空间分辨力（高对比分辨力）检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

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天祥公证行有限公司玩具、食品及杂货部

检测项：燃燒性能检测样品：玩具和儿童用品标准：17 密封空间,

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天津市医药空气洁净检测中心

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：*外形尺寸、质量和转向空间检测样品：轮椅车标准：GB/T 18029.5-2008 ISO 7176.5:2008外形尺寸、质量和转向空间的测定

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：超声脉冲回波扫描仪第1部分：校准空间测量系统系统点扩展函数响应测量技术方法标准：《超声脉冲回波扫描仪第1部分：校准空间测量系统系统点扩展函数响应测量技术方法》 YY/T 0748.1-2009

检测项：部分参数检测样品：超声实时脉冲回波系统标准：《超声实时脉冲回波系统性能试验方法》 YY/T 0703-2008/IEC 61390:1996

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河北省产品质量监督检验院

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检测项：司机室空间** 检测样品：自卸汽车标准：地下矿用轨轮装载机械安全要求GB25524-2010

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国家地质实验测试中心

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检测项：MnO2 检测样品：铬铁矿石标准：铬铁矿石分析方法高碘酸钾光度法测定二氧化锰 DZG 93-12

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上海同耀通信技术有限公司

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检测项：全部项目检测样品：通信设备（空中性能）标准：CTIA 空间射频性能测试，移动台空间射频辐射功率和接收机性能测量方法 CTIA V3.3 (2013-10)

检测项：全部项目检测样品：通信设备（空中性能）标准：移动台空间射频辐射功率和接收机性能测试方法 YD/T 1484-2006

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上海华东电信研究院

检测项：部分项目检测样品：音频设备标准：CTIA V3.1 (2011-01) CTIA 空间射频性能测试，移动台空间射频辐射功率和接收机性能测量方法

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：喷雾剂封闭空间点燃试验检测样品：危险品/第3类—易燃液体标准：危险品喷雾剂封闭空间点燃试验方法 GB/T 21631-2008

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：对比度控制范围检测样品：电视广播接收机标准：电视广播接收机红外遥控部分的技术要求和测量方法 SJ/T10514-1994

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