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导管床产品描述:通常为单臂支撑,床面板一般采用碳纤维等材料。在与 C臂、U臂等介入手术X射线设备组合进行多方向摄影时,视野不受妨碍。 导管床预期用途:用于普通介入治疗和数字减影血管造影(DSA),配合血管造影X射线设备使用。 导管床品名举例:导管床、介入手术台 导管床管理类别:Ⅱ 导管床相关指导原则: 1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审...查看详情>>
导管床产品描述:通常为单臂支撑,床面板一般采用碳纤维等材料。在与 C臂、U臂等介入手术X射线设备组合进行多方向摄影时,视野不受妨碍。
导管床预期用途:用于普通介入治疗和数字减影血管造影(DSA),配合血管造影X射线设备使用。
导管床品名举例:导管床、介入手术台
导管床管理类别:Ⅱ
导管床相关指导原则:
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则
导管床相关标准:
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分:安全通用要求并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件
导管床相关检测项目:
1 . 分类及组成 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
2 . 分类 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
3 . 组成 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
4 . 要求 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
5 . 工作条件 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
6 . 制动 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
7 . 床面板材料 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
8 . 机械运动范围 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
9 . 启动力 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
10 . 噪声 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
11 . 承重 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
12 . 脚开关 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
13 . 结构和布局 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
14 . 其他 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
15 . 外观 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
16 . 环境试验 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
17 . 安全 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
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检测项:皮内刺激试验 检测样品:药品 标准:国家食品药品监督管理局《化学药物研究技术指导原则》(2005年版) 国家食品药品监督管理局《中药、天然药物研究技术指导原则》(2005年版)
检测项:肌内刺激试验 检测样品:药品 标准:国家食品药品监督管理局《化学药物研究技术指导原则》(2005年版) 国家食品药品监督管理局《中药、天然药物研究技术指导原则》(2005年版)
检测项:皮肤刺激试验 检测样品:药品 标准:国家食品药品监督管理局《化学药物研究技术指导原则》(2005年版) 国家食品药品监督管理局《中药、天然药物研究技术指导原则》(2005年版)
机构所在地:湖北省武汉市
检测项:产品图样及技术文件所规定的特殊需要 检测样品:活塞销 标准:JB/T8118-1997 内燃机活塞销 技术条件
检测项:安全技术要求 检测样品:小型潜水电泵 标准:GB10395.8-2006 农林拖拉机和机械安全技术要求 第8部分:排灌泵和泵机组
机构所在地:湖南省长沙市
检测项:深层水平位移 检测样品:路基路面 标准:《建筑基坑工程技术规范》YB9258-1997 《建筑基坑工程监测技术规范》GB50497-2009 《公路路基施工技术规范》JTG F10-2006
检测项:护壁锚杆轴力 检测样品:岩土工程 标准:《建筑边坡工程技术规范》GB50330-2002 《建筑基坑工程技术规范》YB9258-1997 《建筑基坑工程监测技术规范》GB50497-2009
检测项:结合面质量 检测样品:结构混凝土 标准:《钻芯法检测混凝土强度技术规程》CECS03:2007 《回弹法检测混凝土抗压强度技术规程》JGJ/T2
机构所在地:四川省成都市
机构所在地:四川省绵阳市
检测项:混凝土强度 检测样品: 标准:《超声回弹综合法检测混凝土强度技术规程》CECS02:2005 《钻芯法检测混凝土强度技术规程》CECS03:2007
机构所在地:甘肃省兰州市
机构所在地:江苏省南京市