睡眠面罩检测实验

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。

睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。

睡眠呼吸暂停治疗设备品名举例：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

睡眠呼吸暂停治疗设备管理类别：Ⅱ

睡眠呼吸暂停治疗设备指导原则：
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

睡眠呼吸暂停治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 3767—1996 《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》
3 . GB/T 4999—2003 《呼吸麻醉设备术语》
4 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
5 . GB 9706.15—2008 《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY 0461—2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
12 . YY 0466—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
13 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
14 . YY 0671.1—2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》
15 . YY 0671.2—2011 《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》
16 . YY 0786—2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》
17 . YY 1040.1—2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
18 . YY 1040.2—2008 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》

睡眠呼吸暂停治疗设备相关检测项目：
1 . 范围、对象和相关标准《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
2 . 通用要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
3 . 医用电气设备测试的一般要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
4 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
5 . 医用电气设备标识、标记和文件《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
6 . 医用电气设备电气危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
7 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
8 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
9 . 防止温度过高和其他危险《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
11 . 呼吸气体通道连接器《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
12 . 呼吸气体通道和附件的要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
13 . 功能连接《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
14 . 医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.附带标准：电磁干扰.要求和试验《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

搜索条件所在地区: 所属类别:

北京出入境检验检疫局机电产品检测中心/北京中认检测技术服务有限公司

检测项：睡眠状态下的能耗检测样品：扫描仪标准：扫描仪节能认证技术规范 CQC 3134-2011

检测项：睡眠状态预设延迟时间检测样品：数字电视接收器（机顶盒）能效标准：数字电视接收器（机顶盒）能效限定值及能效等级 GB 25957-2010

检测项：进入睡眠状态的预设延迟时间检测样品：微型计算机、显示器标准：环境标志产品技术要求微型计算机、显示器 HJ/T 313－2006

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
河南省食品药品检验所

检测项：改善睡眠功能检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
邳州市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：弹簧软床垫标准：软体家具弹簧软床垫 QB/T1952.2-2011

机构所在地：江苏省邳州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳天祥质量技术服务有限公司科技园经营部

检测项：进入睡眠状态的预设延迟时间检测样品：标准：微型计算机能效限定值及能效等级 GB 28380-2012

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江苏省食品药品检验院

检测项：改善睡眠类中非法添加的化学药物检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009024

检测项：改善睡眠类中非法添加的化学药物检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009031

检测项：改善睡眠功能检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)“保健食品功能学评价程序和检验方法规范”第二部分(十)

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：改善睡眠功能检测样品：食品及保健食品标准：国食药监保化［2012］107号附件1

检测项：改善睡眠功能检测样品：食品、保健食品标准：国食药监保化［2012］107号附件1

检测项：改善睡眠功能检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）（保健食品功能学评价程序与检验方法规范）第二部分、十

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：格列喹酮检测样品：改善睡眠类保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准号2009024

检测项：格列美脲检测样品：改善睡眠类保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准号2009024

检测项：瑞格列奈检测样品：改善睡眠类保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准号2009024

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：进入睡眠方式等待时间检测样品：计算机标准：计算机节能产品认证技术要求 CCEC/T 22-2003

检测项：睡眠能耗检测样品：计算机标准：计算机节能产品认证技术要求 CCEC/T 22-2003

检测项：睡眠方式节能评价值检测样品：显示器标准：显示器节能产品认证技术要求 CCEC/T23-2003

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：改善睡眠功能检验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）功能学评价检验方法十

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国质量认证中心华东实验室

检测项：睡眠状态预设延迟时间检测样品：复印机标准：复印机能效限定值及能效等级 GB 21521-2008

检测项：睡眠状态下的能耗检测样品：扫描仪标准：扫描仪节能认证技术规范 CQC 3134-2011

检测项：进入睡眠状态的预设延迟时间检测样品：微型计算机标准：微型计算机能效限定值及能效等级 GB 28380-2012

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

北京出入境检验检疫局机电产品检测中心/北京中认检测技术服务有限公司

河南省食品药品检验所

邳州市产品质量监督检验所

深圳天祥质量技术服务有限公司科技园经营部

江苏省食品药品检验院

河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

中国质量认证中心华东实验室

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务