确证试验/人前列腺特异性抗原（PSA）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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延锋汽车饰件系统有限公司汽车饰件和电子检测实验室

检测项：低温试验检测样品：汽车零部件标准：PSA塑料制仪表板试验标准 B29 3110(1998)

检测项：低温试验检测样品：汽车零部件标准：PSA塑料制仪表板试验标准 B29 3110(1998)

检测项：检测样品：标准：气囊系统标准产品试验展开性能试验 PV 3545 (2006)

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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宁波市天普汽车部件有限公司橡胶和汽车胶管检测实验室

检测项：撕裂性能检测样品：硫化或热塑性橡胶标准：硫化橡胶和热塑性橡胶拉伸试验 PSA D41 1099(1997)

检测项：液压试验检测样品：橡胶塑料软管和软管组合件标准：燃油对橡胶的渗透性 PSA D45 1652(1997)

检测项：热空气老化检测样品：硫化或热塑性橡胶标准：硫化橡胶和热塑性橡胶在液体和油脂中的老化试验 PSA D47 1098(1996)

机构所在地：更多相关信息>>

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东营市公安局刑事科学技术研究所

检测项：人类精液（斑）种属试验检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA 766-2008

机构所在地：山东省东营市更多相关信息>>

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：艾滋病确证试验检测样品：疾病控制类样品标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年版）（第二章5 .1.2）

检测项：诺如病毒抗原检测样品：疾病控制类样品标准：广东省诺如病毒感染性腹泻预防控制工作指引粤卫 [2008]02号四（二）1

检测项：轮状病毒抗原检测样品：疾病控制类样品标准：感染性腹泻诊断标准W S271-2007

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

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北京市公安局刑事侦查总队八大队

检测项：确证试验检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002 5.2.2

检测项：联苯胺试验检测样品：血液（痕）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002 5.1.1

检测项：种属试验检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002 5.1.4《人血红蛋白检测金标试剂条法》GA765-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国医学科学院皮肤病研究所检测实验室

检测项：HIV确证试验检测样品：血液标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS293-2008附录A A1.1

检测项：HIV确证试验检测样品：血液标准：《全国艾滋病检测技术规范》中国CDC（2009年修订版）第二章5.1

检测项：HIV确证试验检测样品：血液标准：《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准》WS293-2008附录 A A1.2

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：HIV抗体确证试验（WB）检测样品：生物材料标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年版）

检测项：布鲁氏菌病特异性血清学检查检测样品：生物材料标准：布鲁氏菌病诊断标准 WS269-2007

检测项：鼠肺EHF抗原检测样品：生物材料标准：卫生部《全国流行性出血热监测方案》2005）附件8

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：特异性靶器官系统毒性一次接触检测样品：化学品标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范特异性靶器官系统毒性一次接触 GB 20599-2006

检测项：特异性靶器官系统毒性反复接触检测样品：化学品标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范特异性靶器官系统毒性反复接触 GB 20601-2006

检测项：特异性靶器官系统毒性一次接触检测样品：标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范特异性靶器官系统毒性一次接触GB 20599-2006

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青岛市动物疫病预防与控制中心（青岛市畜牧兽医工作站）

检测项：猪瘟抗原检测样品：鸡标准：猪瘟诊断技术规程NY/SY156-2000

检测项：马立克抗原检测样品：禽标准：鸡马立克病诊断技术GB/T 18643-2002

检测项：禽白血病抗原检测样品：禽标准：禽白血病病毒P27抗原酶联免疫吸附试验方法NY/T 680-2003

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云南国际旅行卫生保建中心

检测项：人免疫缺陷病毒抗体确证检测样品：血液标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年修订版）中国疾病预防控制中心第二章第五节第一条第二款第三项免疫印迹试验

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血液标准：全国临床检验操作规程（第3版）中华人民共和国卫生部医政司（2006年）第五篇第五章第十八节梅毒的血清学检测第一条甲苯胺红不加热血请试验（TRUST)

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血液标准：全国临床检验操作规程（第3版）中华人民共和国卫生部医政司（2006年）第五篇第五章第十八节梅毒的血清学检测第二条ELISA法测定梅毒螺旋体（TP)抗体第三条密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）测定抗梅毒螺旋体抗体

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