睡眠状态功耗检测实验

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。

睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。

睡眠呼吸暂停治疗设备品名举例：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

睡眠呼吸暂停治疗设备管理类别：Ⅱ

睡眠呼吸暂停治疗设备指导原则：
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

睡眠呼吸暂停治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 3767—1996 《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》
3 . GB/T 4999—2003 《呼吸麻醉设备术语》
4 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
5 . GB 9706.15—2008 《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY 0461—2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
12 . YY 0466—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
13 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
14 . YY 0671.1—2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》
15 . YY 0671.2—2011 《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》
16 . YY 0786—2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》
17 . YY 1040.1—2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
18 . YY 1040.2—2008 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》

睡眠呼吸暂停治疗设备相关检测项目：
1 . 范围、对象和相关标准《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
2 . 通用要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
3 . 医用电气设备测试的一般要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
4 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
5 . 医用电气设备标识、标记和文件《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
6 . 医用电气设备电气危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
7 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
8 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
9 . 防止温度过高和其他危险《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
11 . 呼吸气体通道连接器《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
12 . 呼吸气体通道和附件的要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
13 . 功能连接《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
14 . 医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.附带标准：电磁干扰.要求和试验《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

搜索条件所在地区: 所属类别:

新疆维吾尔自治区消防产品质量监督检验站

检测项：在容器中的状态检测样品：钢结构防火涂料标准：《钢结构防火涂料》GB14907-2002

检测项：在容器中的状态检测样品：混凝土结构防火涂料标准：《混凝土结构防火涂料》 GB28375-2012

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

检测项：与全局呼叫参考有关的状态检测样品：程控用户交换机标准：ISDN用户-网络接口第三层基本呼叫控制技术规范及测试方法 GB/T 17154-1997

检测项：分组方式接入的连接控制状态检测样品：程控用户交换机标准：ISDN用户-网络接口第三层基本呼叫控制技术规范及测试方法 GB/T 17154-1997

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：织带强度试验-标态状态检测样品：汽车儿童安全座椅标准：机动车儿童乘员用约束系统 GB 27887-2011

检测项：织带强度试验 -光照状态检测样品：汽车儿童安全座椅标准：机动车儿童乘员用约束系统 GB 27887-2011

检测项：织带强度试验 -低温状态检测样品：汽车儿童安全座椅标准：机动车儿童乘员用约束系统 GB 27887-2011

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
吉林省医疗器械检验所

检测项：不正常的运行和故障状态检测样品：医用电气设备安全标准：GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》

检测项：不正常的运行和故障状态检测样品：半自动凝血分析仪标准：YY/T0658-2008《半自动凝血分析仪》

检测项：开机后状态检测样品：高频电灼治疗仪标准：YY0322-2000《高频电灼治疗仪》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
济南汽车检测中心

检测项：*部分项目检测样品：各色汽车用面漆标准：GB/T 13492-1992 各色汽车用面漆

检测项：*部分项目检测样品：汽车用底漆标准：GB/T 13493-1992 汽车用底漆

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：颜色与状态检测样品：蜂产品标准：蜂王浆GB 9697-2008

检测项：颜色与状态检测样品：蜂产品标准：蜂王浆GB 9697-2008

检测项：组织状态检测样品：婴幼儿配方食品和乳制品标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中乳糖、蔗糖的测定GB 5413.5-2010

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广州港华燃气科技服务有限公司

检测项：无风状态燃烧工况检测样品：家用燃气快速热水器标准：《家用燃气快速热水器》 GB6932-2001

检测项：有风状态燃烧工况检测样品：家用燃气快速热水器标准：《家用燃气快速热水器》 GB6932-2001

检测项：喷淋状态燃烧工况检测样品：家用燃气快速热水器标准：《家用燃气快速热水器》 GB6932-2001

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：电池状态检测样品：麻醉机标准：麻醉机专用安全要求 YY91109－1999

检测项：电池状态检测样品：麻醉机标准：麻醉机专用安全要求 YY91109－1999

检测项：不正常运行状态和单一故障状态检测样品：医用心脏除颤器设备标准：医用电气设备第二部分：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求 IEC60601-2-4:2002 EN60601-2-4:2003

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江恒祥纺织品检测有限公司

检测项：幅宽检测样品：纺织品标准：完全松弛状态下机织物或针织物的幅宽测定 BS EN 1773:1997

检测项：纬斜检测样品：纺织品标准：完全松弛状态下机织物或针织物的幅宽测定 BS EN 1773：1997

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：状态检测样品：化妆品标准：蜂蜜 GB18796-2005 (4.1.4)

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

新疆维吾尔自治区消防产品质量监督检验站

电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

吉林省医疗器械检验所

济南汽车检测中心

江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

广州港华燃气科技服务有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

浙江恒祥纺织品检测有限公司

安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务