神经肌肉接口系统检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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吉林省医疗器械检验所

检测项：吸光度线性检测样品：低频电子脉冲治疗仪标准：YY0607-2007《医用电气设备第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求》

检测项：重复性检测样品：低频电子脉冲治疗仪标准：YY0607-2007《医用电气设备第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求》

检测项：稳定性检测样品：低频电子脉冲治疗仪标准：YY0607-2007《医用电气设备第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求》

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中国移动通信集团设计院有限公司电磁环境实验室

检测项：移动通信网网络管理接口检测样品：通信网络管理接口标准：YD/T 1602-2007《2GHz数字蜂窝移动通信网网络管理测试方法网络管理系统（NMS）－网元管理系统（EMS）接口功能》

检测项：移动通信网网管通知管理接口检测样品：通信网络管理接口标准：3GPP TS32. 302 V7.0.0 (2007-06) 《3GPP；技术规范组服务和系统方面；电信管理；配置管理；通知综合参考点：信息服务》

检测项：移动通信网网管故障管理接口检测样品：通信网络管理接口标准：3GPP TS32. 111-2 V7.1.0 (2007-03)《3GPP；技术规范组服务和系统方面；电信管理；故障管理；第2部分：告警综合参考点：信息服务》

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电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

检测项：数字中继接口间传输特性测试和接口参数检测样品：数字程控交换系统标准：V5接口技术要求第1部份：V5.1接口 YD/T 1380.1-2005

检测项：A接口原则检测样品：CDMA移动交换机标准：800MHz CDMA数字蜂窝移动通信网接口技术要求：移动交换中心与基站子系统间接口 YD/T 1026-2001 800MHz CDMA数字蜂窝移动通信网接口测试规范：移动交换中心与基站子系统间接口 YD/T 1027-1999

检测项：环境要求检测样品：CDMA移动交换机标准：800MHz CDMA数字蜂窝移动通信网接口技术要求：移动交换中心与基站子系统间接口 YD/T 1026-2001 800MHz CDMA数字蜂窝移动通信网接口测试规范：移动交换中心与基站子系统间接口 YD/T 1027-1999

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成都泰瑞通信设备检测有限公司

检测项：WDM系统光接口参数的定义及要求检测样品：粗波分复用(CWDM) 系统标准：GB/T 20185-2006 同步数字系列设备和系统的光接口技术要求

检测项：光接口的分类检测样品：粗波分复用(CWDM) 系统标准：GB/T 20185-2006 同步数字系列设备和系统的光接口技术要求

检测项：光接口分类检测样品：粗波分复用(CWDM) 系统标准：GB/T 20185-2006 同步数字系列设备和系统的光接口技术要求

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黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

检测项：部分参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电器设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求YY0607-2007

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

检测项：全部项目检测样品：接口转换器标准：GB/T 7611-2001 脉冲编码调制通信系统网路接口的物理/电气特性

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检测项：USIM卡接口性能检测样品：WCDMA 数字移动终端标准：ETSI TS 131.120 通用移动通信系统(UMTS)；UICC终端-接口；物理、电气和逻辑测试规范

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中国电信集团广东省电信公司艾特实验室

检测项：相关计费处理系统检测样品：接口转换器标准：数字通信接口转换器技术要求及测试方法 YD/T 1330-2004

检测项：线路接口测试检测样品：粗波分复用系统（CWDM）标准：粗波分复用(CWDM)系统技术要求 YD/T 1326-2013

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：光接口检测样品：综合接入设备（IAD）标准：GB/T 20185-2006 同步数字体系设备和系统光接口技术要求

检测项：光接口特性检测样品：（SDH）同步数字系列设备（2.5Gbit/s及以下速率）标准：GB/T 20185-2006 同步数字体系设备和系统光接口技术要求

检测项：光接口特性检测样品：（SDH）同步数字系列设备（10Gbit/s速率）标准：GB/T 20185-2006 同步数字体系设备和系统的光接口技术要求

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索尼移动通信产品（中国）有限公司检测实验室

检测项：USIM/ME接口一致性测试检测样品：移动用户终端标准：ETSI TS 131 121 通用移动通信系统(UTMS)；LTE；UICC-终端接口；通用用户识别模块(USIM)应用测试规范

检测项：SIM/ME接口一致性测试检测样品：移动用户终端标准：ETSI TS 151 010-1 数字蜂窝电信系统(phase 2+)；移动台(MS)一致性规范；第1部分：一致性规范

检测项：SIM/ME接口一致性测试检测样品：移动用户终端标准：3GPP TS 51.010-1 GSM/EDGE无线接入网；数字蜂窝电信系统(phase 2+)；移动台(MS)一致性规范；第1部分：一致性规范

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国家广播电影电视总局电影技术质量检测所

检测项：控制接口检测样品：数字电影放映系统标准：《数字影院暂行技术要求》GD/J 017—2007

检测项：接口检测样品：数字电影放映系统标准：《数字电影流动放映系统技术要求和测量方法》GY/T 251-2011

检测项：接口检测样品：数字电影放映系统标准：《数字电影流动放映系统技术要求和测量方法》GY/T 251-2011

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低中频治疗设备

简介

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成都泰瑞通信设备检测有限公司

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

索尼移动通信产品（中国）有限公司检测实验室

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