测项：耐热、耐异常热、耐燃检测样品：外置电源标准：外置电源空载功耗和平均有效效率生态设计要求Erp:(EC)NO278/2009; AS/NZS 4665.1:2005+A1:2009

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检测项：空载状态下的有功功率检测样品：机顶盒标准：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值 GB 20943-2007

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：全部项目检测样品：音视频产品标准：音视频和相关产品的功耗测试方法 EN 62087:2009

检测项：全部项目检测样品：音视频产品标准：音视频和相关产品的功耗测试方法 IEC 62087:2011

检测项：全部项目检测样品：音视频产品标准：音视频和相关产品的功耗, 第一部分: 测试方法 AS/NZS 62087.1:2008 IEC 62087:2008 (Ed.2) AS/NZS 62087.1:2010

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检测项：音频播放测试检测样品：电视机标准：电视机能源之星测试方法，电视机能源之星计划要求2010年8月份修改版本. - IEC 62087 2.0版本: 音视频及相关设备的功耗测量方法. -

检测项：音频录制测试检测样品：电视机标准：电视机能源之星测试方法，电视机能源之星计划要求2010年8月份修改版本. - IEC 62087 2.0版本: 音视频及相关设备的功耗测量方法. -

检测项：功放类效率要求检测样品：电视机标准：电视机能源之星测试方法，电视机能源之星计划要求2010年8月份修改版本. - IEC 62087 2.0版本: 音视频及相关设备的功耗测量方法. -

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