立式压力灭菌器检测实验

压力蒸汽灭菌器

简介

压力蒸汽灭菌器

简介

压力蒸汽灭菌器产品描述：通常由灭菌室、控制系统、过压保护装置等组成，可自带蒸汽发生装置，也可外接蒸汽。工作原理是利用饱和水蒸汽作用于负载上微生物一定时间，使微生物的蛋白质变性从而导致微生物死亡，以达到灭菌的目的。

压力蒸汽灭菌器预期用途：用于耐湿耐热医疗器械的灭菌。

压力蒸汽灭菌器品名举例：大型压力蒸汽灭菌器、小型压力蒸汽灭菌器、卡式压力蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、清洗压力蒸汽灭菌器

压力蒸汽灭菌器管理类别：Ⅱ

压力蒸汽灭菌器相关指导原则：
1、大型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则
2、小型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则

压力蒸汽灭菌器相关标准：
1、YY/T 0157-2013 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀
2、YY/T 0158-2013 压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈
3、YY/T 0884-2013 适用于辐射灭菌的医疗保健产品的材料评价
4、YY/T 0646-2015 小型蒸汽灭菌器自动控制型
5、YY/T 1402-2016 医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法
6、YY 0504-2016 手提式蒸汽灭菌器
7、YY 1277-2016 蒸汽灭菌器生物安全性能要求
8、YY/T 1687-2019 煮沸消毒器
9、YY/T 1609-2018 卡式蒸汽灭菌器
10、YY/T 1007-2018 立式蒸汽灭菌器
11、YY/T 1612-2018 医用灭菌蒸汽质量的测试方法
12、GB/T 20367-2006 医疗保健产品灭菌.医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求
13、YY 0791-2010 医用蒸汽发生器
14、YY/T 0883-2013 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统
15、YY/T 1600-2018 医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别

压力蒸汽灭菌器相关检测项目：
1 . 正常工作条件《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
2 . 外观与结构《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
3 . 压力容器和部件《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
4 . 安全联锁装置《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
5 . 压力（温度）测试连接器《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
6 . 灭菌器的仪表《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
7 . 空气过滤器（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
8 . 真空系统（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
9 . 蒸汽发生器（适用于自带蒸汽发生器式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
10 . 灭菌器的控制系统《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
11 . 密封性能《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
12 . BD测试（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
13 . 灭菌效果《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
14 . 干燥度（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
15 . 噪声《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
16 . 装载装置《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
17 . 灭菌室尺寸《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
18 . 压力容器《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
19 . 安全阀《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
20 . 疏水阀（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
21 . 减压阀（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
22 . 总阀（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
23 . 蒸汽发生器（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
24 . 压力表、温度表和时间显示装置《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
25 . 温度参数《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
26 . 压力控制器《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
27 . 外观、结构与灭菌室尺寸《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
28 . 设计和制造《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
29 . 仪表、指示装置、记录装置和过程评估系统《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
30 . 控制系统《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
31 . 水箱（若设备自带水箱）《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
32 . 排水《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
33 . 压缩空气（若有）《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
34 . 真空系统（若有）《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
35 . 空气泄漏《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
36 . 饱和蒸汽温度与时间试验《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
37 . 灭菌室内动态压力《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
38 . 干燥度《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
39 . 材料《脉动真空压力蒸汽灭菌器预真空压力蒸汽灭菌器： GB8599-2008》
40 . 灭菌器的部件《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
41 . 仪表-显示和记录装置《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
42 . 性能要求《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
43 . 压力改变速率《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
44 . 标记《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
45 . 灭菌效果鉴定（灭菌效果试验、生物验证）《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型 GB 8599-2008》《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 GB/T 30690-2014》《立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018》《手提式蒸汽灭菌器 YY0504-2016》
46 . 温度压力测定温度压力测定（温度参数（控制）试验、灭菌参数的验证）《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型 GB 8599-2008》《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 GB/T 30690-2014》《立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018》《手提式蒸汽灭菌器 YY0504-2016》
47 . 压力蒸汽灭菌的监测《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS310.3-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日

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检测项：部分参数检测样品：驻立式电灶，烤箱标准：家用和类似用途电器的安全驻立式电灶，灶台，烤箱的特殊要求： GB4706.22-2008

检测项：部分参数检测样品：医用血液,药品保存箱；医用低温柜标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求 UL 61010

检测项：部分参数检测样品：医用血液,药品保存箱；医用低温柜标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求 GB 4793.1-2007/IEC 61010-1:2010

