石油机械产品及设备检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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广州市药品检验所

检测项：刺激试验检测样品：医疗器械生物学评价标准：GB/T 14233.2-2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物试验方法

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械生物学评价标准：GB/T 14233.2-2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物试验方法；GB/T16886.4-2003 与血液相互作用试验选择

检测项：细菌内毒素试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法；中国药典2010年版二部附录XI E

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

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东莞市食品药品检验所

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：GB/T14233.2 -2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物分析方法

检测项：细菌内毒素检测样品：化妆品标准：GB/T14233.2 -2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物分析方法

检测项：药材及成方制剂显微鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅡC

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：全血凝固时间检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005：7

检测项：热原试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005：5

检测项：体内静脉血栓形成试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005：附录B.2

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：换气次数检测样品：医药工业洁净室（区）标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000

检测项：静压差检测样品：医药工业洁净室（区）标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000

检测项：温度检测样品：医药工业洁净室（区）标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：辐射骚扰检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005

检测项：端子骚扰电压检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005

检测项：全部参数检测样品：洁净室(区) 标准：无菌医疗器具生产管理规范YY 0033-2000附录A、附录C [洁净室(区)空气洁净度和环境要求]

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通标标准技术服务有限公司宁波分公司

检测项：部分参数检测样品：剃须刀、电推剪及类似器具标准：家用和类似用途电器的安全剃须刀、电推剪及类似器具的特殊要求 UL 60335-2-8-2012 CAN/CSA-E60335-2-8:06

检测项：部分参数检测样品：按摩器具标准：家用和类似用途电器的安全按摩器具的特殊要求 IEC 60335-2-32:2002 +A1:2008+A2:2013 EN 60335-2-32:2003+A1:2008

检测项：部分参数检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰琪淋机和制冰机的特殊要求 UL 60335-2-24-2006 (R2011) CAN/CSA C22.2 No. 60335-2-24-06(R2011)

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：发射和抗干扰检测样品：纺织品标准：家用器具、电动工具和类似器具电磁兼容性第一部分：发射 EN55014-1：2006+A2:2011

检测项：甲醛含量检测样品：纺织品标准：家用器具、电动工具和类似器具电磁兼容性第二部分：抗干扰 EN55014-2:1997+A2：2008

检测项：六价铬检测样品：电子电器产品中有毒有害物质标准：含硅及有机样品的微波消解US EPA 3052

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浙江省电子信息产品检验所

检测项：标志和说明检测样品：液体加热器具标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 GB 4706.19-2008 家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求 GB 4706.1-2005

检测项：元件检测样品：液体加热器具标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 GB 4706.19-2008 家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求 GB 4706.1-2005

检测项：电源连接和外部软线检测样品：液体加热器具标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 GB 4706.19-2008 家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求 GB 4706.1-2005

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通标标准技术服务有限公司宁波分公司

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