穿戴式经皮胫神经刺激器检测实验

植入式神经刺激器

简介

植入式脑深部神经刺激器，植入式脊髓神经刺激器，植入式骶神经刺激器，植入式迷走神经刺激器，植入式可充电脑深部神经刺激器，植入式可充

植入式神经刺激器

简介

植入式神经刺激器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和附件组成。

植入式神经刺激器预期用途：通过将电脉冲施加在脑部或神经系统的特定部位来治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。

植入式神经刺激器品名举例：植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器、植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式可充电骶神经刺激器、植入式可充电迷走神经刺激器

植入式神经刺激器管理类别：III

植入式神经刺激器相关指导原则：
1、植入式骶神经刺激系统动物试验及临床评价指导原则

植入式神经刺激器审评要点：
1、植入式神经刺激器技术审评要点

植入式神经刺激器相关检测项目：
1 . 标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
2 . 无损标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
3 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
4 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
5 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
6 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
7 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
8 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
9 . 可植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
10 . 非植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
11 . 向患者提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
12 . 向临床医生提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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山东省食品药品检验所

检测项：皮内刺激检测样品：药品标准：化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则2005年版

检测项：皮内刺激检测样品：药品标准：化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则2005年版

检测项：肌内刺激检测样品：药品标准：中药、天然药物刺激性和溶血性研究的技术指导原则2005年版

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：皮内刺激检测样品：药品包装材料标准：YBB00062003皮内刺激检查法GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物实验方法 GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》2007年版(二.三）

检测项：原发性皮肤刺激检测样品：药品包装材料标准：YBB00072003原发性皮肤刺激检查法

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：毒理学标准：化学品急性经口试验急性毒性分类法GB/T 21757-2008

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：毒理学标准：化学品急性经口毒性固定剂量试验方法GB/T 21804-2008

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：毒理学标准：化学品急性经口试验急性毒性分类法GB/T 21757-2008

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：亚慢性毒性试验（经口毒性、经皮毒性）检测样品：化妆品、日用产品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007年版）第二部分（十四、十五）

检测项：亚慢性毒性试验（经口毒性、经皮毒性）检测样品：化妆品、日用产品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007年版）第二部分（十四、十五）

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：化妆品、日用产品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007年版）第二部分（三）

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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广西壮族自治区职业病防治研究院

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：《化学品急性经口毒性试验方法上下增减剂量法（UDP）》GB/T 21826-2008

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：肥料登记急性经口毒性试验及评价要求 NY1980-2010

检测项：亚急性经皮毒性试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：《化学品啮齿动物28天重复剂量经口毒性试验方法》GB/T 21752-2008

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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中信戴卡股份有限公司试验中心

检测项：弯曲疲劳试验检测样品：汽车车轮标准：JIS D4103：1998 汽车部件-盘式车轮性能要求及标记

检测项：弯曲疲劳试验检测样品：汽车车轮标准：TRIAS 09-J002-01 乘用车盘式车轮试验方法

检测项：弯曲疲劳试验检测样品：汽车车轮标准：JWL：2008 乘用车用轻合金盘式车轮技术标准

机构所在地：河北省秦皇岛市更多相关信息>>

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：皮内刺激检测样品：药品包装材料与容器标准：皮内刺激检查法YBB00062003；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版（第二部分三）

检测项：亚慢性经皮毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版（第二部分十五）

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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四川省疾病预防控制中心

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：口腔材料生物试验方法第二单元口腔粘膜刺激试验 YY /T0279-1995

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与致敏试验GB/T16886.10-2005

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与致敏试验GB/T16886.102005

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厦门市药品检验所

检测项：皮内刺激检测样品：药品标准：国家标准GB/T16886.10-2005 美国药典第34版<88>

检测项：皮内刺激检测样品：药品标准：国家标准GB/T16886.10-2005 美国药典第36版<88>

检测项：槲皮素检测样品：食品/保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（保健食品中槲皮素、山奈素、异鼠李素的高效液相色谱测定）第289页

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陕西省食品药品检验所

检测项：皮内刺激试验检测样品：药品标准：卫生部《新药（西药）临床前研究指导原则汇编》（药学药理学毒理学）1993年7月中药新药研究指南

检测项：皮内刺激试验检测样品：药品标准：卫生部《新药（西药）临床前研究指导原则汇编》（药学药理学毒理学）1993年7月中药新药研究指南

检测项：槲皮素、山奈素、异鼠李素检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（保健食品中槲皮素、山奈素、异鼠李素的高效液相色谱测定）第289页

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植入式神经刺激器

简介

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