移除力（对于球囊扩张植入物）检测实验

扩张导管

简介

扩张导管

简介

扩张导管产品描述：通常由多腔管路、球囊和多个连接件组成，也可以不带球囊。球囊在体内可以充起，以对体内狭窄的生理腔道进行扩张，以使其达到通畅或使其他器械通过。体内滞留时间小于30天。无菌提供，一次性使用。

扩张导管预期用途：用于对体内狭窄的生理腔道进行扩张。

扩张导管品名举例：尿道球囊扩张导管、胆道球囊扩张导管、胆道扩张导管、输尿管球囊扩张导管、鼻窦球囊导管

扩张导管管理类别：Ⅱ

扩张导管相关检测项目：
1 . 球囊额定爆破压（RBP) 《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
2 . 球囊疲劳；充起时无泄漏和损坏《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
3 . 球囊卸压时间《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
4 . 球囊直径与充盈压力的关系《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
5 . 总则《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
6 . 射线可探测性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
7 . 公称规格的标识《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
8 . 导丝兼容性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
9 . 峰值拉力《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
10 . 球囊额定爆破压(RBP) 《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
11 . 球囊额定爆破压《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
12 . 球囊疲劳；充气时无泄漏和损坏《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
13 . 制造商提供信息《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
14 . 射线可探测性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
15 . 公称规格的标示《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
16 . 制造商提供的信息《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
17 . 导管水合性判定《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
18 . 侧孔《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
19 . 末端头端《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
20 . 外表面《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
21 . 耐腐蚀性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
22 . 无泄漏《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
23 . 座《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
24 . 流量《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
25 . 公称尺寸的标识《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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广东省食品质量监督检验站

检测项：不溶于水杂质检测样品：水产品标准：原糖 GB 15108-2006

检测项：阿力甜检测样品：食品标准：食品中阿力甜的测定 GB/T 22253-2008

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日照市产品质量监督检验所

检测项：不溶于水杂质检测样品：焦香糖果标准：绵白糖 GB/T 1445-2000

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检测项：不溶于水杂质检测样品：焦香糖果标准：绵白糖 GB/T 1445-2000

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检测项：镉检测样品：塑料标准：欧盟关于镉含量的限令欧盟REACH法规附件17 条款23

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：不溶于水杂质检测样品：食品标准：食糖卫生标准GB 13104-2005

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检测项：涂层人工气候老化曝露于荧光紫外线和水检测样品：塑木复合材料产品标准：《色漆和清漆涂层的人工气候老化曝露于荧光紫外线和水》GB/T 23987-2009

检测项：握钉力-直钉握钉力检测样品：塑木复合材料产品标准：《木材握钉力试验方法》GB/T 14018-2009 《塑木复合材料产品物理力学性能测试》GB/T 29418-2012

检测项：不溶于水杂质检测样品：食品标准：罐头食品净重和固形物含量的测定 QB 1007-1990

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检测项：照明设备涉及人体暴露于电磁场的评估检测样品：工业环境中的电气和电子设备标准：IEC 62493-2009 EN 62493:2010 照明设备涉及人体暴露于电磁场的评估

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检测项：射频性能检测样品：微功率(短距离)无线电发射设备标准：ETSI EN 301 839-2 V1.3.1（2009-10） - 电磁兼容性和无线电频谱（ERM）;短距离设备（SRD）;超低功率活性医学植入物（ULP-AMI）和外围设备（ULP-AMIP）工作在402 MHz的频率范围为405 MHz的第2部分：

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检测项：比吸收率SAR 检测样品：射频设备标准：人体暴露于射频电磁场领域的FCC评估准则-评估移动和便携式设备符合FCC人体暴露于射频条件界限的补充资料 SUPPLEMENT C Edition 01-01 to OET BULLETIN 65 Edition 97-01 June 2001

检测项：比吸收率SAR 检测样品：射频设备标准：证明移动电话符合与人体暴露于电磁场相关的基本限值的产品标准 EN 50360:2001

检测项：全部项目检测样品：射频设备标准：人体暴露于无线基站和无线通信系统固定终端的电磁强度和SAR计算和测量的基础标准（110 MHz - 40 GHz） EN 50383:2002

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