神经肌肉接口系统检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：部分参数检测样品：神经肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分神经和肌肉刺激器安全专用要求YY0607-2007

检测项：部分参数检测样品：神经肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分神经和肌肉刺激器安全专用要求YY0607-2007

检测项：全部参数检测样品：红外治疗设备标准：YY/T 0696-2008神经和肌肉刺激器输出特性的测量

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潍坊市计量测试所

检测项：部分参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求医药行业标准 YY 0607-2007

检测项：部分参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求医药行业标准 YY 0607-2007

检测项：部分参数检测样品：手术显微镜标准：手术显微镜国家标准GB11239.1-2005

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第二部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607:2007

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求IEC60601-2-10：1987/A1:2001 EN 60601-2-10:2001 医疗电气设备.第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全性特殊要求和基本性能要求IEC 60601-

检测项：射频性能检测样品：调频收发信机标准：ETSI EN 300 392-2 V3.4.1（2010-08） - 陆地集群无线电（TETRA）;语音加数据（V+ D）第2部分：空中接口（AI）

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T0696-2008

检测项：部分参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007

检测项：全部参数检测样品：血糖监测系统标准：体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件GB/T19634-2005

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T 0696-2008

检测项：全部参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T 0696-2008

检测项：部分参数检测样品：宽光谱多功能治疗仪标准：医用电器设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求YY 0607-2007

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：全项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 EN 60601-2-10:2000/A1:2001 IEC 60601-2-10:1987/A1:2000

检测项：己烯雌酚检测样品：食品标准：牛猪肝肾和肌肉组织中玉米赤霉醇、玉米赤霉酮、己烯雌酚、己烷雌酚、双烯雌酚残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20766-2006

检测项：己烯雌酚检测样品：动物源性食品标准：牛猪肝肾和肌肉组织中玉米赤霉醇、玉米赤霉酮、己烯雌酚、己烷雌酚、双烯雌酚残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20766-2006

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：YY 0607-2007 医用电气设备第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 IEC 60601-2-10:2012; EN 60601-2-10:2001

检测项：全项目检测样品：家用电器标准：SZDB/Z 29.7-2011 电动汽车充电系统技术规范第7 部分：非车载充电机电气接口

检测项：全项目检测样品：移动通信手持机标准：移动通信终端电源适配器及充电/数据接口技术要求和测试方法 YD/T 1591-2009

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分: 神经和肌肉刺激器安全性的专用要求 IEC 60601-2-10:1987+A1 EN 60601-2-10:2000+A1

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分: 神经和肌肉刺激器安全性的专用要求 IEC 60601-2-10:1987 +A1:2001 IEC 60601-2-10:2012 EN 60601-2-10:2000 +A1:2001

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备和医用电气系统中报警系统标准：医用电气设备第1-8部分：基本安全和重要性能通用要求-并列标准：医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南 IEC 60601-1-8:2006 EN 60601-1-8:2007

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襄阳达安汽车检测中心

检测项：电气接口、机械接口、冷却液管道接口检测样品：标准：QCT896-2011电动汽车用驱动电机系统接口

检测项：儿童约束系统固定点检测样品：白车身标准：ADR 34儿童约束系统

检测项：性能检测样品：安全带总成标准：GB 14166-2013机动车乘员用安全带、约束系统、儿童约束系统ISOFIX儿童约束系统

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：识别、标记和文件检测样品：低频电子脉冲治疗仪标准：医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007

检测项：输入功率检测样品：低频电子脉冲治疗仪标准：医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007

检测项：环境条件检测样品：低频电子脉冲治疗仪标准：医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007

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低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

潍坊市计量测试所

深圳华通威国际检验有限公司

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

深圳市华测检测技术股份有限公司

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