硼、钠（以硼酸、无水四硼酸钠、水合硼酸钠计）检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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乌鲁木齐市疾病预防控制中心

检测项：硼酸检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T 5750.4-2006（6.1）

检测项：硼酸检测样品：水及涉水产品标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008（4.34.1）

检测项：硼酸检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T 5750.4-2006（6.1）

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重庆商社（集团）有限公司商品质量监督检测中心

检测项：硼酸、硼砂检测样品：食品参数标准：食品中山梨酸、苯甲酸的测定GB/T 5009.29-2003

检测项：水杨酸检测样品：食品参数标准：食品中硼酸的测定 GB/T 21918-2008

检测项：丙酸钠检测样品：食品参数标准：食品中丙酸钠、丙酸钙的测定GB/T 5009.120-2003

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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深圳市南山区疾病预防控制中心

检测项：硼酸、硼砂定性检测样品：食品标准：食品中山梨酸、苯甲酸的测定 GB/T 5009.29-2003 （禁用防腐剂定性试验）

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003（第一法）

检测项：甲醛次硫酸钠检测样品：食品标准：食品中甲醛次硫酸钠的测定方法卫法监发[2001]159号附件2 （第一法）

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中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：山梨酸、苯甲酸、硼酸检测样品：食品标准：食品中山梨酸、苯甲酸的测定方法GB/T5009.29-2003

检测项：山梨酸、苯甲酸、硼酸检测样品：食品标准：食品中山梨酸、苯甲酸的测定方法GB/T5009.29-2003

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定GB/T 5009.97-2003

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：硼酸盐检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008（4.34）

检测项：硼酸盐检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008（4.34）

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：蜂蜜中四环素族抗生素残留量的测定 GB/T 5009.95-2003

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北京市昌平区产品质量监督检验所

检测项：硼酸盐检测样品：饮用天然矿泉水标准：GB/T8538-2008《饮用天然矿泉水检验方法》（4.34.3）

检测项：部分参数检测样品：谷氨酸钠标准：GB/T8967-2007《谷氨酸钠》

检测项：丙酸钙（钠）检测样品：食品标准：GB/T 5009.120-2003《食品中丙酸钠、丙酸钙的测定》

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：硼酸盐检测样品：饮用水标准：《饮用天然矿泉水检验方法》GB/T 8538-2008 （ 4.34）

检测项：硼酸盐检测样品：饮用水标准：《饮用天然矿泉水检验方法》GB/T 8538-2008 （ 4.34）

检测项：硼酸盐检测样品：饮用水标准：《饮用天然矿泉水检验方法》GB/T 8538-2008 （ 4.34）

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湛江市疾病预防控制中心

检测项：食品中硼酸、硼砂检测样品：食品标准：食品中山梨酸、苯甲酸的测定GB/T5009.29-2003（14）

检测项：食品中环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定GB/T5009.97-2003

检测项：生活饮用水中耗氧量（以O2计）检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法GB/T5750.7－2006(1.1)

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广西壮族自治区柳州市疾病预防控制中心

检测项：硼砂、硼酸检测样品：食品标准：食品中山梨酸、苯甲酸的测定禁用防腐剂定性试验GB/T 5009.29-2003(14)

检测项：硼砂、硼酸检测样品：食品标准：食品中山梨酸、苯甲酸的测定禁用防腐剂定性试验GB/T 5009.29-2003

检测项：麸氨酸钠检测样品：食品标准：蛋与蛋制品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.47-2003(20.3)

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：硼酸（硼砂）检测样品：盐渍海带标准：《食品添加剂使用卫生标准》GB 2760-2007

检测项：5'-肌苷酸二钠检测样品：调味料酒标准：《谷氨酸钠(味精)》GB/T 8967-2007中7.13条

检测项：丙酸钙（钠）检测样品：瓶（桶）装饮用水卫生标准标准：《食品中丙酸钠、丙酸钙的测定》GB/T 5009.120－2003

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