睡眠状态预设延迟时间检测实验

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。

睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。

睡眠呼吸暂停治疗设备品名举例：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

睡眠呼吸暂停治疗设备管理类别：Ⅱ

睡眠呼吸暂停治疗设备指导原则：
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

睡眠呼吸暂停治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 3767—1996 《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》
3 . GB/T 4999—2003 《呼吸麻醉设备术语》
4 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
5 . GB 9706.15—2008 《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY 0461—2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
12 . YY 0466—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
13 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
14 . YY 0671.1—2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》
15 . YY 0671.2—2011 《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》
16 . YY 0786—2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》
17 . YY 1040.1—2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
18 . YY 1040.2—2008 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》

睡眠呼吸暂停治疗设备相关检测项目：
1 . 范围、对象和相关标准《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
2 . 通用要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
3 . 医用电气设备测试的一般要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
4 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
5 . 医用电气设备标识、标记和文件《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
6 . 医用电气设备电气危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
7 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
8 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
9 . 防止温度过高和其他危险《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
11 . 呼吸气体通道连接器《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
12 . 呼吸气体通道和附件的要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
13 . 功能连接《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
14 . 医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.附带标准：电磁干扰.要求和试验《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

搜索条件所在地区: 所属类别:

华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：进入睡眠状态的预设延迟时间检测样品：电源标准：GB 20943-2007 单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值.

检测项：进入睡眠状态的预设延迟时间检测样品：电源标准：GB 20943-2007 单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值.

检测项：关闭状态能耗检测样品：打印机、传真机标准：GB 25956-2010 打印机传真机能效限定值及能效等级

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京出入境检验检疫局机电产品检测中心/北京中认检测技术服务有限公司

检测项：进入睡眠状态的预设延迟时间检测样品：微型计算机、显示器标准：环境标志产品技术要求微型计算机、显示器 HJ/T 313－2006

检测项：睡眠状态预设延迟时间检测样品：数字电视接收器（机顶盒）能效标准：数字电视接收器（机顶盒）能效限定值及能效等级 GB 25957-2010

检测项：睡眠状态下的能耗检测样品：扫描仪标准：扫描仪节能认证技术规范 CQC 3134-2011

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国质量认证中心华南实验室

检测项：预设延迟时间检测样品：标准：

检测项：空载状态能效检测样品：复印机、打印机和传真机标准：复印机、打印机和传真机能效限定值及能效等级 GB21521-2014

检测项：故障状态检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：灯的控制装置第14部分：LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 GB 19510.14-2009 IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:2006 AS/NZS 61347.2.13:2006

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
奥测世纪（北京）技术股份有限公司

检测项：预设延迟时间检测样品：打印机、传真机标准：打印机、传真机能效限定值及能效等级GB25956-2010

检测项：睡眠状态功耗检测样品：打印机、传真机标准：打印机、传真机能效限定值及能效等级GB25956-2010

检测项：不正常的运行和单一故障状态检测样品：标准：

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

检测项：典型能耗、操作模式功率、预设延迟时间、关闭功率检测样品：节能产品标准：打印机、传真机能效限定值及能效等级 GB 25956-2010

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：睡眠状态功耗检测样品：计算机显示器标准：计算机显示器能效限定值及能效等级 GB 21520-2008

检测项：进入睡眠方式等待时间检测样品：计算机标准：计算机节能产品认证技术要求 CCEC/T 22-2003

检测项：睡眠能耗检测样品：计算机标准：计算机节能产品认证技术要求 CCEC/T 22-2003

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：深度睡眠状态检测样品：电视机标准：1. 机顶盒及有线电视盒产品能源之星计划要求 3.0标准 2. 机顶盒及有线电视盒产品能源之星测试方法 Rev.Jun-2012

检测项：睡眠状态下的功耗检测样品：显示器(＜30英寸）标准：GB 21520-2008 计算机显示器能效限定值及能效等级

检测项：睡眠状态下的功耗检测样品：图像办公设备（有内部电源或多电压外部电源的DFE）标准：GB 21520-2008 计算机显示器能效限定值及能效等级

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：虚拟现实影像及手术方案预设系统标准：虚拟现实影像及手术方案预设系统YZB/USA VOLUM002-2007

检测项：全部项目检测样品：睡眠呼吸暂停治疗设备标准：睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备 YY0671.1-2009

检测项：全部项目检测样品：睡眠呼吸记录分析系统标准：睡眠呼吸记录分析系统 Q/1YG 003-1998

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：睡眠状态功耗检测样品：计算机显示设备标准：数字电子计算机用阴极射线管显示设备通用技术条件 GB/T9313-1995

检测项：故障状态检测样品：自镇流灯标准：普通照明用自镇流荧光灯性能要求 GB/T17263-2002 IEC 60969:2000

检测项：关闭状态功耗检测样品：计算机显示设备标准：微型计算机能效限定值及能效等级 GB28380-2012

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东惠晟检验科技有限公司

检测项：睡眠状态功率检测样品：音视频设备类标准：GB8898-2011 IEC60065:2001 IEC60065:2001+A1:2005+A11:2010 EN60065:2002 EN60065:2002+A1:2006+A11:2008+A2:2010音频、视频及类似电子设备－安全要求

检测项：关闭状态能耗检测样品：电视机标准：IEC 62087:2011

检测项：关闭状态能耗检测样品：电视机标准：GB 12021.7-2005 彩色电视广播接收机能效限定值及节能评价值

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

北京出入境检验检疫局机电产品检测中心/北京中认检测技术服务有限公司

中国质量认证中心华南实验室

奥测世纪（北京）技术股份有限公司

机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

北京市医疗器械检验所

四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

广东惠晟检验科技有限公司

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务