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检测项：耐热和耐燃检测样品：驻立式电灶、灶台、烤箱及类似用途器具标准：驻立式电灶、灶台、烤箱及类似用途器具 GB 4706.22-2008 IEC60335-2-6:2008

检测项：防锈检测样品：驻立式电灶、灶台、烤箱及类似用途器具标准：驻立式电灶、灶台、烤箱及类似用途器具 GB 4706.22-2008 IEC60335-2-6:2008

检测项：辐射、毒性和类似危险检测样品：驻立式电灶、灶台、烤箱及类似用途器具标准：驻立式电灶、灶台、烤箱及类似用途器具 GB 4706.22-2008 IEC60335-2-6:2008

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检测项：额定容量检测样品：驻立式电灶、灶台、烤箱标准：家用和类似用途电器的安全驻立式电灶、灶台、烤箱及类似用途器具的特殊要求 GB 4706.22-2008

检测项：加热效率检测样品：驻立式电灶、灶台、烤箱标准：家用和类似用途电器的安全驻立式电灶、灶台、烤箱及类似用途器具的特殊要求 GB 4706.22-2008

检测项：24h固有能耗检测样品：驻立式电灶、灶台、烤箱标准：家用和类似用途电器的安全驻立式电灶、灶台、烤箱及类似用途器具的特殊要求 GB 4706.22-2008

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检测项：蒸汽灭菌设备安全阀整定压力检测样品：阀门压力试验标准：压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀 YY0154-2005

检测项：安全阀整定压力检测样品：安全阀校验标准：弹簧直接载荷式安全阀 GB/T12243-2005

检测项：蒸汽灭菌设备安全阀整定压力检测样品：安全阀校验标准：压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀 YY0154-2005

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

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检测项：部分项目检测样品：驻立式电灶、灶台、烤箱及类似器具标准：IEC 60335-2-6:2002 +A1:2004+A2:2008家用和类似用途电器的安全-第2-6部分：驻立式电灶、灶台、烤箱及类似用途器具的特殊要求 GB4706.22-2008家用和类似用途电器的安全-驻立式电灶、灶台、烤箱及类似用途器具的特殊要

检测项：抗压力检测样品：瓦楞纸箱标准：GB/T4857.4-2008 包装运输包装件基本试验第4部分：采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法

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常熟市计量测试所

检测项：压力检测样品：普通压力表标准：GB/T1226-2010《一般压力表》

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中国工程物理研究院计量测试中心

检测项：压力检测样品：精密压力表标准：GB/T1227-2010 《精密压力表》

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检测项：基本误差试验检测样品：数字压力计标准：JB/T 7392-2006 《数字压力表》

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检测项：部分项目检测样品：压力袜标准：压力袜 FZ/T73031-2009

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检测项：全项目检测样品：驻立式电灶、灶台、烤炉及类似用途电器具标准：家用和类似用途电器的安全驻立式电灶、灶台、烤炉及类似用途器具的特殊要求 GB 4706.22-2008

检测项：全项目检测样品：驻立式电灶、灶台、烤炉及类似用途电器具标准：家用和类似用途电器的安全驻立式电灶、灶台、烤炉及类似用途器具的特殊要求GB4706.22-2008 IEC 60335-2-6:1997+A1:2000 IEC 60335-2-6:2002+A1:2004 +A2:2008

检测项：氧化性液体压力/时间试检测样品：危险品（货物）：氧化性物质标准：联合国《关于危险货物运输的建议书试验与标准手册》（第5修订版）第3部分第34.4.2节

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检测项：全项目检测样品：驻立式电灶、灶台、烤箱及类似用途器具标准：GB 4706.22-2008; 家用和类似用途电器的安全微波炉，包括组合型微波炉的特殊要求驻立式电灶、灶台、烤箱及类似用途器具的特殊要求 IEC 60335-2-6:2008

检测项：全项目检测样品：驻立式电灶、灶台、烤箱及类似用途器具标准：GB 4706.22-2008 家用和类似用途电器的安全微波炉，包括组合型微波炉的特殊要求驻立式电灶、灶台、烤箱及类似用途器具的特殊要求 IEC 60335-2-6:2005

检测项：防辐射（包括激光源）、声压力和超声压力检测样品：电工电子产品标准：GB/T 5169.13-2006; 电工电子产品着火危险试验第13部分：灼热丝/热丝基本试验方法材料的灼热丝起燃性试验方法 IEC 60695-2-13:2010

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