硼、钠（以硼酸、无水四硼酸钠、水合硼酸钠计）检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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江门市新会区疾病预防控制中心（江门市新会区卫生检验中心）

检测项：硼砂、硼酸检测样品：粮食标准：《食品中山梨酸、苯甲酸的测定》GB/T 5009.29-2003{14(禁用防腐剂定性试验}

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：粮食标准：《食品中环己基氨基磺酸钠的测定》GB/T 5009.97-2003

检测项：钠检测样品：粮食标准：《食品中钾、钠的测定》GB/T 5009.91-2003(5.2.2)

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云南省核工业二0九地质大队

检测项：硼酸盐检测样品：地下水标准：地下水质检验方法等离子体质谱法测定锂等39个元素DZ/T0064.80-1993

检测项：总硬度检测样品：地下水标准：地下水质检验方法乙二胺四乙酸二钠滴定法测定硬度DZ/T0064.15-1993

检测项：钙检测样品：地下水标准：地下水质检验方法乙二胺四乙酸二钠滴定法测定钙DZ/T0064.13-1993

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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核工业二0八大队分析测试中心

检测项：硼酸盐检测样品：饮用矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538.4.34-2008

检测项：硼酸盐检测样品：饮用矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T8538-2008/4.34

检测项：锑(Sb) 检测样品：岩石与矿物标准：岩石矿物分析亚硫酸钠底液法 DZG20.01-1991 第四十九章四（二）1

机构所在地：内蒙古自治区包头市更多相关信息>>

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北海市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：鱼粉标准：《鱼粉》 GB/T 19164-2003

检测项：部分参数检测样品：鱼粉标准：《鱼粉》 GB/T 19164-2003

检测项：部分参数检测样品：矿泉水标准：《饮用天然矿泉水》 GB 8537-2008

机构所在地：广西壮族自治区北海市更多相关信息>>

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：硼酸盐检测样品：矿泉水、纯净水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T8538-2008 4.34.3

检测项：硝酸盐（以N计）检测样品：矿泉水、纯净水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T8538-2008 4.40.2

检测项：亚硝酸盐（以N计）检测样品：矿泉水、纯净水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T8538-2008 4.41

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云南省有色地质局地质地球物理化学勘查院(云南省有色地质局测试中心)

检测项：CaF2 检测样品：萤石标准：非金属矿分析规程萤石分析硼酸、盐酸提取－EDTA络合滴定测定氟化钙量 DZG 93-05-1-2

检测项：K Na 检测样品：铜矿石铅矿石锌矿石标准：铁矿石化学分析方法原子吸收分光光度法测定钾、钠量 GB/T6730.49-1986

检测项：K Na 检测样品：锰矿石标准：锰矿石化学分析方法钠和钾量的测定 GB/T 14949.7-1994

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甘肃省地质矿产勘查开发局第一地质矿产勘查院地质实验测试中心

检测项：硼酸盐检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法甲亚胺-H分光光度法GB/T8538.4.34.1-2008；

检测项：氟化钙检测样品：萤石标准：岩石和矿石分析规程非金属矿石分析规程萤石分析DZG93-05 (一) 三氯化铝提取-EDTA络合滴定法测定氟化钙量硼酸、盐酸提取-EDTA络合滴定法测定氟化钙量

检测项：金属铁检测样品：铁矿石标准：铁矿石化学分析方法三氯化钛-乙酸钠容量法测定金属铁量GB/T6730.6-1986

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中检集团中原农食产品检测(河南)有限公司

检测项：十水合焦磷酸钠检测样品：食品添加剂标准：食品安全国家标准食品添加剂焦磷酸钠 GB 25557-2010

检测项：无水焦磷酸钠检测样品：食品添加剂标准：食品安全国家标准食品添加剂焦磷酸钠 GB 25557-2010

检测项：丙酸钠检测样品：食品标准：进出口食品中罗丹明B的检测方法 SN/T 2430-2010

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巨石集团有限公司检测中心

检测项：硫酸钠检测样品：芒硝标准：GB/T 6009-2003工业无水硫酸钠

检测项：硫酸钠检测样品：芒硝标准：GB/T 6009-2003工业无水硫酸钠

检测项：碳酸钠检测样品：纯碱标准：GB/T 210.2-2004 工业碳酸钠及其试验方法第二部分：工业碳酸钠试验方法

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重庆市疾病预防控制中心

检测项：亚硫酸钠检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂无水亚硫酸钠GB1894-2005（4.4）

检测项：乙二胺四乙酸二钠检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂连二亚硫酸钠（保险粉）GB22215-2008（5.11）

检测项：重金属检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂无水亚硫酸钠GB1894-2005（4.7）

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中检集团中原农食产品检测(河南)有限公司

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