穿孔属线虫检测实验

创面敷贴

简介

创面敷贴

简介

创面敷贴产品描述：通常由涂胶基材、吸收性敷垫和可剥离的保护层组成。其中吸收性敷垫一般采用棉纤维、无纺布等可吸收渗出液的材料制成。吸收性敷垫可单独使用，用绷带或胶带等进行固定。所含成分不可被人体吸收。无菌提供，一次性使用。

创面敷贴预期用途：用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。也可用于对穿刺器械（如导管）的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。

创面敷贴品名举例：创面敷贴、透明固定敷贴、透气敷贴、弹性敷贴、防水敷贴、打孔膜敷贴、指尖敷贴、指关节敷贴、脐带敷贴、眼部创面敷贴、无菌敷贴、伤口敷贴、创口敷贴、无菌粘贴敷料、医用敷垫、打孔膜吸收敷垫、吸收敷垫、静脉留置针导管固定贴膜、引流导管固定贴膜、输液贴、无菌医用聚氨酯贴膜、薄膜敷贴

创面敷贴管理类别：Ⅱ

创面敷贴相关指导原则：
1、护脐带注册技术审查指导原则

创面敷贴相关标准：
1、YY/T 1477.5-2020 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型第5部分：评价止血性能的体外模型
2、YY/T 1627-2018 急性创面用敷贴、创贴通用要求
3、YY/T 1477.6-2020 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型第 6 部分：评价促创面愈合性能的动物Ⅱ型糖尿病难愈创面模型

创面敷贴相关检测项目：
1 . 外观《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》
2 . 尺寸《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》
3 . 设计《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》
4 . 持粘性《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》
5 . 剥离强度《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》
6 . 阻水性《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》
7 . 水蒸气透过性《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》
8 . 舒适性《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》
9 . 弹性《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》
10 . 液体吸收量《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》
11 . 水中溶出物《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》
12 . 酸碱度《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》
13 . 表面活性物质《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》
14 . 环氧乙烷残留量《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》
15 . 生物相容性-体外细胞毒性试验《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
16 . 生物相容性-刺激试验《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017 》
17 . 生物相容性-皮肤致敏试验《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017 》
18 . 生物相容性-急性全身毒性试验《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
19 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
20 . 生物相容性-亚慢性全身毒性试验《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
21 . 生物相容性-遗传毒性试验《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验： GB/T 16886.3-2019》
22 . 生物相容性-植入试验《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验： GB/T 16886.3-2019》
23 . 生物学相容性-热原试验《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则： 1142》
24 . 无菌试验《急性创面用敷贴、创贴通用要求： YY/T 1627-2018 》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

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中国铁道科学研究院金属及化学研究所

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检测项：压缩永久变形检测样品：橡胶、塑料及复合材料等相关制品标准：软质泡沫聚合材料测定压缩永久变形的方法 GB/T6669-2008 高聚物多孔弹性材料压缩永久变形的测定GB/T10653-2001

检测项：部分参数检测样品：高强度挤塑板标准：客运专线铁路CRTSⅡ型板式无砟轨道高强度挤塑板暂行技术条件科技基[2009]88号

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检测项：供水装置连接开孔尺寸检测样品：坐便器标准：卫生洁具-陶瓷材料 ASME A112.19.2-2008/CSA B45.1－2008

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检测项：机械装置中的孔、间隙和可触及性检测样品：玩具标准：玩具安全—第一部分：机械和物理性能ISO 8124-1:2009/13

检测项：机械装置中的孔、间隙和可触及性检测样品：玩具标准：欧洲玩具安全标准第一部分：机械和物理性能 EN 71-1:2011

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检测项：孔容和孔径分布检测样品：脱硝催化剂标准：压汞法和气体吸附法测定固体材料孔径分布和孔隙度第1部分：压汞法 GB/T 21650.1-2008

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检测项：形位公差检测样品：紧固件标准：产品几何技术规范(GPS)极限与配合基础第2部分标准公差等级和孔、轴极限偏差表 GB/T 1800.2-2009

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东睦新材料集团股份有限公司检测中心

检测项：密度检测样品：粉末冶金制品标准：烧结金属材料（不包括硬质合金）——可渗性烧结金属材料密度、含油率和开孔率的测定GB/T5163－2006

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倍科电子技术服务（成都）有限公司

检测项：外壳的开孔检测样品：信息技术设备标准：GB9254-2008 CISPR 22:2008 EN 55022:2010 信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法

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检测项：管型部件及在使用中易触及的孔与缝隙检测样品：户外家具-桌子和座椅标准：户外家具野营、家用和公用的座椅和桌子第1部分：一般安全要求 EN 581-1:2006

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检测项：部分参数检测样品：煤质颗粒活性炭标准：《净化水用煤质颗粒活性炭》 GB/T 7701.2-2008

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